Svaka aktivnost na teritoriji Ruske Federacije, koja se odnosi na zdravlje i dobrobit osobe, u skladu sa zakonom, podliježe obaveznom postupku licenciranja. Stoga je prodaja lijekova i lijekova moguća tek nakon dobijanja dozvole za pravo na takav promet, jer se neki lijekovi mogu svrstati u kategoriju posebno opasnih, zahtijevaju posebnu kontrolu i računovodstvo, kao i pravo izdavanja isključivo na recept.
Također, neki lijekovi zahtijevaju posebne uvjete skladištenja i transporta, jer ako se ne pridržavate ovih elementarnih pravila, tada se terapeutski učinak može izgubiti, a ponekad lijek može uzrokovati i ozbiljnu štetu.
Djelatnosti koje podliježu licenciranju
Dakle, ako obavljate sljedeće aktivnosti, tada je pribavljanje dozvole obavezno:
- maloprodaja. Uključuje jedno izdanje robe, lijekova, prodaju putem ljekarni;
- trgovina na veliko dijetetskim suplementima, robom, lijekovima koji se smiju izdavati putem ljekarni;
- transport i skladištenje lijekova;
- njihova proizvodnja i proizvodnja;
- iste aktivnosti koje se koriste u veterinarskoj medicini.
Po vrsti, farmaceutske dozvole su podijeljene u dvije vrste:
- Za trgovinu na veliko farmaceutskim proizvodima (apotekarska skladišta).
- Za trgovinu na malo lijekovima, odnosno izdavanje u apotekama, kiosku, trgovinama.
Primarni zahtjevi
Za dobijanje licence u skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 1081 od 22. decembra 2011. godine. "O licenciranju farmaceutskih djelatnosti", Federalni zakon br. 323-FZ 21.11.2011. „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji“, Federalni zakon br. 99-FZ od 04.05.2011. “O licenciranju određenih vrsta djelatnosti” postavlja prilično stroge uslove i zahtjeve:
- Podnosilac zahtjeva mora imati trgovačke (magacinske) prostorije u vlasništvu ili u zakupu (podzakup).
- Ako je podnosilac zahtjeva medicinska organizacija, tada je potrebna licenca za pravo pružanja medicinskih usluga.
- Za rukovodioce organizacija obavezno je visoko obrazovanje medicinskog profila. Potrebno je najmanje tri godine iskustva u oblasti medicine. Potreban je sertifikat o stručnom usavršavanju. Ako menadžer nema visoko obrazovanje, tada radno iskustvo na sličnoj poziciji mora biti najmanje pet godina. Potreban je i sertifikat. Isti uslovi važe i za podnosioce zahtjeva za dobijanje dozvole za pravo obavljanja djelatnosti u veterinarskoj medicini.
- Zaposleni u preduzeću moraju imati više ili srednje medicinsko obrazovanje, što zauzvrat mora biti potvrđeno kopijama diploma. Potvrde su također potrebne.
- Isti zahtjevi važe i za IP.
Potrebni dokumenti
Da biste dobili dozvolu, potrebno je prikupiti cijeli paket dokumenata, i to:
- OGRN sertifikat, kao i sva statutarna dokumenta i dokumenta koja se odnose na sve promene, uključujući protokole (odluku o kreiranju), statističke šifre, TIN sertifikat. Ovi dokumenti su ovjereni kod notara.
- , ovjereno.
- Državna taksa za razmatranje zahtjeva za izdavanje licence.
- Zaključak Sanitarno-epidemiološke stanice, ovjeren.
- Kopije dokumenata za zaposlene, ovjerene.
- Ugovor o zakupu prostora sa potvrdom o prijemu i prijenosu, ovjeren kod notara, sa tlocrtom, objašnjenjima, ovjerenim pečatom BTI.
- Zaključak vatrogasnih organa, ovjeren.
- Karakteristike objekta licenciranja, spisak zaposlenih, ovjeren pečatom organizacije.
