Licenza per aprire una farmacia o un chiosco farmacia. Quali documenti servono per aprire una farmacia

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Forniamo servizi per la preparazione di documenti per una farmacia:

• preparazione dei documenti: colmare le lacune, colmare quelle mancanti, analizzare la documentazione nel suo insieme
• assistenza nell'ottenimento di un passaporto sanitario per l'apertura, permesso di aprire una farmacia
• supporto dell'organizzazione nel processo di superamento delle ispezioni programmate e non programmate del SES, consultazioni per il personale e i dirigenti sul passaggio dell'ispezione
• esecuzione di misure sanitarie (disinfestazione, ecc.) con la conclusione di un accordo

Apertura farmacia a Mosca- un'impresa interessante e difficile dal punto di vista della preparazione. Puoi registrarti come LLC, o come imprenditore individuale (nel secondo caso, devi avere una formazione farmaceutica).

Le domande principali quando si apre una farmacia: selezione dei locali in base al tipo di farmacia (esiste un elenco stabilito di stanze che dovrebbero essere), attrezzature, selezione del personale, ecc.

Ma la prima domanda è un pacchetto di documenti SES per una farmacia.

Tipi di farmacie:

• farmacia industriale (con produzione di medicinali)
• una farmacia dove si vendono solo farmaci
• stand della farmacia
• Farmacia

Di solito viene aperta prima una farmacia, poi, forse, chioschi e punti come divisioni.

Quali documenti servono per aprire una farmacia

In ogni caso, prima devi prepararti documenti sanitari per una farmacia... La maggior parte è necessaria subito e alcuni documenti possono essere redatti nel processo.

Sono necessari i documenti sanitari:

• aprire una farmacia
• controlli di Rospotrebnadzor (SES) secondo il programma
• controlli SPP non programmati

Le carenze nella documentazione del punto farmacia possono portare all'irrogazione di sanzioni e altri ostacoli alle attività. Studia attentamente l'elenco dei documenti di seguito per l'apertura di una farmacia e prova a chiedere l'aiuto di uno specialista nella raccolta di documenti.

Cosa serve per aprire una farmacia da zero e come farlo

Licenza di farmacia, licenza farmaceutica

Una licenza farmaceutica (nota anche come licenza di farmacia) è necessaria per gli imprenditori che intendono organizzare la vendita di prodotti medici. Il commercio può essere effettuato sia all'ingrosso che al dettaglio. Questa area di attività deve essere soggetta a licenza in conformità con la legge della Federazione Russa n. 416.

Tipi di farmacie

È necessaria una licenza per il funzionamento di una farmacia, stand di farmacia, farmacia, farmacia di base.

Costo licenza farmacia (licenza farmaceutica):

Non urgente (60 giorni) - da 25.000 rubli

Urgente (21 giorni) - da 120.000 rubli

Una farmacia è un'istituzione olistica correlata al sistema sanitario che fornisce medicinali e farmaci alla popolazione e alle istituzioni mediche (così come a qualsiasi altra organizzazione).

Un chiosco farmacia è una piccola divisione di una farmacia che vende prodotti medici già pronti al dettaglio, che possono essere venduti senza prescrizione medica.

Punto farmacia - una piccola suddivisione di una farmacia situata sulla base di istituzioni mediche o preventive.

Una farmacia, un chiosco farmacia o un punto riceve le licenze, che indicano l'indirizzo esatto (presso il quale opereranno), il nome completo, il numero di serie della licenza e la data di registrazione corrispondente nel registro.

Documenti di licenza della farmacia

Per ottenere una licenza, avrai bisogno di documenti costitutivi e documenti che confermino il diritto di utilizzare i locali per gli scopi dell'imprenditore.

I documenti costitutivi includono:

- Statuto e Statuto della società;

- verbale dell'assemblea dei fondatori sulla nomina del direttore generale;

- una copia del passaporto civile del direttore generale o del titolare della società;

- Certificato di registrazione statale;

- Certificato di modifica (se presente);

- estratto dell'Anagrafe delle persone giuridiche dello Stato Unificato;

- Certificato di iscrizione all'Agenzia delle Entrate;

- ordinanza sulla nomina del capo contabile e capo della farmacia;

Tutti i documenti, ad esclusione del protocollo e di una copia del passaporto, devono essere autenticati.

Documenti che confermeranno il diritto di utilizzare i locali per una farmacia:

- contratto di locazione o sublocazione;

- atto di accettazione e trasferimento;

- Certificato di registrazione statale dei diritti di proprietà;

- un piano dell'ITV.

In tutti i documenti di cui sopra devono essere indicati il ​​numero e la destinazione delle camere, tutte autenticate da un notaio.

Inoltre, è necessario fornire una descrizione completa dell'oggetto che riceve la licenza: tipo di illuminazione, disponibilità e modalità di riscaldamento, caratteristiche del pavimento e del soffitto, presenza di frigoriferi, armadi speciali, rack, dispositivi di misurazione e misurazione, un diagramma dell'organizzazione della farmacia.

