Licencë për hapjen e një farmacie ose kioske farmacie. Cilat dokumente nevojiten për të hapur një farmaci

Nëse gjatësia e listës së rregullatore dokumente për hapjen e një farmacie ju frymëzon me tmerr dhe nuk doni të humbni kohë dhe përpjekje për rutinën e nevojshme, kontaktoni shërbimin SES-DOK. Specialistët me kualifikim të lartë, së bashku me një mjek sanitar, do të përgatisin një paketë dokumentesh për farmacinë SES në një kohë të shkurtër dhe duke marrë parasysh të gjitha normat e vendosura nga Rospotrebnadzor.

Ne ofrojmë shërbime për përgatitjen e dokumenteve për një farmaci:

• përgatitja e dokumenteve: plotësimi i boshllëqeve, plotësimi i atyre që mungojnë, analizimi i dokumentacionit në tërësi.
• ndihmë në marrjen e një pasaporte sanitare për hapje, leje për të vendosur një farmaci
• mbështetja e organizatës në procesin e kalimit të inspektimeve të planifikuara dhe të paplanifikuara të SES, konsultime për personelin dhe menaxherët për kalimin e inspektimit
• kryerja e masave sanitare (kontrolli i dëmtuesve etj.) me lidhjen e një marrëveshjeje

Hapja e farmacisë në Moskë- një ndërmarrje interesante dhe e vështirë nga pikëpamja e përgatitjes. Mund të regjistroheni si LLC, ose si sipërmarrës individual (në rastin e dytë, duhet të keni një arsim farmaceutik).

Pyetjet kryesore kur hapni një farmaci: zgjedhja e ambienteve sipas llojit të farmacisë (ekziston një listë e vendosur e dhomave që duhet të jenë), pajisjet, përzgjedhja e personelit, etj.

Por pyetja e parë është një paketë dokumentesh SES për një farmaci.

Llojet e farmacive:

• farmaci industriale (me prodhimin e barnave)
• një farmaci ku shiten vetëm barnat
• kabina e farmacisë
• Farmaci

Zakonisht fillimisht hapet një farmaci, pastaj ndoshta kioskat dhe pikat si divizione.

Cilat dokumente nevojiten për të hapur një farmaci

Në çdo rast, së pari duhet të përgatiteni dokumente sanitare për një farmaci... Pjesa më e madhe është e nevojshme menjëherë, dhe disa dokumente mund të hartohen në proces.

Duhen dokumente sanitare:

• hapja e një farmacie
• kontrollet nga Rospotrebnadzor (SES) sipas orarit
• kontrolle të paplanifikuara SPP

Mangësitë në dokumentacionin e pikës së farmacisë mund të sjellin vendosjen e gjobave dhe pengesa të tjera për aktivitetet. Studioni me kujdes listën e dokumenteve më poshtë për hapjen e një farmacie dhe përpiquni të kërkoni ndihmën e një specialisti për mbledhjen e letrave.

Çfarë duhet për të hapur një farmaci nga e para dhe si ta bëni atë

Licencë farmacie, licencë farmaceutike

Një licencë farmaceutike (aka licencë farmacie) kërkohet për sipërmarrësit që planifikojnë të organizojnë shitjen e produkteve mjekësore. Tregtia mund të kryhet si me shumicë ashtu edhe me pakicë. Kjo fushë e veprimtarisë duhet t'i nënshtrohet licencimit në përputhje me Ligjin e Federatës Ruse nr. 416.

Llojet e farmacive

Kërkohet licencë për funksionimin e një farmacie, kabine farmacie, farmaci, bazë farmacie.

Kostoja e licencës së farmacisë (licencës farmaceutike):

Jo urgjente (60 ditë) - nga 25,000 rubla

Urgjente (21 ditë) - nga 120,000 rubla

Farmacia është një institucion holistik i lidhur me sistemin e kujdesit shëndetësor që i siguron popullatës dhe institucioneve mjekësore (si dhe çdo organizate tjetër) medikamente dhe barna.

Kioska e farmacisë është një ndarje e vogël e një farmacie që shet produkte të gatshme mjekësore me pakicë, të cilat mund të shiten pa recetë.

Pika e farmacisë - një nënndarje e vogël e një farmacie e vendosur në bazë të institucioneve mjekësore ose parandaluese.

Një farmaci, një kioskë farmacie ose një pikë merr licenca, të cilat tregojnë adresën e saktë (në të cilën do të operojnë), emrin e plotë, numrin serial të licencës dhe datën e regjistrimit përkatës në regjistër.

Dokumentet e licencës së farmacisë

Për të marrë një licencë, do t'ju nevojiten dokumente përbërëse dhe dokumente që konfirmojnë të drejtën e përdorimit të lokaleve për qëllimet e sipërmarrësit.

Dokumentet përbërës përfshijnë:

- Statuti i Shoqatës dhe Statuti i shoqërisë;

- procesverbalin e mbledhjes së themeluesve për emërimin e drejtorit të përgjithshëm;

- një kopje të pasaportës civile të drejtorit të përgjithshëm ose pronarit të shoqërisë;

- Certifikata e regjistrimit shtetëror;

- Certifikata e ndryshimeve (nëse ka);

- ekstrakt nga Regjistri i Bashkuar Shtetëror i Personave Juridik;

- Vërtetim regjistrimi në organin tatimor;

- urdhër për emërimin e shefit të kontabilitetit dhe drejtuesit të farmacisë;

Të gjitha dokumentet, me përjashtim të protokollit dhe një kopje të pasaportës, duhet të jenë të noterizuara.

Dokumentet që konfirmojnë të drejtën e përdorimit të ambienteve për një farmaci:

- marrëveshje qiraje ose nënqiraje;

- akti i pranimit dhe transferimit;

- Certifikata e regjistrimit shtetëror të të drejtave pronësore;

- një plan nga BTI.

Në të gjitha dokumentet e mësipërme duhet të tregohet numri dhe qëllimi i dhomave, të gjitha duhet të jenë të noterizuara.

Gjithashtu, është e nevojshme të jepet një përshkrim i plotë i objektit që merr licencën: lloji i ndriçimit, disponueshmëria dhe mënyra e ngrohjes, karakteristikat e dyshemesë dhe tavanit, prania e frigoriferëve, kabineteve speciale, rafteve, pajisjeve matëse dhe matëse, një diagram i organizatës së farmacisë.

Do t'ju duhet gjithashtu konkluzioni i Inspektimit Shtetëror Zjarrfikës dhe Shërbimit Sanitar dhe Epidemiologjik. Në disa raste, mund të kërkohet një kopje opsionale e marrëveshjes me kompaninë e sigurisë.