Organ koji izdaje licencu
Ovi dokumenti se dostavljaju Federalna služba za nadzor u zdravstvu i socijalnom razvoju. Licenca dobijena u ovoj organizaciji vrijedi na cijeloj teritoriji Ruske Federacije.
Ako vam je potrebna dozvola koja važi na teritoriji Moskve, onda se dokumenti moraju dostaviti Ministarstvu zdravlja Moskve. Na teritoriji Moskovske oblasti - Ministarstvo zdravlja Moskovske oblasti.
Rok za razmatranje dokumenata i razlozi za odbijanje
Tokom 45 dana od momenta prijema paketa dokumenata na razmatranje od strane organa za licenciranje, dužan je izdati licencu ili obrazloženo odbiti izdavanje iste.
Možete odbiti u sljedećim slučajevima:
- Dostavljeni dokumenti sadrže informacije sa greškama ili iskrivljenjima.
- Objekti za koje se dobija dozvola ne ispunjavaju obavezne uslove.
Obaveštenje o odbijanju dostavlja se podnosiocu prijave u pisanoj formi uz obavezno navođenje neispunjenih uslova.
Rok valjanosti i cijene
Farmaceutska licenca od 2011 izdati na neograničeno vrijeme, što znači da je sada trajno. Međutim, ako dođe do bilo kakvih promjena u podacima o pravnom licu, morat ćete se obratiti i organu za licenciranje radi ponovnog izdavanja dokumenta.
Više o ponovnom izdavanju dozvole možete saznati iz sljedećeg videa:
U skladu sa Poreskim zakonikom Ruske Federacije, iznos državne dažbine je 7.500 rubalja.
Sažmite. Djelatnosti koje se odnose na skladištenje, transport, proizvodnju lijekova i preparata, kao i njihovu prodaju, pod posebnom su kontrolom države, što znači da je potrebno licenciranje. Uostalom, prije svega, takvi lijekovi su neophodni za normalnu životnu podršku zdravlja i dobrobiti stanovništva u cjelini.
Spisak dokumenata za dobijanje dozvole i zahtevi su prilično opsežni i zahtevaju poseban i sveobuhvatan pristup.
Stoga, kako bi se izbjegle greške, ispravke, netačnosti, preporučuje se kontaktiranje specijalizovanih organizacija za sastavljanje takvih dokumenata i podršku takvim transakcijama.
Ako je dužina liste normativnih dokumenta za otvaranje apoteke užasava vas, a ne želite da gubite vrijeme i trud na potrebnu rutinu, obratite se servisu SES-DOK. Visokokvalifikovani stručnjaci, zajedno sa sanitarnim doktorom, pripremit će paket dokumenata za SES ljekarnu u kratkom vremenu i uzimajući u obzir sve standarde koje je uspostavio Rospotrebnadzor.
Pružamo usluge pripreme dokumentacije za apoteku:
- priprema dokumentacije: popunjavanje praznina, popunjavanje nedostajućih, analiza dokumentacije uopšte
- pomoć u dobijanju sanitarnog pasoša za otvaranje, dozvola za lociranje apoteke
- podrška organizaciji u procesu prolaska zakazanih i vanrednih inspekcija SES-a, konsultacije za osoblje i rukovodioce o prolasku inspekcije
- provođenje sanitarnih mjera (dezinsekcija i sl.) uz zaključivanje ugovora
Otvaranje apoteke u Moskvi- zanimljiv i težak poduhvat u smislu pripreme. Možete se registrovati kao DOO ili kao samostalni preduzetnik (u drugom slučaju morate imati farmaceutsko obrazovanje).
Glavna pitanja pri otvaranju apoteke su: izbor prostorija prema vrsti apoteke (postoji utvrđena lista prostorija koje treba da budu), oprema, izbor osoblja itd.
Ali prvo pitanje je paket SES dokumenata za apoteku.