Avrai anche bisogno della conclusione dell'ispezione antincendio statale e del servizio sanitario ed epidemiologico. In alcuni casi può essere richiesta una copia facoltativa del contratto con la società di vigilanza.

Tutti i dipendenti della farmacia devono avere diplomi o certificati: anche questi documenti sono autenticati e presentati all'autorità di rilascio delle licenze insieme ai loro libri di lavoro.

Una licenza per una farmacia è rilasciata per un periodo illimitato da Roszdravnadzor, esercita anche il controllo e la supervisione sulle attività delle farmacie e il rispetto delle regole e dei requisiti stabiliti.

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Come aprire la tua farmacia passo dopo passo

Come aprire una farmacia da zero? Istruzioni passo passo

Non sarà difficile aprire una farmacia. Oggigiorno le farmacie sono molto richieste, tutti si prendono cura della propria salute, e quindi la richiesta di farmaci è grande. Ma non dovresti rilassarti troppo, aprire una farmacia è metà della battaglia, devi comunque essere in grado di mantenere questa attività. In nessun caso dovresti isolarti, qui l'importante è avere buoni partner e ancora meglio essere amici di un funzionario. Se lo trascuri, la tua farmacia non resisterà a numerosi controlli e verrà semplicemente chiusa. L'opzione migliore è aderire a una rete di farmacie, poiché questa è una comprovata esperienza e ti darà più fiducia che la tua attività resisterà a tutte le difficoltà.

Farmacia o azienda farmaceuticaÈ una delle attività più redditizie. Le origini della farmacia risalgono a tempi antichissimi. Ci sono molte farmacie in questo momento. Secondo le stime, la farmacia è considerata uno dei luoghi più visitati. Inoltre, le persone si fidano più dei prodotti di una farmacia che di un semplice chiosco.

Molti uomini d'affari si riferiscono a grandi profitti quando acquistano una farmacia, e questo è vero. Questa attività si ripaga molto rapidamente e genera grandi profitti. Molti di loro, senza una formazione medica, acquistano farmacie come rete di sicurezza in caso di fallimento della loro attività principale.

Ma non essere rilassato: con buone connessioni, il tuo successo non è garantito al 100%. Ci sono diversi motivi: forse l'hype per i tuoi prodotti diminuirà; tempo metereologico; è possibile l'avvelenamento con farmaci acquistati da te; concorrenza; l'assortimento non sarà richiesto, ecc. Ma tutto questo può essere evitato. La cosa principale è utilizzare i mezzi necessari, come la pubblicità, un sistema di sconti cumulativi, l'assortimento corretto, un programma di lavoro (dipende dall'ubicazione della farmacia), ecc.

Per aprire una farmacia devi avere con te circa 160 mila dollari. Inoltre, se desideri acquistare un'attività farmaceutica già pronta, potresti notare che il prezzo potrebbe essere sopravvalutato.

Un elenco completo dei documenti per l'apertura e la gestione di una farmacia

Ciò è dovuto solo al fatto che i proprietari vogliono solo recuperare tutti i loro investimenti in questo business. Ma se non disponi di tale importo, puoi acquistare un chiosco in farmacia. Avrai bisogno di circa 25 mila dollari per questo. Ovviamente puoi aprire una farmacia da zero. Ma qui non puoi essere sicuro al 100% del successo. Diciamo che scegli il posto sbagliato e la tua attività non pagherà e i locali convertiti in farmacia potrebbero non essere adatti agli acquirenti della tua proprietà. Ma le cose potrebbero non andare così male, l'importante è che tu faccia la scelta giusta.

Locali per una farmacia scegli può essere di qualsiasi dimensione, il punto centrale nella scelta di una stanza è nella sua posizione. Se il tuo obiettivo è ottenere prestazioni elevate, allora dovresti cercare un posto con una posizione privilegiata. Una delle buone opzioni per i luoghi affollati sono le fermate dei mezzi pubblici, vicino a mercati, centri commerciali, nel centro della città. Una buona opzione per posizionare una farmacia è in una zona residenziale. Tuttavia, la tua scelta dovrebbe essere ragionevole, la farmacia dovrebbe essere situata in un luogo comodo per tutte le persone (può essere un appartamento convertito in uno spazio commerciale) - sul lato della carreggiata. Se scegli un posto situato nel retro dei cortili, allora dovrai fare affidamento solo sugli acquirenti di queste case. Un grande vantaggio delle farmacie situate in una zona residenziale è il basso costo dell'imposta imponibile.