Të gjithë punonjësit e farmacisë duhet të kenë diploma ose certifikata - këto dokumente gjithashtu noterizohen dhe dorëzohen pranë autoritetit licencues së bashku me librezat e tyre të punës.

Një licencë për një farmaci lëshohet për një periudhë të pakufizuar nga Roszdravnadzor, ajo gjithashtu ushtron kontroll dhe mbikëqyrje mbi aktivitetet e farmacive dhe pajtueshmërinë me rregullat dhe kërkesat e vendosura.

MERRNI KONSULTIM TANI!

Pse na zgjodhet ne:

Konfidencialiteti në të gjitha fazat e punës

Kuptimi i specifikave të biznesit në internet

Ne nuk ruajmë dokumentet e klientëve

Mbështetje 24/7

Shumë mënyra pagese

Çmimet janë në ekuivalente €, vetëm për qëllime informative.
Shlyerja përfundimtare në rubla ruse.

Prezantimi i kompanisë

Si të hapni farmacinë tuaj hap pas hapi

Si të hapni një farmaci nga e para? Udhëzim hap pas hapi

Nuk do të jetë e vështirë të hapësh një farmaci. Në ditët e sotme farmacitë janë shumë të kërkuara, të gjithë kujdesen për shëndetin e tyre, ndaj dhe kërkesa për ilaçe është e madhe. Por nuk duhet të relaksoheni shumë, hapja e një farmacie është gjysma e betejës, ju duhet të jeni në gjendje ta mbani këtë biznes. Në asnjë rast nuk duhet të izoloheni, këtu gjëja kryesore është të kesh partnerë të mirë dhe akoma më mirë të jesh miq me një zyrtar. Nëse e neglizhoni këtë, atëherë farmacia juaj nuk do të përballojë kontrolle të shumta dhe thjesht do të mbyllet. Mundësia më e mirë është t'i bashkoheni një rrjeti farmacish, pasi kjo është një histori e dëshmuar dhe do t'ju japë më shumë besim se biznesi juaj do të përballojë të gjitha vështirësitë.

Farmaci ose biznes farmaceutikËshtë një nga bizneset më fitimprurëse. Origjina e farmacisë shkon në kohët e lashta. Për momentin ka shumë farmaci. Sipas vlerësimeve, farmacia konsiderohet si një nga vendet më të vizituara. Përveç kësaj, njerëzit u besojnë produkteve nga një farmaci më shumë sesa nga një kioskë e thjeshtë.

Shumë biznesmenë i referohen fitimeve të mëdha kur blejnë një farmaci, dhe kjo është e vërtetë. Ky biznes shpërblehet shumë shpejt dhe gjeneron fitime të mëdha. Shumë prej tyre, pa arsim mjekësor, blejnë barnatore si rrjetë sigurie në rast se aktiviteti i tyre kryesor shuhet.

Por mos u relaksoni – me lidhje të mira, suksesi juaj nuk është 100% i garantuar. Ka disa arsye: ndoshta zhurma për produktet tuaja do të ulet; moti; helmimi me barna të blera nga ju është i mundur; konkurs; asortimenti nuk do të jetë në kërkesë, etj. Por e gjithë kjo mund të shmanget. Gjëja kryesore është të përdorni mjetet e nevojshme, si reklamat, një sistem zbritje kumulativ, asortimentin e duhur, një orar pune (kjo varet nga vendndodhja e farmacisë), etj.

Për të hapur një farmaci duhet të keni me vete rreth 160 mijë dollarë. Për më tepër, nëse dëshironi të blini një biznes farmacie të gatshme, atëherë mund të vini re se çmimi mund të jetë i mbivlerësuar.

Një listë e plotë e dokumenteve për hapjen dhe funksionimin e një farmacie

Kjo vetëm për faktin se pronarët duan vetëm të rikuperojnë të gjitha investimet e tyre në këtë biznes. Por nëse nuk e keni atë sasi, mund të blini një kioskë farmaci. Për këtë ju duhen rreth 25 mijë dollarë. Sigurisht, ju mund të hapni një farmaci nga e para. Por këtu nuk mund të jesh 100% i sigurt për sukses. Le të themi se keni zgjedhur vendin e gabuar dhe biznesi juaj nuk do të paguajë, dhe ambientet e konvertuara për një farmaci mund të mos jenë të përshtatshme për blerësit e pronës suaj. Por gjërat mund të mos shkojnë aq keq, gjëja kryesore është që të bëni zgjedhjen e duhur.

Ambjentet për një farmaci zgjidhni mund të jetë i çdo madhësie, e gjithë pika e zgjedhjes së një dhome është në vendndodhjen e saj. Nëse qëllimi juaj është të arrini performancë të lartë, atëherë duhet të kërkoni një vend me një vendndodhje kryesore. Një nga opsionet e mira për vendet e mbushura me njerëz janë ndalesat e transportit publik, pranë tregjeve, qendrave tregtare, në qendër të qytetit. Një opsion i mirë për vendosjen e një farmacie është në një zonë banimi. Megjithatë, zgjedhja juaj duhet të jetë e arsyeshme, farmacia duhet të jetë e vendosur në një vend të përshtatshëm për të gjithë njerëzit (mund të jetë një apartament i konvertuar në një hapësirë ​​me pakicë) - në anë të rrugës. Nëse zgjidhni një vend të vendosur në pjesën e pasme të oborreve, atëherë do të duhet të mbështeteni vetëm tek blerësit e këtyre shtëpive. Një avantazh i madh i farmacive të vendosura në një zonë banimi është kostoja e ulët e taksës së tatueshme.

Duhet shumë përpjekje për të hapur një farmaci.Është një gjë të blesh një dhomë, të gjitha llojet e pajisjeve, të blesh barna dhe t'i vendosësh të gjitha në rregull, por ka ende një pikë shumë të rëndësishme - për të hapur një farmaci, duhet të përgatisni disa dokumente, pa të cilat farmacia juaj nuk do të jetë në gjendje të funksionojë:

- paraqisni një kërkesë për licencë që do t'ju lëshohet: duke treguar vendbanimin tuaj, vendin ku do të jetë farmacia dhe një tregues të zonës së aktivitetit tuaj;

- jepni një kopje të certifikatës, e cila do të tregojë regjistrimin e licencës tuaj në organet tatimore;

- një dokument që konfirmon faktin e pagesës së tarifës së licencës, i cili do të shqyrtohet më vonë nga autoriteti licencues;

- duhet të keni një certifikatë që konfirmon formimin tuaj profesional (farmacist);

- një dokument që thotë se ju lejohet të përdorni lokalet për aktivitete farmaceutike;

- kopje të dokumenteve për marrjen e arsimit të duhur nga punonjësit që keni punësuar;

- një dokument mbi përfundimin sanitar dhe epidemiologjik të ambienteve tuaja.