Vrste apoteka:
- industrijska ljekarna (sa proizvodnjom lijekova)
- apoteka u kojoj se prodaju samo lijekovi
- apotekarski kiosk
- Pharmacy
Obično prvo otvore apoteku, a onda, možda, kioske i punktove kao podjele.
Koji dokumenti su potrebni za otvaranje apoteke
U svakom slučaju, prvo se morate pripremiti sanitarni dokumenti za apoteku. Većina njih je potrebna odmah, a neki dokumenti se mogu izraditi u toku rada.
Potrebni su sanitarni dokumenti:
- otvaranje apoteke
- provjere Rospotrebnadzora (SES) prema rasporedu
- vanredne inspekcije SES-a
Nedostaci u dokumentaciji apotekarskog punkta mogu uzrokovati izricanje kazni i druge smetnje u radu. Pažljivo proučite donju listu dokumenata za otvaranje ljekarne i pokušajte zatražiti pomoć stručnjaka za prikupljanje papira.
Šta vam je potrebno da otvorite apoteku od nule i kako to učiniti
Licenca ljekarne, farmaceutska licenca
Farmaceutska licenca (tzv. ljekarnička licenca) neophodna je za poduzetnike koji planiraju organizirati prodaju medicinskih proizvoda. Trgovina se može obavljati i na veliko i na malo. Ova oblast aktivnosti mora biti predmet licenciranja u skladu sa zakonom Ruske Federacije br. 416.
Vrste apoteka
Za rad apoteke, apotekarskog kioska, apoteke, apotekarske baze potrebna je dozvola.
Cijena ljekarničke licence (farmaceutske licence):
Nije hitno (60 dana) - od 25.000 rubalja
Hitno (21 dan) - od 120.000 rubalja
Apoteka je holistička ustanova vezana za zdravstveni sistem koja obezbjeđuje stanovništvo i zdravstvene ustanove (kao i sve druge organizacije) lijekovima i preparatima.
Apotekarski kiosk je mala filijala ljekarne koja prodaje gotove lijekove koji se mogu prodavati bez recepta.
Apotekarski punkt - mala jedinica apoteke koja se nalazi na bazi medicinskih ili preventivnih ustanova.
Apoteka, apotekarski kiosk ili punkt dobijaju dozvole u kojima je navedena tačna adresa (na kojoj će poslovati), puni naziv, serijski broj dozvole i datum odgovarajućeg upisa u registar.
Dokumenti o licenci za ljekarne
Da biste dobili licencu, trebat će vam konstitutivni dokumenti i dokumenti koji potvrđuju pravo korištenja prostora za potrebe poduzetnika.
Osnivački dokumenti uključuju:
– Statut i osnivački akt društva;
— zapisnik sa skupštine osnivača o imenovanju generalnog direktora;
– kopiju građanskog pasoša generalnog direktora ili vlasnika preduzeća;
— Potvrda o državnoj registraciji;
- Potvrda o promjenama (ako postoji);
- izvod iz Jedinstvenog državnog registra pravnih lica;
— Potvrda o registraciji kod poreskog organa;
- nalog za imenovanje glavnog računovođe i direktora apoteke;
Svi dokumenti, osim protokola i kopije pasoša, moraju biti ovjereni kod notara.
Dokumenti koji potvrđuju pravo korištenja prostora za apoteku:
- ugovor o zakupu ili podzakupu;
- akt prijema i prenosa;
– Potvrda o državnoj registraciji prava svojine;
— plan iz BTI.
U svim gore navedenim dokumentima mora biti naznačen broj i namjena prostorija, svi moraju biti ovjereni.
Pored toga, potrebno je dati potpun opis objekta koji dobija licencu: vrstu rasvjete, raspoloživost i način grijanja, karakteristike poda i plafona, prisustvo frižidera, specijalnih ormara, regala, mjernih i mjernih uređaja. , i shema organizacije ljekarne.
Također će biti potreban zaključak Državnog vatrogasnog nadzora i sanitarno-epidemiološke službe. U nekim slučajevima može biti potrebna neobavezna kopija ugovora sa sigurnosnom kompanijom.