Ci vuole un grande sforzo per aprire una farmacia. Una cosa è comprare una stanza, tutti i tipi di attrezzature, comprare farmaci e mettere tutto in ordine, ma c'è ancora un punto molto importante: per aprire una farmacia, devi preparare alcuni documenti, senza i quali la tua farmacia non sarà in grado di funzionare:

- presentare domanda per il rilascio della licenza: indicando il luogo di residenza, il luogo in cui sarà ubicata la farmacia e l'indicazione dell'area di attività;

- fornire una copia del certificato, che indicherà la registrazione della tua licenza presso le autorità fiscali;

- un documento che confermi l'avvenuto pagamento del canone, che sarà successivamente preso in considerazione dall'autorità concedente;

- devi essere in possesso di un certificato che attesti la tua formazione professionale (farmacista);

- un documento attestante l'autorizzazione all'utilizzo dei locali per attività farmaceutiche;

- copie dei documenti per ottenere la formazione adeguata dai dipendenti assunti;

- un documento sulla conclusione sanitaria ed epidemiologica dei vostri locali.

In farmacia, come in qualsiasi altro negozio, sono necessarie delle rastrelliere vetrate per l'esposizione dei medicinali, e per conservarle occorrono armadietti, una cassaforte in metallo, un frigorifero, un EKKA, un computer, un registratore di cassa, ecc.

Conclusione: Dopo aver calcolato tutti i costi, puoi valutare realisticamente se puoi creare ed essere ancora in grado di rimanere in questo business. Ovviamente le cose non sono così semplici come vorremmo credere. Ci sono molti ostacoli diversi nelle pratiche burocratiche necessarie per il funzionamento della tua farmacia, nella ricerca dei locali e nella compilazione.

Un altro fattore importante- Questa è la posizione della farmacia, che influisce notevolmente anche sul profitto. Non dimenticare la concorrenza, che non ti farà aspettare. Anche se non ci sono farmacie concorrenti vicino alla tua, ciò non significa che non apparirà. Dovresti sempre saperlo in anticipo. Se ci sono ancora farmacie concorrenti nelle vicinanze, sarà più opportuno prolungare la giornata lavorativa. Cerca di conservare i medicinali correttamente, altrimenti i clienti potrebbero soffrirne, il che non ti renderà più popolare con loro. Attraverso la pubblicità, puoi anche rendere più popolare la tua farmacia. Perché la pubblicità è il modo migliore per dire di te. E in ogni caso, non dimenticare le norme sanitarie, il controllo non ti farà aspettare.

Sul territorio della Russia, qualsiasi attività relativa alla salute e alla sicurezza umana è soggetta a licenza. Pertanto, la vendita e la produzione di medicinali è possibile solo dopo aver ottenuto un permesso speciale. La licenza delle attività farmaceutiche è una delle componenti più importanti della sicurezza. In effetti, molti farmaci sono classificati come particolarmente pericolosi o narcotici. Tali medicinali richiedono condizioni di conservazione speciali, controllo e contabilità rigorosa. Se l'azienda che vende tali farmaci non ha una licenza per svolgere attività farmaceutica, nessuno può garantire che le regole vengano seguite. Questo può portare a conseguenze irreparabili.

Cosa è soggetto a licenza

La licenza delle attività farmaceutiche è obbligatoria per ciascuno dei seguenti tipi di attività:

• la fabbricazione di medicinali sia per l'uomo che nel campo della medicina veterinaria;
• deposito e trasporto di medicinali;
• vendita al dettaglio di medicinali, vendita tramite farmacie;
• commercio all'ingrosso di medicinali, integratori alimentari, altri beni venduti in farmacia.

Tipi di farmacie

Se parliamo di differenze fondamentali, le licenze delle attività farmaceutiche possono essere suddivise in due grandi gruppi.

• Il primo è la vendita al dettaglio. Include la distribuzione di medicinali attraverso farmacie, negozi e chioschi specializzati.
• Il secondo è il commercio all'ingrosso di prodotti farmaceutici. Questo si riferisce al magazzino della farmacia.

Le farmacie stesse possono anche essere suddivise in diversi tipi. L'ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale, ad esempio, evidenzia quanto segue:

Farmacia. Questo è un nome generico. Infatti, queste istituzioni possono essere suddivise in altre due tipologie:

• industriale - con la funzione di fabbricare medicinali e preparati asettici;
• vendendo solo farmaci già pronti.

Bancarella, chiosco o negozio della farmacia. Questa è un'unità che ha il diritto di vendere solo quei farmaci per i quali non è richiesta la prescrizione del medico. Puoi anche vendere integratori alimentari e prodotti per l'igiene personale qui.

Farmacia.È anche una suddivisione di una farmacia, che viene spesso creata presso istituzioni mediche o sanatorie e profilattiche.

Magazzino della farmacia. Un'istituzione più grande che fornisce prodotti farmaceutici all'ingrosso alle piccole farmacie.