Në farmaci, si në çdo dyqan tjetër, duhen rafte me xham për ekspozimin e barnave dhe për ruajtjen e tyre duhen dollapë, kasafortë metalike, frigorifer, EKKA, kompjuter, kasë etj.

konkluzioni: Pasi të keni llogaritur të gjitha kostot, mund të vlerësoni realisht nëse mund të krijoni apo jo dhe të jeni ende në gjendje të qëndroni në këtë biznes. Sigurisht, gjërat nuk janë aq të thjeshta sa do të donim të besonim. Ka shumë pengesa të ndryshme në dokumentacionin e nevojshëm për funksionimin e farmacisë suaj, në gjetjen e ambienteve dhe në plotësimin e saj.

Një faktor tjetër i rëndësishëm- Ky është vendndodhja e farmacisë, e cila ndikon shumë edhe në fitimin. Mos harroni për konkurrencën, e cila nuk do t'ju mbajë në pritje. Edhe nëse nuk ka asnjë farmaci konkurruese pranë farmacisë tuaj, kjo nuk do të thotë se ajo nuk do të shfaqet. Gjithmonë duhet ta dini para kohe. Nëse aty pranë ka ende farmaci konkurruese, do të jetë më e leverdishme që ju të zgjasni ditën tuaj të punës. Përpiquni t'i ruani siç duhet ilaçet - përndryshe klientët mund të vuajnë, gjë që nuk do t'ju bëjë më të njohur me ta. Nëpërmjet reklamave, ju gjithashtu mund ta bëni farmacinë tuaj më të popullarizuar. Sepse reklamimi është mënyra më e mirë për të thënë për veten. Dhe në çdo rast, mos harroni për standardet sanitare, kontrolli nuk do t'ju mbajë në pritje.

Në territorin e Rusisë, çdo aktivitet që lidhet me shëndetin dhe sigurinë e njerëzve i nënshtrohet licencimit. Kështu, shitja dhe prodhimi i produkteve medicinale është i mundur vetëm pas marrjes së një leje të veçantë. Licencimi i aktiviteteve farmaceutike është një nga komponentët më të rëndësishëm të sigurisë. Në të vërtetë, shumë droga klasifikohen si veçanërisht të rrezikshme ose narkotike. Barna të tilla kërkojnë kushte të veçanta të ruajtjes, kontroll dhe kontabilitet të rreptë. Nëse kompania që shet barna të tilla nuk ka licencë për të ushtruar veprimtari farmaceutike, askush nuk mund të garantojë që rregullat po respektohen. Kjo mund të çojë në pasoja të pariparueshme.

Çfarë i nënshtrohet licencimit

Licencimi i veprimtarive farmaceutike është i detyrueshëm për secilin nga llojet e mëposhtme të biznesit:

• prodhimin e barnave si për njerëzit ashtu edhe në fushën e mjekësisë veterinare;
• ruajtjen dhe transportin e barnave;
• shitja me pakicë e barnave, shitje përmes farmacive;
• tregtim me shumice i barnave, suplementeve dietike, mallrave te tjera qe shiten ne barnatore.

Llojet e farmacive

Nëse flasim për dallime thelbësore, atëherë licencimi i aktiviteteve farmaceutike mund të ndahet në dy grupe të mëdha.

• E para është shitja me pakicë. Përfshin shpërndarjen e barnave përmes farmacive, dyqaneve dhe kioskave për qëllime të veçanta.
• E dyta është tregtia me shumicë e produkteve farmaceutike. Kjo i referohet magazinës së farmacisë.

Vetë farmacitë gjithashtu mund të ndahen në disa lloje. Urdhri i Ministrisë së Shëndetësisë dhe Zhvillimit Social, për shembull, thekson sa vijon:

Farmaci. Ky është një emër i përgjithshëm. Në fakt, këto institucione mund të ndahen në dy lloje të tjera:

• industrial - me funksion të prodhimit të barnave dhe preparateve aseptike;
• duke shitur vetëm medikamente të gatshme.

Tezga e farmacisë, kioska ose dyqani. Kjo është një njësi që ka të drejtë të shesë vetëm ato barna për të cilat nuk kërkohet recetë e mjekut. Këtu mund të shesni edhe suplemente dietike dhe produkte të higjienës personale.

Farmaci.Është gjithashtu një nënndarje e një farmacie, e cila më së shpeshti krijohet në institucione mjekësore ose sanatoriume dhe profilaktike.

Magazina e farmacisë. Një institucion më i madh që ofron farmaceutikë me shumicë për farmacitë e vogla.

Ata të gjithë ndryshojnë nga njëri-tjetri në numrin dhe cilësinë e veçorive të specifikuara në standardin e industrisë. Sigurisht që më së paku të drejta ka tezga dhe mbi të gjitha farmacia shtetërore. Nëse vendosni të drejtoni një biznes farmaceutik, është më mirë të merrni leje për të hapur një farmaci. Pas kësaj, nëse është e nevojshme, mund të hapni kioska ose pika shtesë. Nuk do të jetë e vështirë për ta bërë këtë, sepse ato do të jenë ndarje strukturore të farmacisë kryesore, dhe jo një objekt i pavarur.

Si të hapni një farmaci

Hapja e një farmacie nuk është shumë e vështirë, por më tepër e mundimshme. Për çdo opsion, qoftë pikë, farmaci apo kioskë, ka kërkesa për madhësinë e ambienteve, standardet sanitare dhe numrin e punonjësve. Dhe, sigurisht, ju duhet një licencë farmaceutike. Për ta marrë atë, duhet të plotësoni disa kushte dhe të mbledhni një paketë të plotë dokumentesh, për të cilat do të flasim më poshtë. Siç është përmendur tashmë, njësi më të vogla strukturore janë pjesë e farmacisë kryesore dhe nuk ka nevojë të merret leje pune për secilën prej tyre. Të gjithë ata mund të operojnë me licencë të lëshuar nga kompania mëmë.

Kërkesat dhe kushtet për marrjen e licencës farmaceutike

Licenca e farmacisë lëshohet në përputhje me kuadrin rregullator të mëposhtëm:

• Ligji Federal Nr. 323, datë 21 nëntor 2011. "Për bazat e mbrojtjes së shëndetit të qytetarëve në Federatën Ruse".
• "Për licencimin e veprimtarive farmaceutike" - Rezoluta e Qeverisë së Federatës Ruse nr. 1081, datë 22 dhjetor 2011.
• Ligji Federal Nr. 99 i datës 4 maj 2011 - "Për licencimin e llojeve të caktuara të veprimtarive".