Svi zaposleni u apotekama moraju imati diplome ili uvjerenja - i ovi dokumenti se također ovjeravaju i predaju organu za licenciranje uz radne knjižice.
Licencu za apotekarski punkt na neodređeno vreme izdaje Roszdravnadzor, koji takođe prati i nadzire rad apoteka i poštovanje utvrđenih pravila i zahteva.
ZATRAŽITE KONZULTACIJU ODMAH!
Zašto odabrati nas:
Povjerljivost u svim fazama rada
Razumijemo specifičnosti internet poslovanja
Ne čuvamo dokumente kupaca
24/7 podrška
Mnogi načini plaćanja
Cijene su date u protuvrijednosti € za referencu.
Konačni obračun u ruskim rubljama.
Prezentacija kompanije
Kako otvoriti sopstvenu apoteku korak po korak
Kako otvoriti apoteku od nule? Korak po korak instrukcije
Otvaranje ljekarne nije teško. Sada su apoteke veoma tražene, svi vode računa o svom zdravlju i stoga je potražnja za lijekovima velika. Ali nemojte se previše opuštati, otvaranje apoteke je pola bitke, još uvijek morate moći zadržati ovaj posao. Ni u kom slučaju ne treba da se izolujete, ovde je najvažnije imati dobre partnere, a još bolje biti prijatelj sa zvaničnikom. Ako se to zanemari, vaša ljekarna neće izdržati brojne provjere i jednostavno će biti zatvorena. Najbolja opcija je pridružiti se mreži ljekarni, jer je to dokazano iskustvo i dat će vam više samopouzdanja da će vaše poslovanje izdržati sve poteškoće.
Farmacija ili farmaceutska djelatnost- Ovo je jedan od najprofitabilnijih biznisa. Počeci apoteke sežu u antičko doba. Trenutno postoji mnogo apoteka. Apoteka je procijenjena kao jedno od najposjećenijih mjesta. Osim toga, ljudi više vjeruju proizvodima iz ljekarne nego iz običnog kioska.
Mnogi privrednici pri kupovini apoteke pominju veliku zaradu, i to je tačno. Ovaj posao se vrlo brzo isplati i donosi veliku zaradu. Mnogi od njih, bez medicinskog obrazovanja, kupuju apoteke kao sigurnosnu mrežu u slučaju da im glavna djelatnost propadne.
Ali nemojte se opuštati – ako imate dobre veze, vaš uspjeh nije 100% zagarantovan. Postoji nekoliko razloga: možda će se hype za vaše proizvode smanjiti; vrijeme; nije isključeno trovanje lijekovima kupljenim od vas; konkurencija; asortiman neće biti tražen itd. Ali sve se to može izbjeći. Glavna stvar je primijeniti potrebna sredstva, kao što su oglašavanje, kumulativni sistem popusta, pravi asortiman, raspored rada (zavisi od lokacije ljekarne) itd.
Da biste otvorili apoteku, potrebno je sa sobom imati oko 160 hiljada dolara.Štoviše, ako želite kupiti gotovu ljekarnu, onda možete primijetiti da je cijena možda previsoka.
Kompletna lista dokumenata za otvaranje i rad apoteke
To se dešava samo zato što vlasnici samo žele da povrate sva svoja ulaganja u ovaj posao. Ali ako nemate takav iznos, možete kupiti apotekarski kiosk. Za ovo će vam trebati oko 25 hiljada dolara. Naravno, apoteku možete otvoriti od nule. Ali ovdje ne možete biti 100% sigurni u uspjeh. Recimo da odaberete lošu lokaciju i posao vam se ne isplati, a prostor preuređen u apoteku možda neće odgovarati kupcima vaše nekretnine. Ali sve može ispasti i ne tako loše, glavna stvar je da napravite pravi izbor.