Tutti differiscono l'uno dall'altro per il numero e la qualità delle funzioni specificate nello standard del settore. Certo, la bancarella ha meno diritti, e soprattutto la farmacia di stato. Se decidi di gestire un'attività farmaceutica, è meglio ottenere il permesso di aprire una farmacia. Successivamente, se necessario, puoi aprire ulteriori chioschi o punti. Non sarà difficile farlo, perché saranno divisioni strutturali della farmacia principale e non un oggetto indipendente.

Come aprire una farmacia

Aprire una farmacia non è molto difficile, ma piuttosto problematico. Per ogni opzione, che si tratti di un punto, una farmacia o un chiosco, ci sono requisiti per le dimensioni dei locali, gli standard sanitari e il numero di dipendenti. E, naturalmente, hai bisogno di una licenza farmaceutica. Per ottenerlo, è necessario soddisfare alcune condizioni e raccogliere un pacchetto completo di documenti, di cui parleremo di seguito. Come già accennato, le unità strutturali più piccole fanno parte della farmacia principale e non è necessario ottenere un permesso di lavoro per ciascuna di esse. Tutti possono operare con una licenza rilasciata dalla casa madre.

Requisiti e condizioni per ottenere una licenza farmaceutica

La licenza di farmacia viene rilasciata in conformità con il seguente quadro normativo:

• Legge federale n. 323 del 21 novembre 2011. "Sulle basi della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa".
• "Sulla licenza delle attività farmaceutiche" - Risoluzione del governo della Federazione Russa n. 1081 del 22 dicembre 2011.
• Legge federale n. 99 del 4 maggio 2011 - "Sulla licenza di determinati tipi di attività".

Questi documenti stabiliscono un elenco di condizioni per ottenere un permesso:

• la presenza nella proprietà, locazione o sublocazione di un locale commerciale o magazzino di spazi sufficienti;
• quando un'organizzazione medica richiede un permesso, è inoltre necessario fornire una licenza per il diritto di svolgere attività mediche;
• il capo ha un'istruzione medica superiore;
• richiede anche almeno 3 anni di esperienza lavorativa in campo medico;
• se non c'è un'istruzione superiore, l'esperienza lavorativa viene aumentata a 5 anni;
• è richiesto anche un certificato di sviluppo professionale;
• tutti i dipendenti che lavorano in una farmacia sono inoltre tenuti ad avere una formazione medica come farmacista o farmacista; questo fatto deve essere confermato da un diploma e da un certificato di qualificazione;
• gli stessi requisiti si applicano ai richiedenti una licenza veterinaria.

In cosa consiste la licenza

Una licenza di farmacia, come qualsiasi altro documento governativo, ha una struttura chiara. Deve contenere i seguenti elementi:

• nome dell'autorità emittente;
• codice OKPO;
• indirizzo legale del titolare dell'impresa;
• il nome completo dell'ente che ha ricevuto l'autorizzazione;
• la forma delle sue attività organizzative e legali;
• numero di registrazione del permesso e suo periodo di validità;
• tipologie di attività consentite in base al presente documento ad uno specifico soggetto abilitato;
• data di registrazione del documento nel registro federale.

Documentazione

Per ottenere un permesso, che si tratti di farmacia statale, edicola, magazzino o altro, è necessario ritirare un intero pacco di documenti. Eccone un elenco approssimativo:

• domanda di licenza farmaceutica;
• Certificato OGRN, codici statistici;
• documenti statutari, comprese eventuali modifiche;
• ricevuta di pagamento del dovere statale;
• estratto dal registro delle persone giuridiche dello Stato unificato;
• documenti per tutti i dipendenti, comprese le informazioni sull'esperienza lavorativa e l'istruzione;
• contratto di locazione o certificato di proprietà dei locali in cui è prevista l'apertura della farmacia;
• planimetria dell'edificio, certificata dal sigillo dell'ITV;
• documenti per il diritto all'uso dell'attrezzatura;
• spiegazione;
• la conclusione delle autorità antincendio e delle altre autorità di vigilanza.

Tutti questi documenti sono soggetti all'indispensabile certificazione notarile. È inoltre necessario preparare una descrizione scritta dell'oggetto concesso in licenza e un elenco dei dipendenti. Questi documenti devono essere certificati con il sigillo dell'organizzazione.

Inoltre, per aprire una farmacia, avrai anche bisogno di una conclusione sanitaria ed epidemiologica di Rospotrebnadzor. Per organizzarlo, devi anche raccogliere molti documenti:

• la conclusione del servizio sanitario ed epidemiologico regionale;
• un contratto per la disinfezione e la raccolta dei rifiuti;
• libri medici dei dipendenti con segni sul passaggio della visita medica a tempo debito;
• un contratto per il lavaggio della biancheria (se necessario);
• un contratto per lo smaltimento delle lampade fluorescenti;
• misurazioni dell'illuminazione;
• misurazioni di indicatori microclimatici;
• piano di controllo della produzione;
• piano di ventilazione del pavimento;
• altri documenti.