Këto dokumente krijojnë një listë të kushteve për marrjen e një leje:

• prania në pronësi, dhënie me qira ose nënqira të një hapësire tregtare ose magazine me hapësirë ​​të mjaftueshme;
• kur një organizatë mjekësore aplikon për një leje, është gjithashtu e nevojshme të sigurohet një licencë për të drejtën për të kryer veprimtari mjekësore;
• kreu ka një arsim të lartë mjekësor;
• gjithashtu kërkon të paktën 3 vjet përvojë pune në fushën e mjekësisë;
• nëse nuk ka arsim të lartë, atëherë përvoja e punës rritet në 5 vjet;
• kërkohet gjithashtu një certifikatë e zhvillimit profesional;
• të gjithë punonjësit që punojnë në një farmaci kërkohet gjithashtu të kenë një arsim mjekësor si farmacist ose farmacist; ky fakt duhet të vërtetohet me një diplomë dhe një certifikatë kualifikimi;
• të njëjtat kërkesa vlejnë për aplikantët për licencë veterinare.

Nga se përbëhet licenca

Licenca e farmacisë, si çdo dokument tjetër qeveritar, ka një strukturë të qartë. Ai duhet të përmbajë artikujt e mëposhtëm:

• emrin e autoritetit lëshues;
• kodi OKPO;
• adresën juridike të pronarit të ndërmarrjes;
• emrin e plotë të subjektit që ka marrë lejen;
• formën e veprimtarive të saj organizative dhe ligjore;
• numrin e regjistrimit të lejes dhe periudhën e vlefshmërisë së saj;
• llojet e aktiviteteve të lejuara në bazë të këtij dokumenti për një subjekt specifik të licencuar;
• data e regjistrimit të dokumentit në regjistrin federal.

Dokumentacioni

Për të marrë një leje, qoftë ajo një farmaci shtetërore, kioskë, magazinë apo ndonjë gjë tjetër, duhet të grumbulloni një paketë të tërë dokumentesh. Këtu është një listë e përafërt e tyre:

• aplikimi për licencë farmaceutike;
• Certifikata OGRN, kodet e statistikave;
• dokumentet statutore, duke përfshirë çdo ndryshim të mundshëm;
• dëftesa e pagesës së detyrës shtetërore;
• ekstrakt nga Regjistri i Bashkuar Shtetëror i Personave Juridik;
• dokumente për të gjithë punonjësit, duke përfshirë informacionin për përvojën e punës dhe arsimin;
• marrëveshjen e qirasë ose certifikatën e pronësisë së ambienteve në të cilat është planifikuar hapja e farmacisë;
• planimetria e katit të ndërtesës, e vërtetuar me vulën e BTI;
• dokumente për të drejtën e përdorimit të pajisjeve;
• shpjegim;
• konkluzioni i autoriteteve të zjarrit dhe autoriteteve të tjera mbikëqyrëse.

Të gjitha këto dokumente janë subjekt i vërtetimit të domosdoshëm nga një noter. Ju gjithashtu duhet të përgatisni një përshkrim me shkrim të objektit të licencuar dhe një listë të punonjësve. Këto dokumente duhet të jenë të vërtetuara me vulën e organizatës.

Gjithashtu, për të hapur një farmaci, do t'ju duhet gjithashtu një përfundim sanitar dhe epidemiologjik i Rospotrebnadzor. Për ta rregulluar atë, gjithashtu duhet të mbledhni shumë dokumente:

• përfundimi i shërbimit sanitar dhe epidemiologjik rajonal;
• një kontratë për dezinfektimin dhe grumbullimin e mbeturinave;
• librat mjekësorë të punonjësve me shenja për kalimin e ekzaminimit mjekësor në kohën e duhur;
• një kontratë për larjen e lirive (nëse është e nevojshme);
• një kontratë për asgjësimin e llambave fluoreshente;
• matjet e ndriçimit;
• matjet e treguesve të mikroklimës;
• plani i kontrollit të prodhimit;
• plani i ventilimit të dyshemesë;
• dokumente të tjera.

Ku të kontaktoni

Kur paketa e dokumenteve është plotësisht e gatshme, duhet të aplikoni për një leje. Licencimi i veprimtarive farmaceutike kryhet nga Shërbimi Federal për Mbikëqyrjen në Kujdesin Shëndetësor dhe Zhvillimin Social. Dokumenti i marrë nga kjo organizatë është i vlefshëm në të gjithë Rusinë.

Nëse ju duhet të merrni një licencë që është e vlefshme vetëm në territorin e një qyteti, dokumentet duhet të dorëzohen në Departamentin e Shëndetësisë. Për rajonin - Ministria e Shëndetësisë.

Sa të presim dhe kujt do t'i mohohet

Jo më vonë se 45 ditë pas dorëzimit të dokumenteve, aplikantit duhet t'i lëshohet një licencë ose një refuzim i arsyetuar. Mund të ketë disa arsye për refuzim:

• dokumentet e paraqitura për shqyrtim përmbajnë gabime ose pasaktësi;
• objekti për të cilin është lëshuar licenca nuk plotëson kërkesat e përcaktuara.

Në çdo rast, do të merrni një dokument me shkrim që tregon gabime specifike.

Kostoja dhe vlefshmëria e dokumentit

Që nga viti 2011, periudha e vlefshmërisë së licencës farmaceutike është anuluar. Tani ai lëshohet një herë dhe është i vlefshëm për një kohë të pacaktuar. Sidoqoftë, nëse kërkohet të bëhen shtesa ose ndryshime në një dokument tashmë të lëshuar, procedura do të duhet të përsëritet.

Ju do të duhet të rilëshoni licencën ekzistuese në raste të tilla:

• riorganizimi i një personi juridik;
• fillimi i aktiviteteve afariste në një adresë të papërcaktuar në licencën aktuale;
• ndryshimi i mbiemrit, emrit, patronimit të titullarit (IP), si dhe detajet e dokumenteve të tij;
• kryerja e punës ose ofrimi i shërbimeve të paspecifikuara në dokumentin ekzistues.

Kostoja e marrjes së licencës do të varet nga kush do të hartojë të gjitha dokumentet. Nëse vendosni ta bëni këtë vetë, do t'ju duhet të paguani një detyrë shtetërore në shumën prej 7,500 rubla, dhe, ndoshta, disa shuma të tjera për certifikata të caktuara. Por ka edhe një mënyrë tjetër. Ju mund të kërkoni ndihmë në një zyrë ligjore që merret me përgatitjen e dokumenteve të tilla. Kostoja e shërbimeve të tyre zakonisht fillon nga 60 mijë rubla, por do të duhet të vraponi shumë më pak.

Cilat janë rreziqet e punës pa licencë?