Odaberite lokaciju za ljekarnu može biti bilo koje veličine, cijeli smisao odabira sobe leži u njenoj lokaciji. Ako je vaš cilj postizanje visokih performansi, onda biste trebali potražiti mjesto sa povoljnom lokacijom. Jedna od dobrih opcija za gužve su stajališta javnog prevoza, u blizini pijaca, tržnih centara, u centru grada. Dobra opcija za lociranje apoteke je u stambenom naselju. Međutim, vaš izbor mora biti razuman, apoteka mora biti smještena na pogodnom mjestu za sve ljude (može biti stan preuređen u prodajni prostor) - sa strane kolovoza. Ako odaberete lokaciju duboko u dvorištu, tada ćete se morati osloniti na kupce samo ovih kuća. Velika prednost apoteka koje se nalaze u stambenoj zoni je niska cijena oporezivanja.
Za otvaranje apoteke potrebno je mnogo truda. Jedno je kupiti prostore, svu vrstu opreme, nabaviti lijekove i sve to dovesti u red, ali ipak postoji jedna vrlo važna stvar - da biste otvorili ljekarnu, morat ćete pripremiti neke dokumente bez kojih vaša ljekarna neće biti u stanju funkcionisati:
- podnesete zahtjev za izdavanje dozvole: sa naznakom vašeg prebivališta, mjesta gdje će se apoteka nalaziti i naznakom područja vaše djelatnosti;
- dostavite kopiju potvrde, koja će ukazivati na registraciju vaše dozvole u poreskoj upravi;
- dokument koji potvrđuje činjenicu plaćanja naknade za licencu, koji će naknadno razmatrati organ za izdavanje dozvola;
- morate imati sertifikat koji potvrđuje vašu stručnu spremu (farmaceut);
- dokument kojim se navodi da vam je dozvoljeno korištenje prostora za farmaceutsku djelatnost;
- kopije dokumenata koji potvrđuju sticanje odgovarajućeg obrazovanja od zaposlenih koje ste zaposlili;
- dokument o sanitarno - epidemiološkom zaključku vašeg prostora.
U apoteci, kao iu svakoj drugoj prodavnici, potrebne su ostakljene police za izlaganje lijekova, a za njihovo skladištenje potrebni su vam ormarići, metalni sef, frižider, ECCA, kompjuter, kasa itd.
zaključak: Obračunom svih troškova možete realno procijeniti da li možete ili ne možete stvarati, a da pritom možete ostati u ovom poslu. Naravno, nije sve tako jednostavno kao što bi se moglo vjerovati. Mnogo je različitih prepreka u pripremi dokumentacije potrebne za rad Vaše ljekarne, traženju prostora i njenog internog sadržaja.
Još jedan važan faktor- Ovo je lokacija apoteke, što takođe uveliko utiče na profit. Ne zaboravite na takmičenje koje vas neće natjerati da čekate. Čak i ako u blizini vaše nema konkurentske ljekarne, to ne znači da se neće pojaviti. Uvek morate znati unapred. Ako su u blizini još uvijek konkurentne ljekarne, bit će vam korisnije produžiti radni dan. Pokušajte pravilno skladištiti lijekove - inače, kupci mogu patiti, što vas neće učiniti popularnijim među njima. Oglašavanjem svoju ljekarnu možete učiniti popularnijom. Jer oglašavanje je najbolji način da kažete o sebi. I ni u kom slučaju ne zaboravite na sanitarne standarde, provjera vas neće natjerati da čekate.
Vrste apoteka i drogerija
Trenutno postoji nekoliko varijanti prodajnih mjesta koje se mogu razlikovati po nekoliko točaka (neke od njih su dalje podijeljene na podtočke):
- Farmacija (univerzalna raznolikost organizacija koje se ne mogu baviti samo maloprodajom, već i obavljati proizvodne funkcije):
- Ne može biti u proizvodnji.
- Bave se proizvodnjom.
- Bave se proizvodnjom i imaju pravo da proizvode lijekove bez prodiranja mikroorganizama itd. (aseptični lijek).
- Apotekarski punktovi (nemaju proizvodnju, a osnovna djelatnost je striktno usmjerena na maloprodaju).