Dove contattare

Quando il pacchetto di documenti è completamente pronto, è necessario richiedere un permesso. L'autorizzazione delle attività farmaceutiche è svolta dal Servizio federale di sorveglianza in sanità e sviluppo sociale. Il documento ricevuto da questa organizzazione è valido in tutta la Russia.

Se è necessario ottenere una licenza valida solo nel territorio di una città, i documenti devono essere presentati al Dipartimento della Salute. Per la regione - il Ministero della Salute.

Quanto tempo aspettare e a chi verrà negato

Entro e non oltre 45 giorni dalla presentazione dei documenti, al richiedente deve essere rilasciata una licenza o un rifiuto motivato rilasciato. Ci possono essere diversi motivi per il rifiuto:

• i documenti presentati a titolo oneroso contengono errori o imprecisioni;
• l'oggetto per il quale viene rilasciata la licenza non soddisfa i requisiti stabiliti.

In ogni caso, riceverai un documento scritto con l'indicazione di errori specifici.

Costo e validità del documento

Dal 2011, il periodo di validità della licenza farmaceutica è stato annullato. Ora viene rilasciato una volta ed è valido a tempo indeterminato. Tuttavia, qualora sia necessario apportare integrazioni o modifiche ad un documento già emesso, la procedura dovrà essere ripetuta.

Dovrai riemettere la licenza esistente in questi casi:

• riorganizzazione di una persona giuridica;
• inizio attività commerciale presso un indirizzo non specificato nella presente licenza;
• modifica del cognome, nome, patronimico del capo (IP), nonché dei dettagli dei suoi documenti;
• esecuzione di lavori o prestazione di servizi non specificati nel documento esistente.

Il costo per ottenere una licenza dipenderà da chi redigerà tutti i documenti. Se decidi di farlo da solo, dovrai pagare un dazio statale per un importo di 7.500 rubli e, forse, alcuni importi in più per determinati certificati. Ma c'è anche un altro modo. Puoi chiedere aiuto ad uno studio legale che si occupa della preparazione di tali documenti. Il costo dei loro servizi di solito parte da 60 mila rubli, ma dovrai correre molto meno.

Quali sono i rischi di lavorare senza licenza?

Come hai già capito, la concessione di licenze per attività farmaceutiche è una componente molto importante del business farmaceutico. Tuttavia, a volte gli imprenditori trascurano di ottenere i permessi e di condurre le loro attività senza un'adeguata documentazione. Per loro sono previste varie misure di responsabilità, previste dall'articolo 14.1 del Codice dei reati amministrativi della Federazione Russa:

• per i cittadini: è probabile anche una multa da 2 a 2,5 rubli, la confisca di materie prime, strumenti di produzione e prodotti reali;
• per le persone giuridiche - una multa da 4 a 5 mila rubli, con o senza confisca di tutto quanto sopra;
• per i funzionari: una multa da 40 a 50 mila rubli, con o senza confisca.

Inoltre, gli specialisti con una formazione farmaceutica sono tenuti a seguire corsi di formazione avanzata almeno una volta ogni 5 anni. L'inosservanza di tale obbligo comporta anche l'irrogazione di una sanzione pecuniaria a carico dell'impresa.

Conclusione

Come puoi vedere, ottenere una licenza per l'attività farmaceutica non è tanto una questione complicata quanto lunga e faticosa. Pertanto, se non sei sicuro delle tue capacità, ma hai deciso fermamente di raggiungere il tuo obiettivo, dovresti considerare di contattare gli specialisti. Ciò contribuirà ad evitare molti errori, imprecisioni e correzioni e ad accelerare notevolmente le scadenze. Dopotutto, probabilmente non dovrai rifarlo. Le aziende con esperienza in questa materia ti aiuteranno a ottenere una licenza la prima volta. È vero, costerà molto di più. Tu decidi.

La vendita di droga in termini di economia è lo stesso commercio. Il titolare mira a realizzare un profitto nel rispetto delle leggi e dei regolamenti applicabili. Qui ci sono solo le leggi per il funzionamento dei prodotti farmaceutici enunciate tenendo conto delle specificità di questo settore. Dopotutto, riguarda direttamente la salute dei cittadini.

La legge è forte, ma è legge

Procederemo dal fatto che la domanda su come aprire un chiosco di farmacia in Russia non viene posta da un imprenditore che in precedenza era impegnato nella produzione di lampadine. Per aprire una farmacia è necessaria una formazione un po' diversa da quella puramente tecnica.

I requisiti per l'apertura di una farmacia sono regolamentati e piuttosto severi. La prima cosa di cui un proprietario deve preoccuparsi è come ottenere una licenza per aprire una farmacia. La licenza è un prerequisito anche per l'apertura di un chiosco in farmacia.

Quanto costa una licenza per aprire una farmacia o un chiosco di farmacie dipende in gran parte dall'azienda che scegli di fornire servizi per l'apertura di una farmacia. La licenza stessa per aprire una farmacia, il cui costo si paga sul conto del Ministero della Salute, non supera i 6.000 mila rubli.