Siç e keni kuptuar tashmë, licencimi i aktiviteteve farmaceutike është një komponent shumë i rëndësishëm i biznesit farmaceutik. Megjithatë, ndonjëherë sipërmarrësit neglizhojnë marrjen e lejeve dhe kryejnë aktivitetet e tyre pa dokumentet e duhura. Për ta, parashikohen masa të ndryshme përgjegjësie, të parashikuara në nenin 14.1 të Kodit të Kundërvajtjeve Administrative të Federatës Ruse:

• për qytetarët - një gjobë prej 2 deri në 2,5 rubla, konfiskimi i lëndëve të para, mjeteve të prodhimit dhe produkteve aktuale është gjithashtu i mundshëm;
• për personat juridikë - gjobë në shumën prej 4 deri në 5 mijë rubla, me ose pa konfiskim të të gjitha sa më sipër;
• për zyrtarët - një gjobë prej 40 deri në 50 mijë rubla, me ose pa konfiskim.

Për më tepër, specialistët me arsim farmaceutik duhet të ndjekin kurse trajnimi të avancuara të paktën një herë në 5 vjet. Mosrespektimi i kësaj kërkese sjell edhe vendosjen e gjobës për drejtuesin e ndërmarrjes.

konkluzioni

Siç mund ta shihni, marrja e një licence për veprimtari farmaceutike nuk është një çështje aq e ndërlikuar sa është e gjatë dhe e mundimshme. Prandaj, nëse nuk jeni të sigurt në aftësitë tuaja, por vendosni me vendosmëri për të arritur qëllimin tuaj, duhet të konsideroni të kontaktoni specialistë. Kjo do të ndihmojë për të shmangur shumë gabime, pasaktësi dhe korrigjime dhe do të përshpejtojë ndjeshëm afatet. Në fund të fundit, ndoshta nuk do t'ju duhet ta ribëni atë. Firmat me përvojë në këtë çështje do t'ju ndihmojnë të merrni një licencë herën e parë. Vërtetë, do të kushtojë shumë më tepër. Ti vendos.

Shitja e drogës në aspektin ekonomik është e njëjta tregti. Pronari synon të bëjë një fitim duke respektuar ligjet dhe rregulloret në fuqi. Këtu janë vetëm ligjet për funksionimin e farmaceutikëve janë shkruar duke marrë parasysh specifikat e kësaj industrie. Në fund të fundit, ajo ka të bëjë drejtpërdrejt me shëndetin e qytetarëve.

Ligji është i fortë, por është ligj

Ne do të vazhdojmë nga fakti se pyetja se si të hapet një kioskë farmaci në Rusi nuk kërkohet nga një sipërmarrës i cili më parë ishte i angazhuar në prodhimin e llambave të lehta. Për të hapur një farmaci, ju duhet të keni një arsim që është disi i ndryshëm nga ai thjesht teknik.

Kërkesat për hapjen e një farmacie janë të rregulluara dhe mjaft të rënda. Gjëja e parë për të cilën një pronar duhet të shqetësohet është se si të marrë një licencë për të hapur një farmaci. Licencimi është një parakusht edhe për hapjen e një kioske farmacie.

Sa kushton një licencë për të hapur një farmaci ose kioskë farmacie varet kryesisht nga ajo kompani që zgjidhni të ofroni shërbime për hapjen e një farmacie. Vetë licenca për të hapur një farmaci, kostoja e së cilës ju paguani në llogarinë e Ministrisë së Shëndetësisë, nuk i kalon 6000 mijë rubla.

Dokumentet e nevojshme për të marrë një licencë

Lista e tyre është mjaft e gjerë. Një licencë zyrtare duhet të përmbajë pikat kryesore të mëposhtme:

• adresa e farmacisë;
• Emri i saj;
• numrin e licencës dhe datën e hyrjes në regjistër.

Për më tepër, letrat e nevojshme për një farmaci përkojnë me ato që nevojiten për të hapur një kioskë farmacie:

1. statuti dhe statuti i shoqatës;

2. certifikatën e regjistrimit shtetëror;

3. ekstrakt nga regjistri i unifikuar shtetëror;

4. vërtetimin e regjistrimit në organin tatimor;

5. urdhra për emërimin e kryekontabilistit dhe menaxherit (drejtor i përgjithshëm, menaxher);

6. dokumente që konfirmojnë të drejtën e përdorimit të lokaleve.

Të gjithë ata duhet të jenë të noterizuar.

Personelit i vendosen kërkesa të veçanta. Diplomat, vërtetimet e noterizuara, kopjet e librave të punës, të vërtetuara me vulën e shoqërisë, jepen në paketën e përgjithshme për marrjen e certifikatës.

Përvoja e punës për përfaqësuesit e specialiteteve të specializuara duhet të jetë së paku pesë vjet.

Kush është klienti juaj?

Pra, ne iu përgjigjëm pyetjes nëse keni nevojë për licencë për të hapur një farmaci. Sidoqoftë, edhe pasi ta keni fituar, duhet të zgjidhni një tjetër, ndoshta pyetjen kryesore. Ku, kujt dhe si do ia shisni drogën.

Nëse nuk po flasim për hapjen e një dyqani tjetër në rrjetin e shitjes me pakicë dhe nuk duhet të mbështeteni në ndihmën për hapjen e një farmacie, pronari do të duhet të thyejë kokën për këtë. Shumë kërkojnë të vendosen në kryqëzimet e flukseve të mëdha njerëzore: në stacionet e metrosë, afër stacioneve, dyqaneve ose qendrave tregtare.

Por ka një mënyrë tjetër: të gjeni një dhomë në një zonë banimi. Për më tepër, duke marrë parasysh origjinalitetin e kontigjentit të vizitorëve. Shumica prej tyre nuk janë shumë të rinj. Shumë prej tyre u mungojnë jo vetëm paratë, por edhe vëmendja.

Një atmosferë miqësore, e shoqëruar me promovime të veçanta për klientët e rregullt, do ta bëjë të kërkuar kioskën e farmacisë, hapja e së cilës do të jetë një lajm i mirë për personat me lëvizje të kufizuar në zonë.

Vetëbesimi është ndoshta tipari kryesor i personazhit për një sipërmarrës të ri. Është mirë kur bazohet në njohuri të shëndosha. Dhe ju mund t'i merrni ato në projektin Rinia e Biznesit, qëllimi i të cilit është të ndihmojë në hapjen e rrugës drejt ekonomisë së madhe për të rinjtë dhe ambiciozët.

Gjatë ekzistencës së BM, më shumë se 12 mijë nga pjesëmarrësit e saj kanë arritur sukses në një sërë industrish. Ejani tek ne dhe ne do t'ju ndihmojmë të realizoni idenë tuaj se si të hapni biznesin tuaj; një farmaci mund të jetë hapi i parë në rrugën drejt suksesit.