- Apotekarski kiosk (dodatna prodajna mjesta za lijekove, međutim, izuzetak je nemogućnost distribucije lijekova na recept).
- Apotekarska radnja.
- Online prodaja ljekarni.
To dobiti apotekarsku dozvolu moraćete da se potrudite, jer ćete morati da posećujete razne organe, vršite inspekcije, učestvujete u prikupljanju dokumenata i regulišete razna pitanja. Samostalno dobijanje licence može oduzeti mnogo vremena i truda.
Druga mogućnost za dobivanje ljekarničke dozvole je kontaktiranje posebnih advokatskih kancelarija koje pružaju sveobuhvatnu podršku i garantuju pozitivan rezultat. Istina, ove usluge ćete morati platiti.
Administrativni i krivični prekršaji i novčane kazne
Rad bez odgovarajuće licence VAM prijeti administrativnom odgovornošću do zatvaranja preduzeća.
Što se tiče kazni, one se izriču u slučaju obavljanja djelatnosti s licencom, ali uz određene prekršaje (nepoštivanje zahtjeva inspekcija):
- Službenici: do 10 hiljada rubalja.
- Poduzetnici: do 8 hiljada rubalja. (zatvaranje do 3 mjeseca).
- Jur. osobe: do 200 hiljada rubalja (zatvaranje do 3 mjeseca).
Oprema za ljekarne
Za opremanje apoteke treba koristiti:
- Apotekarski namještaj koji ispunjava sve potrebne zahtjeve i koristi se ne samo za udobnost, već i za specijalizirano skladištenje lijekova.
- Oprema za proizvodnju (sa svim sertifikatima i drugim dokumentima o usklađenosti).
Sada imate sve potrebne informacije u vezi s dobijanjem ljekarničke dozvole. Ostaje samo napraviti plan za ispunjavanje zahtjeva, odabrati metodu za dobivanje licence i pokušati postići pozitivan rezultat. I naš članak će postati osnova u smislu informiranja.
Spisak uslova i uslova pod kojima je dozvoljena farmaceutska delatnost apoteke (licencu izdaje Federalna služba za nadzor zdravstvenog i socijalnog razvoja).
1. Dostupnost konstitutivnih dokumenata (Povelja, zapisnik sa osnivačke skupštine o izboru generalnog direktora);
2. Potvrda o državnoj registraciji preduzeća;
3. Potvrda o poreskoj registraciji;
4. Dokumenti koji potvrđuju pravo korištenja prostora (potvrda o vlasništvu nad prostorom, ili ugovor o zakupu kojim se potvrđuje pravo vlasnika na posjed prostora)
5. Plan i eksplikacija prostorija izdata od strane Federalnog državnog jedinstvenog preduzeća "Rostehinventarizacija";
6. Sanitarno-epidemiološki zaključak;
7. Zaključak državne vatrogasne službe o usklađenosti objekta tražioca dozvole sa zahtjevima zaštite od požara;
8. Ulaz, (izlaz) je opremljen za posjetu osobama sa oštećenim funkcijama mišićno-koštanog sistema;
9. Prostorije su funkcionalno spojene u jedan blok;
10. Znak o pripadnosti, radno vrijeme, broj telefona uprave preduzeća, adresa obližnjih apoteka;
11. Prisustvo informativne table u trgovačkom prostoru;
12. Dostupnost kasa i registarskih kartica za iste;
13. Projekat i dostupnost:
Opskrba električnom energijom;
- vodosnabdijevanje;
- grijanje;
- kanalizacija;
- dovodna i izduvna ventilacija;
14. Rezultati mjerenja sistema ventilacije, rasvjete, mikroklime;
15. Stanje površine zidova, plafona, podova u skladu sa sanitarnim standardima sanitarno-epidemiološkog nadzora;
16. dostupnost opreme za domaćinstvo (označena na propisan način);
17. Poštivanje sanitarnog režima;
18. Dostupnost opreme: komercijalna oprema; Ormari sa zaključavanjem; metalni ormarić ili sef; ormari sa vratima za zatvaranje, ormari za odlaganje vanjske odjeće i sanitetske odjeće.