Documenti necessari per ottenere una licenza

La loro lista è piuttosto ampia. Una licenza ufficiale deve contenere i seguenti punti principali:

• indirizzo della farmacia;
• Il suo nome;
• numero di licenza e data di iscrizione nel registro.

Inoltre, i documenti necessari per una farmacia coincidono con quelli necessari per aprire un chiosco in farmacia:

1. statuto e statuto;

2. certificato di registrazione statale;

3. estratto del registro unificato dello Stato;

4. certificato di iscrizione all'Agenzia delle Entrate;

5. disposizioni sulla nomina del capo contabile e dirigente (direttore generale, dirigente);

6. documenti attestanti il ​​diritto all'uso dei locali.

Tutti devono essere autenticati.

Requisiti speciali sono imposti al personale. Diplomi, certificati notarili, copie di libri di lavoro, certificati dal sigillo dell'azienda, sono forniti nel pacchetto generale per ottenere un certificato.

L'esperienza lavorativa per i rappresentanti di specialità specializzate deve essere di almeno cinque anni.

Chi è il tuo cliente?

Quindi, abbiamo risposto alla domanda se hai bisogno di una licenza per aprire una farmacia. Tuttavia, anche dopo averlo acquisito, devi risolverne un'altra, forse la domanda principale. Dove, a chi e come venderai i tuoi farmaci.

Se non stiamo parlando dell'apertura di un altro punto vendita nella rete di vendita al dettaglio e non dovresti contare sull'aiuto nell'apertura di una farmacia, il proprietario dovrà sbattere la testa per questo. Molti cercano di stabilirsi agli incroci di grandi flussi umani: nelle stazioni della metropolitana, vicino a fermate, negozi o centri commerciali.

Ma c'è un altro modo: trovare una stanza in una zona residenziale. Inoltre, tenendo conto dell'originalità del contingente di visitatori. La maggior parte di loro non sono molto giovani. Molti di loro mancano non solo di denaro, ma anche di attenzione.

Un'atmosfera amichevole, unita a promozioni speciali per i clienti abituali, renderà molto richiesto il chiosco della farmacia, la cui apertura sarà una buona notizia per le persone con mobilità ridotta della zona.

La fiducia in se stessi è forse la caratteristica principale di un imprenditore in erba. È buono quando si basa su una solida conoscenza. E puoi ottenerli nel progetto Business Youth, il cui scopo è aiutare a spianare la strada alla grande economia per i giovani e gli ambiziosi.

Durante l'esistenza di BM, più di 12 mila dei suoi partecipanti hanno raggiunto il successo in una varietà di settori. Vieni da noi e ti aiuteremo a realizzare la tua idea di come aprire la tua attività; una farmacia può essere il primo passo sulla strada del successo.

La vendita al dettaglio di prodotti farmaceutici è una delle attività più attraenti. Tuttavia, i prodotti farmaceutici sono un'attività piuttosto chiusa per l'ingresso nel mercato dei nuovi arrivati. Ciò è dovuto ad alcune restrizioni imposte dalle specificità dell'attività farmaceutica: difficoltà nell'ottenere una licenza, requisiti speciali per i locali e il personale di una farmacia, rigoroso controllo delle attività da parte dello stato. Pertanto, anche prima di aprire una farmacia, dovresti studiare tutte le caratteristiche delle attività farmaceutiche.

Molti sono sicuri che la vendita dei medicinali porti super profitti ai titolari delle farmacie. Non risparmiano sulla salute e ci sarà sempre richiesta di medicinali. Questa affermazione è vera per tutti i prodotti farmaceutici in generale, ma nel settore della vendita al dettaglio la situazione non è così ottimista. La regolamentazione statale dei prezzi dei farmaci implica restrizioni sul margine massimo commerciale. Inoltre, non è facile per una farmacia che si affaccia al mercato sopravvivere alla forte concorrenza delle grandi catene di farmacie e competere con loro in termini di prezzi e assortimento.

Se sei pronto per tutte le difficoltà e hai fondi sufficienti per superarle, vale la pena considerare una strategia aziendale che ti consentirà di esistere con successo nel mercato farmaceutico. Forse sei pronto a investire somme significative nella creazione e nello sviluppo della tua rete di vendita al dettaglio. Vuoi occupare una certa nicchia vendendo prodotti farmaceutici altamente specializzati. Abbiamo notato un posto così buono per aprire una farmacia che non hai paura di nessun concorrente.

Quindi diamo un'occhiata passo passo a come aprire una farmacia da zero.

Determina il formato di trading

Prima di tutto, devi decidere il formato della futura farmacia. Che si tratti di una farmacia tradizionale, una piccola farmacia con una gamma limitata di farmaci economici (discount) o, al contrario, una grande farmacia di fascia premium con un'ampia gamma di farmaci e servizi (farmacia).