Shitja me pakicë farmaceutike është një nga bizneset më tërheqëse. Megjithatë, farmaceutika është një biznes mjaft i mbyllur për të ardhurit në treg. Kjo për shkak të disa kufizimeve të vendosura nga specifikat e biznesit të farmacisë: vështirësi në marrjen e licencës, kërkesa të veçanta për ambientet dhe stafin e një farmacie, kontroll i rreptë i aktiviteteve nga shteti. Prandaj, edhe para se të hapni një farmaci, duhet të studioni të gjitha tiparet e aktiviteteve farmaceutike.

Shumë janë të sigurt se shitja e ilaçeve u sjell super-fitime pronarëve të farmacive. Ata nuk kursejnë për shëndetin dhe gjithmonë do të ketë kërkesë për ilaçe. Kjo deklaratë është e vërtetë për të gjitha farmaceutikët në përgjithësi, por në sektorin e shitjes me pakicë situata nuk është aq optimiste. Rregullimi shtetëror i çmimeve të barnave nënkupton kufizime në marzhin maksimal tregtar. Përveç kësaj, nuk është e lehtë për një farmaci që po hyn në treg të mbijetojë përballë konkurrencës së ashpër me zinxhirët e mëdhenj të farmacive dhe të konkurrojë me to për nga çmimet dhe asortimenti.

Nëse jeni gati për të gjitha vështirësitë dhe keni fonde të mjaftueshme për t'i kapërcyer ato, ia vlen të merrni parasysh një strategji biznesi që do t'ju lejojë të ekzistoni me sukses në tregun farmaceutik. Ndoshta ju jeni gati të investoni shuma të konsiderueshme në krijimin dhe zhvillimin e rrjetit tuaj të shitjes me pakicë. Dëshironi të zëni një vend të caktuar duke shitur produkte farmaceutike shumë të specializuara. Kemi vënë re një vend kaq të mirë për të hapur një farmaci, saqë nuk keni frikë nga asnjë konkurrent.

Pastaj le të hedhim një vështrim hap pas hapi se si të hapim një farmaci nga e para.

Përcaktoni formatin e tregtimit

Para së gjithash, ju duhet të vendosni për formatin e farmacisë së ardhshme. Nëse do të jetë një farmaci tradicionale, një farmaci e vogël me një gamë të kufizuar barnash të lira (discounter) ose, anasjelltas, një farmaci e madhe segmenti premium me një gamë të gjerë ilaçesh dhe shërbimesh (farmamarket).

Përzgjedhja e ambienteve dhe gama e produkteve të ofruara varet nga formati i zgjedhur. Një farmaci klasike është formati më i gjithanshëm i tregtisë. Zbritje zakonisht hapen në zonat e banuara, në vendet ku është përqendruar audienca e synuar (stacionet e autobusëve, klinika) dhe janë të destinuara për konsumatorët që zgjedhin një farmaci bazuar në kriterin e çmimeve të ulëta të barnave. Hapja e një farmacie premium është e përshtatshme në vendet me trafik maksimal, si dhe kur është e nevojshme për t'i shërbyer një auditori më të pasur.

Tjetra, ju duhet të vendosni se cili lloj i dyshemesë së tregtimit është më i përshtatshëm për formatin e zgjedhur: tregtia tradicionale e mbyllur ose tregtia moderne e hapur. Lloji i hapur funksionon si një dyqan vetëshërbimi. Shitja private behet neper banak. Duhet të theksohet se një lloj i hapur i dyshemesë së tregtimit është më i përshtatshëm për blerësit, ofron më shumë shitje dhe mundëson shërbim më të shpejtë ndaj klientit. Megjithatë, ky format kërkon investime financiare shumë më të konsiderueshme sesa një farmaci me sportele. Këshillohet hapja e një farmacie vetëshërbimi në vende me trafik të lartë, me një frekuencë prej të paktën 10,000 personash.

Kerkoj nje vend per nje farmaci te re

Vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet gjetjes së një vendi për një farmaci. Vendndodhja e përshtatshme e farmacisë është çelësi i suksesit të gjithë biznesit tuaj. Këshillohet që në fillim të regjistrimit zyrtar të biznesit të keni një ide të qartë se ku duhet të vendoset farmacia juaj dhe fillimisht të gjeni një dhomë që korrespondon me konceptin e biznesit të ardhshëm.

Ku të kërkoni një vend për një farmaci?

Një nga vendet më të suksesshme për një farmaci është një qendër e madhe tregtare. Marrja me qira e një hapësire në një qendër tregtare shoqërohet me kosto të larta. Megjithatë, ato kompensohen nga përfitimi i lartë i biznesit. Qendra tregtare i ofron farmacisë një fluks të mirë klientësh, praktikisht pa konkurrencë. Klientët e qendrës tregtare dallohen nga gatishmëria për të shpenzuar para dhe prirje për blerje spontane. Prandaj, në një farmaci të tillë, kozmetika e farmacisë, suplementet e shtrenjta dietike dhe produktet e ngjashme do të jenë gjithashtu të kërkuara.

Farmacitë e rrugëve të larta janë gjithashtu të njohura kur ndodhen në zona tërheqëse për audiencën e synuar. Trafiku i mirë mund të sigurohet nga dyqanet ushqimore aty pranë, bankat, stacionet e mëdha të autobusëve. Promovimi i një farmacie të tillë mund të kërkojë investime të mëdha financiare për evente reklamuese, pasi niveli i konkurrencës në rrugët qendrore të ngarkuara është mjaft i lartë.

Zonat e gjumit, si rregull, japin përfitim jo shumë të lartë të biznesit. Një farmaci e tillë shpesh ka klientë të rregullt, por për shkak të ndjeshmërisë së tyre ndaj çmimeve, nuk ka aftësinë të rrisë markup-in në produkt. Është mirë nëse ka një supermarket, qendër tregtare ose klinikë pranë farmacisë dhe nuk ka ambiente të përshtatshme pranë për të hapur konkurrentët e mundshëm.

Duke u përgatitur për hapjen

Pasi kanë përfunduar përgatitjet paraprake për hapjen e një farmacie, ne vazhdojmë me regjistrimin zyrtar të biznesit. Cilën formë organizative dhe ligjore të zgjidhni? Këtu zgjedhja është e paqartë: nëse nuk keni një arsim të veçantë farmaceutik, atëherë nuk mund të angazhoheni në biznesin e farmacisë si një sipërmarrës individual. Në këtë rast, ne hapim një SH.PK dhe punësojmë një drejtor me diplomë farmacisti ose farmacisti për ta menaxhuar atë.

Çfarë tjetër ju nevojitet për të hapur një farmaci?