19. Podaci o registraciji osnovnih sredstava;
20. Dostupnost instrumenata, uređaja (higrometri, termometri u frižiderima);
21. Dostupnost dokumenata za uređaje, uređaje.
22. Verifikacija instrumenata (prisustvo pečata koji označava verifikaciju na instrumentu i u pasošu);
23. Sporazum o zaštiti organizacije;
24. Naredba o prihvaćenom načinu skladištenja lijekova;
25. Vođenje evidencije o lijekovima sa ograničenim rokom trajanja;
26. Dostupnost dnevnika za registraciju parametara zraka;
27. poštovanje uslova skladištenja lekova koji zahtevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (frižideri);
28. Poštivanje uslova skladištenja lekova koji zahtevaju zaštitu od izlaganja svetlosti (ormani sa zaključavanjem);
29. Poštovanje uslova skladištenja lekova koji zahtevaju zaštitu od dejstva različitih faktora životne sredine i posebne uslove skladištenja (od vlage, od isparavanja i sušenja, od dejstva gasova, mirisnih lekova i lekova koji boje).
30. poštovanje uslova skladištenja ljekovitog biljnog materijala;
31. Usklađenost sa uslovima skladištenja parafarmaceutskih proizvoda;
32. Poštivanje utvrđenih pravila za puštanje lijekova iz apoteka;
33. Prisustvo pečata "Ljek je izdat"
34. Naredba o imenovanju povjerenika za kvalitet;
35. Planovi i teme za usavršavanje;
36. Dostupnost dokumenata koji potvrđuju kvalitet lijekova (sertifikati, fakture, tovarni listovi);
37. Dostupnost potrebnih informacija o lijekovima i drugoj robi koja se prodaje od apotekarske organizacije;
38. Osoblje;
39. Radno iskustvo rukovodioca (kao farmaceut najmanje 3 godine);
40. Podaci o obrazovanju zaposlenih u apotekarskoj organizaciji;
41. Dostupnost sertifikata ljekarnika;
42. Medicinske knjige zaposlenih u ljekarni;
43. Interni propisi o radu;
44. Opisi poslova;
45. Plan evakuacije;
46. Naredba o licu odgovornom za bezbednost, zaštitu od požara, zaštitu rada;
47. Unapređenje stručnog obrazovanja zaposlenih (1 put kvartalno);
48. Interne provjere usklađenosti sa zahtjevima OST-a (učestalost, dostupnost protokola)
49. Dostupnost dokumentacije za završne materijale;
50. Dostupnost regulatornih dokumenata iz oblasti farmaceutske djelatnosti;
51. Dostupnost i ispravnost izvršenja pratećih dokumenata prilikom isporuke robe apotekarskom preduzeću: tovarni listovi, fakture, protokoli za dogovaranje cene i dr.;
52. Dostupnost i učestalost sastavljanja robnih izvještaja;
53. Nivo trgovinskih marži za lijekove koji se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lijekova.
54. Ispunjenost uslova skladištenja lijekova sa liste A;
Dodatno za ljekarne koje rade s PKKN:
55. * Dnevnik registracije otrovnih, narkotičkih, drugih lijekova i etil alkohola;
56. * Zaključak organa unutrašnjih poslova o tehničkoj snazi apoteke za skladištenje leka. fondovi uključeni na liste otrovnih i moćnih lista PKKN;
57. * Usklađenost sa uslovima skladištenja lekova uključenih u liste PKKN;
58. * Predmetno-kvantitativno računovodstvo;
* sa namjerom prodaje otrovnih, psihotropnih, potentnih lijekova sa liste PKKN;
Svi dokumenti se dostavljaju u fotokopijama uz prisustvo originala, ili ovjereni kod notara;
fotokopije su nezavisno ovjerene od strane preduzeća koje ima licencu;