La scelta dei locali e la gamma dei prodotti offerti dipende dal formato scelto. Una farmacia classica è il formato commerciale più versatile. I discount aprono solitamente nelle zone residenziali, nei luoghi dove si concentra il target di riferimento (fermate degli autobus, cliniche) e sono destinati ai consumatori che scelgono una farmacia in base al criterio del prezzo contenuto dei medicinali. L'apertura di una farmacia premium è appropriata nei luoghi di massimo traffico, nonché quando è necessario servire un pubblico più ricco.

Successivamente, è necessario decidere quale tipo di trading floor è più adatto al formato scelto: trade tradizionale chiuso o commercio aperto moderno. Il tipo aperto funziona come un negozio self-service. La vendita tra privati ​​viene effettuata tramite sportello. Va notato che un tipo di trading floor aperto è più conveniente per gli acquirenti, fornisce più vendite e consente un servizio clienti più rapido. Tuttavia, questo formato richiede investimenti finanziari molto più consistenti rispetto a una farmacia con sportelli. Si consiglia di aprire una farmacia self-service in luoghi ad alto traffico, con una portata di almeno 10.000 persone.

Alla ricerca di un posto per una nuova farmacia

La ricerca di un posto per una farmacia dovrebbe ricevere un'attenzione speciale. La comoda posizione della farmacia è la chiave del successo di tutta la tua attività. È consigliabile avere un'idea chiara di dove dovrebbe essere situata la tua farmacia all'inizio della registrazione ufficiale dell'attività e prima trovare una stanza che corrisponda al concetto di attività futura.

Dove cercare un posto per una farmacia?

Uno dei posti di maggior successo per una farmacia è un grande centro commerciale. L'affitto di uno spazio in un centro commerciale è accompagnato da costi elevati. Tuttavia, sono compensati dall'elevata redditività dell'attività. Il centro commerciale fornisce alla farmacia un buon flusso di clienti praticamente senza concorrenza. I clienti del centro commerciale si distinguono per la disponibilità alla spesa e la propensione agli acquisti spontanei. Pertanto, in una tale farmacia, saranno richiesti anche cosmetici da farmacia, costosi integratori alimentari e prodotti correlati.

Le farmacie di strada sono anche popolari quando si trovano in aree di attrazione per il pubblico di destinazione. Buon traffico può essere fornito da negozi di alimentari nelle vicinanze, banche, grandi fermate degli autobus. La promozione di una tale farmacia può richiedere ingenti investimenti finanziari per eventi pubblicitari, poiché il livello di concorrenza nelle strade trafficate del centro è piuttosto elevato.

Le zone notte, di regola, danno una redditività non molto elevata del business. Una farmacia del genere ha spesso clienti abituali, ma a causa della loro sensibilità ai prezzi, non ha la capacità di aumentare il markup sul prodotto. Va bene se c'è un supermercato, un centro commerciale o una clinica vicino alla farmacia e non ci sono locali adatti nelle vicinanze per aprire potenziali concorrenti.

Preparativi per l'inaugurazione

Dopo aver completato i preparativi preliminari per l'apertura di una farmacia, procediamo alla registrazione ufficiale dell'attività. Quale forma organizzativa e giuridica scegliere? Qui la scelta è inequivocabile: se non hai una formazione farmaceutica speciale, non puoi essere coinvolto nel business della farmacia come imprenditore individuale. In questo caso, apriamo una LLC e assumiamo un direttore con un farmacista o un diploma di farmacista per gestirla.

Di cos'altro hai bisogno per aprire una farmacia?

Le attività nel mercato farmaceutico sono impossibili senza un'apposita licenza. Ma prima di richiedere una licenza, è importante:

• selezionare una stanza e allinearla agli standard di SES e supervisione antincendio;
• accettare dipendenti con una formazione farmaceutica, con 3-5 anni di esperienza lavorativa e cartelle cliniche valide.
• Dopo la riparazione dei locali e la formazione del personale, può iniziare la vendita di medicinali finiti e altri beni. In questa fase, devi già presentare i documenti per ottenere una licenza di farmacia.

Stiamo ristrutturando i locali

La stanza della farmacia deve essere preparata per l'ispezione da parte della supervisione sanitaria e antincendio. Deve essere riparato, attrezzato e portato ai requisiti delle autorità di controllo.

I requisiti per le farmacie sono stabiliti dal documento del Ministero della Salute della Federazione Russa "Regole per la distribuzione (vendita) di medicinali nelle organizzazioni di farmacie. Disposizioni di base" del 04.03.2003.