Aktivitetet në tregun farmaceutik janë të pamundura pa një licencë të përshtatshme. Por përpara se të aplikoni për një licencë, është e rëndësishme:

• zgjidhni një dhomë dhe sillni atë në përputhje me standardet e SES dhe mbikëqyrjen e zjarrit;
• pranon punonjës me arsim farmaceutik, me përvojë pune 3-5 vjet dhe me të dhëna të vlefshme shëndetësore.
• Pas riparimit të ambienteve dhe trajnimit të personelit, mund të fillojë shitja e ilaçeve të gatshme dhe mallrave të tjera. Në këtë fazë, tashmë duhet të dorëzoni dokumente për të marrë licencën e farmacisë.

Jemi duke rinovuar ambientet

Dhoma e farmacisë duhet të përgatitet për inspektim nga mbikëqyrja sanitare dhe zjarri. Duhet të riparohet, të pajiset dhe të sillet sipas kërkesave të autoriteteve të inspektimit.

Kërkesat për farmacitë përcaktohen me dokumentin e Ministrisë së Shëndetësisë të Federatës Ruse "Rregullat për shpërndarjen (shitjen) e barnave në organizatat farmaci. Dispozitat themelore" të datës 04.03.2003.

• Sipërfaqja e lokalit është afërsisht 75 m2. m, nga të cilat rreth 60 sq. m është e zënë nga një kat tregtar dhe një depo medikamentesh, në pjesën tjetër të territorit - dhomat e personelit, ambientet shtëpiake dhe sanitare.
• Gjatë riparimit përdoren vetëm materiale me certifikata higjienike. Muret dhe tavanet duhet të jenë jo të ndezshme dhe rezistente ndaj pastrimit dhe dezinfektimit të lagësht.
• Ambjentet janë të pajisura me ujësjellës kanalizime, ajrim, si dhe janë të lidhura me energji elektrike dhe ngrohje qendrore.
• Në ruajtjen e mallrave duhet të respektohet regjimi i temperaturës dhe niveli i lagështisë, dhomat e magazinimit janë të pajisura me pajisje matëse për këta tregues.
• Ne ambjentet e shitjes blihen mobilje speciale: vitrina, rafte, banak. Narkotikët dhe drogat e tjera të rrezikshme duhet të mbahen në kasafortë; për disa barna përdoret një frigorifer.
• Farmacia duhet të jetë e izoluar nga organizatat fqinje dhe e pajisur me alarm zjarri dhe hajduti.

Ne jemi dakord me autoritetet mbikëqyrëse

Pajtueshmëria e ambienteve të farmacisë me standardet e nevojshme konfirmohet nga përfundimet e SES (Rospotrebnadzor) dhe Shërbimit Shtetëror të Mbikëqyrjes së Zjarrfikësve. Një listë e përafërt e dokumenteve që kërkohen për paraqitjen pranë këtyre autoriteteve:

• aplikimin dhe pasaportën e aplikantit;
• dokumente përbërëse;
• marrëveshjen e qirasë ose dokumentet e pronësisë për objektin;
• Plani i dyshemese.
• Në SES, do t'ju duhet gjithashtu:
• marrëveshjet për shërbimet sanitare dhe konsumatore për organizatën (grumbullimi i mbeturinave, dezinfektimi, etj.);
• matjet e treguesve të parametrave sanitare dhe higjienike;
• kontrata për ekzaminimet mjekësore të personelit dhe të dhënat e tyre mjekësore.

Autoritetet e sigurisë nga zjarri pajisen me:

• dokumente mbi disponueshmërinë dhe shërbimin e alarmeve të zjarrit dhe mjeteve të shuarjes së zjarrit;
• akti i matjes së treguesve të rezistencës së izolimit të instalimeve elektrike;
• deklarata e sigurisë nga zjarri.

Ne marrim një licencë për të hapur një farmaci

Procesi i marrjes së licencës zgjat deri në 45 ditë dhe rregullohet me dokumente të veçanta. Këto janë Ligji Federal "Për licencimin e llojeve të caktuara të aktiviteteve" dhe "Rregulloret për licencimin e aktiviteteve farmaceutike".

Lista e dokumenteve për marrjen e licencës farmaceutike (të gjitha kopjet janë të noterizuara):

• deklaratë;
• kopjet e të gjitha dokumenteve përbërëse të organizatës;
• kopje e një ekstrakti nga Regjistri i Bashkuar Shtetëror i Personave Juridik;
• kopje e TIN-it të organizatës;
• dëftesa e pagesës së tarifës së licencës;
• kopje të dokumenteve të titullit për objektin;
• shpjegimi i lokaleve;
• kopjet e certifikatave sanitare dhe zjarrit;
• kopjet e diplomave dhe librave të punës së personelit;
• një kopje të certifikatës së specialistit për drejtuesin e farmacisë.

Ne llogarisim kostot

Dhe pyetja e fundit: sa kushton hapja e një farmacie? Në rajone të ndryshme, çmimi do të ndryshojë ndjeshëm në varësi të çmimit të qirasë, por në çdo rast, hapja e një farmacie nuk do të jetë e lirë.

Sipas disa vlerësimeve, hapja e një farmacie nga e para në Moskë do të kushtojë të paktën një milion rubla.

Kjo shumë përfshin qiranë e ambienteve për 3 muajt e parë, riparimet, pajisjet dhe softuerët, regjistrimin e licencës dhe dokumente të tjera. Kosto shtesë do të shtohet nga kostoja e reklamave, sinjalistikës, aktiviteteve të marketingut. Në shumën e treguar, është e nevojshme të shtohen pagat e stafit dhe kostoja e blerjes së barnave.

Periudha e shlyerjes për një farmaci është mesatarisht 1,5 - 3 vjet.

Nëse jeni gati për të gjitha vështirësitë që shoqërojnë hapjen e një biznesi farmacie, mund të filloni me siguri të zbatoni biznesin tuaj. Punoni në krijimin e një atmosfere të veçantë në farmacinë tuaj: trajnoni stafin, mendoni për ofrimin e shërbimeve shtesë, ofroni klientëve shërbim të shpejtë dhe cilësor. Kjo do t'i lejojë biznesit tuaj të gjejë fytyrën e tij dhe të mos humbasë mes konkurrentëve të shumtë.

Ekspertët për hapjen e një farmacie: sa premtuese është?

Çdo aktivitet në territorin e Federatës Ruse që lidhet me shëndetin dhe mirëqenien e njeriut i nënshtrohet një procedure të detyrueshme licencimi në përputhje me ligjin. Prandaj, shitja e produkteve farmaceutike dhe barnave është e mundur vetëm pas marrjes së licencës për të drejtën e një tregtimi të tillë, sepse disa barna mund të klasifikohen si veçanërisht të rrezikshme, që kërkojnë kontroll dhe kontabilitet të veçantë, si dhe të drejtën për t'u shpërndarë në mënyrë rigoroze sipas një recete. .

Gjithashtu, disa fonde kërkojnë kushte të veçanta të ruajtjes dhe transportit, sepse nëse nuk ndiqni këto rregulla elementare, atëherë efekti terapeutik mund të humbasë, dhe ndonjëherë ilaçi mund të shkaktojë edhe dëm të rëndë.

Veprimtaritë që i nënshtrohen licencimit

Pra, nëse kryeni aktivitetet e mëposhtme, atëherë kërkohet marrja e një leje:

• me pakicë. Përfshin një shpërndarje të vetme të mallrave, barnave, shitjet përmes farmacive;
• tregtia me shumicë e suplementeve dietike, mallrave, barnave që lejohen të shpërndahen nëpër farmaci;
• transportimi dhe ruajtja e produkteve medicinale;
• prodhimi dhe prodhimi i tyre;
• të njëjtat aktivitete të përdorura në mjekësinë veterinare.

Sipas llojit, licencat farmaceutike ndahen në dy lloje:

1. Tregti me shumicë e produkteve farmaceutike (magazina farmaci).
2. Për tregtimin me pakicë të barnave, pra largim nga farmacitë, kioskat, dyqanet.

Kërkesat primare

Për të marrë një licencë në përputhje me Dekretin e Qeverisë së Federatës Ruse Nr. 1081, datë 22.12.2011. "Për licencimin e veprimtarive farmaceutike", Ligji Federal Nr. 323-FZ 21.11.2011. "Për bazat e mbrojtjes shëndetësore të qytetarëve në Federatën Ruse", Ligji Federal Nr. 99-FZ datë 04.05.2011. "Për licencimin e llojeve të caktuara të veprimtarive" vendos kushte dhe kërkesa mjaft të rrepta:

• Aplikanti duhet të ketë ambiente me pakicë (magazinë) që janë në pronësi ose të dhëna me qira (nënqira).
• Nëse aplikanti është një organizatë mjekësore, atëherë kërkohet një licencë për të ofruar shërbime mjekësore.
• Për drejtuesit e organizatave kërkohet një arsim i lartë në një profil mjekësor. Ju duhet të paktën tre vjet përvojë pune në specialitetin mjekësor. Kërkohet një certifikatë e zhvillimit profesional. Nëse menaxheri nuk ka arsim të lartë, atëherë kohëzgjatja e shërbimit në një pozicion të ngjashëm duhet të jetë së paku pesë vjet. Kërkohet gjithashtu një certifikatë. Të njëjtat kërkesa vlejnë edhe për aplikantët për leje për të drejtën e ushtrimit të veprimtarisë në mjekësinë veterinare.
• Punonjësit e ndërmarrjes duhet të kenë një arsim të lartë ose të mesëm mjekësor, i cili nga ana tjetër duhet të konfirmohet me kopje të diplomave. Kërkohen gjithashtu certifikata.
• Të njëjtat kërkesa vlejnë për sipërmarrësit individualë.

Dokumentet e nevojshme

Për të marrë leje, duhet të mbledhni një paketë të tërë dokumentesh, përkatësisht:

• Certifikata OGRN, si dhe të gjitha dokumentet ligjore dhe dokumentet në lidhje me të gjitha ndryshimet, duke përfshirë protokollet (vendimi për krijimin), kodet statistikore, certifikatën TIN. Këto dokumente jepen të vërtetuara nga noteri.
• vërtetuar nga një noter.
• Tarifa shtetërore për shqyrtimin e një aplikacioni për licencë.
• Konkluzioni i Stacionit Sanitar Epidemiologjik, i noterizuar.
• Kopje të dokumenteve për punonjësit, të noterizuara.
• Marrëveshje qiraje për një lokal me akt pranimi dhe transferimi, e noterizuar, me planimetri, shpjegime, e vërtetuar me vulën e autoriteteve të BTI.
• Konkluzioni i autoriteteve zjarrfikëse, i noterizuar.
• Karakteristikat e objektit të licencuar, një listë punonjësish e vërtetuar me vulën e organizatës.

Autoriteti licencues

Këto dokumente dorëzohen në Shërbimi Federal për Mbikëqyrjen në Kujdesin Shëndetësor dhe Zhvillimin Social... Licenca e marrë nga kjo organizatë është e vlefshme në të gjithë Federatën Ruse.

Nëse keni nevojë për një leje të vlefshme në territorin e Moskës, atëherë dokumentet duhet të dorëzohen në Departamentin e Shëndetësisë në Moskë. Në territorin e Rajonit të Moskës - Ministria e Shëndetësisë e Rajonit të Moskës.

Kushtet e shqyrtimit të dokumenteve dhe arsyet për refuzim

gjatë 45 ditë që nga momenti kur paketa e dokumenteve merret për shqyrtim nga autoriteti licencues, ai është i detyruar të lëshojë një licencë ose një refuzim të arsyetuar për lëshimin e saj.

Ata mund të refuzojnë në rastet e mëposhtme:

• Dokumentet e paraqitura përmbajnë informacione me gabime ose shtrembërime.
• Objektet për të cilat është marrë leja nuk plotësojnë kërkesat e detyrueshme.

Njoftimet e refuzimit i dërgohen aplikantit me shkrim me treguesin e detyrueshëm të kërkesave të paplotësuara.

Vlefshmëria dhe kostoja

Licencë farmaceutike që nga viti 2011 lëshuar për një periudhë të pakufizuar, pra, tani është e pakufizuar. Megjithatë, në rast se bëni ndonjë ndryshim në informacionin për personin juridik, do t'ju duhet gjithashtu të kontaktoni autoritetin licencues për të ribotuar dokumentin.

Mund të mësoni më shumë rreth rinovimit të lejes nga videoja e mëposhtme:

Në përputhje me Kodin Tatimor të Federatës Ruse, madhësia e detyrës shtetërore është 7500 rubla.

Përmblidhni. Veprimtaritë që synojnë ruajtjen, transportin, prodhimin e barnave dhe barnave, si dhe shitjen e tyre, janë nën kontrollin e posaçëm të shtetit, që do të thotë se ato kërkojnë licencim. Në të vërtetë, para së gjithash, ilaçe të tilla janë të nevojshme për mbështetjen normale të jetës së shëndetit dhe mirëqenies së popullatës në tërësi.

Lista e dokumenteve për marrjen e lejes dhe kërkesat janë mjaft të gjera dhe kërkojnë një qasje të veçantë dhe gjithëpërfshirëse.

Prandaj, për të shmangur gabimet, korrigjimet, pasaktësitë, rekomandohet të kontaktoni organizata të specializuara për përgatitjen e dokumenteve të tilla dhe mbështetjen e transaksioneve të tilla.