• La superficie dei locali è di circa 75 mq. mq, di cui circa 60 mq. m è occupato da una sala commerciale e un deposito di medicinali, nel resto del territorio - stanze del personale, servizi domestici e sanitari.
• Durante la riparazione vengono utilizzati solo materiali con certificati di igiene. Pareti e soffitti devono essere non infiammabili e resistenti alla pulizia e alla disinfezione a umido.
• I locali sono dotati di rete idrica e fognaria, di ventilazione, e sono allacciati all'impianto elettrico e di riscaldamento centralizzato.
• Nello stoccaggio delle merci, è necessario osservare il regime di temperatura e il livello di umidità, i magazzini sono dotati di dispositivi di misurazione per questi indicatori.
• Nell'area vendita si acquistano mobili speciali: vetrine, scaffali, banchi. Narcotici e altri farmaci pericolosi devono essere conservati in una cassaforte; per alcuni farmaci viene utilizzato un frigorifero.
• La farmacia dovrebbe essere isolata dalle organizzazioni vicine e dotata di allarmi antincendio e antifurto.

Siamo d'accordo con le autorità di vigilanza

La conformità dei locali della farmacia agli standard necessari è confermata dalle conclusioni del SES (Rospotrebnadzor) e del Servizio statale di vigilanza antincendio. Un elenco approssimativo di documenti necessari per l'archiviazione con queste autorità:

• domanda e passaporto del richiedente;
• atti costitutivi;
• contratto di locazione o titoli di proprietà dei locali;
• piano terra.
• In SES, avrai inoltre bisogno di:
• accordi sui servizi sanitari e di consumo per l'organizzazione (raccolta rifiuti, disinfezione, ecc.);
• misurazioni di indicatori di parametri sanitari e igienici;
• contratto per le visite mediche del personale e la loro cartella clinica.

Le autorità di sicurezza antincendio sono dotate di:

• documenti sulla disponibilità e l'operatività di allarmi antincendio e mezzi di estinzione;
• atto di misurare gli indicatori di resistenza di isolamento del cablaggio elettrico;
• dichiarazione di sicurezza antincendio.

Otteniamo una licenza per aprire una farmacia

Il processo per ottenere una licenza dura fino a 45 giorni ed è regolato da documenti speciali. Queste sono la legge federale "Sull'autorizzazione di determinati tipi di attività" e "Norme sull'autorizzazione delle attività farmaceutiche".

Elenco dei documenti per ottenere una licenza farmaceutica (tutte le copie sono autenticate):

• dichiarazione;
• copie di tutti i documenti costitutivi dell'organizzazione;
• copia di un estratto del Registro delle persone giuridiche dello Stato unificato;
• copia del TIN dell'organizzazione;
• ricevuta di pagamento del canone;
• copia dei documenti di titolo per i locali;
• spiegazione dei locali;
• copie dei certificati sanitari e antincendio;
• copie di diplomi e libretti di lavoro del personale;
• una copia del certificato di specialista per il capo della farmacia.

Contiamo i costi

E l'ultima domanda: quanto costa aprire una farmacia? In diverse regioni, il prezzo varierà notevolmente a seconda del prezzo dell'affitto, ma in ogni caso aprire una farmacia non sarà economico.

Secondo alcune stime, aprire una farmacia da zero a Mosca costerà almeno un milione di rubli.

Questo importo include l'affitto dei locali per i primi 3 mesi, le riparazioni, le attrezzature e il software, la registrazione di una licenza e altri documenti. Il costo aggiuntivo verrà aggiunto dal costo della pubblicità, della segnaletica, delle attività di marketing. All'importo indicato è necessario aggiungere gli stipendi del personale e le spese per l'acquisto dei medicinali.

Il periodo di ammortamento per una farmacia è in media di 1,5 - 3 anni.

Se sei pronto per tutte le difficoltà che accompagnano l'apertura di un'attività in farmacia, puoi iniziare in sicurezza a implementare la tua attività. Lavora per creare un'atmosfera speciale nella tua farmacia: forma il personale, pensa a fornire servizi aggiuntivi, offri ai clienti un servizio rapido e di alta qualità. Ciò consentirà alla tua attività di trovare il proprio volto e di non perdersi tra i numerosi concorrenti.

Esperti sull'apertura di una farmacia: quanto è promettente?

Qualsiasi attività sul territorio della Federazione Russa correlata alla salute e al benessere dell'uomo è soggetta a una procedura di autorizzazione obbligatoria in conformità con la legge. Pertanto, la vendita di prodotti farmaceutici e farmaci è possibile solo dopo aver ottenuto una licenza per il diritto a tale commercio, poiché alcuni farmaci possono essere classificati come particolarmente pericolosi, richiedendo un controllo e una contabilità speciali, nonché il diritto di dispensare rigorosamente su prescrizione medica.

Inoltre, alcuni fondi richiedono condizioni speciali di conservazione e trasporto, perché se non si seguono queste regole elementari, l'effetto terapeutico potrebbe andare perduto e talvolta il farmaco può persino causare gravi danni.

Attività soggette a licenza

Quindi, se svolgi le seguenti attività, è necessario ottenere un permesso:

• Al dettaglio. Comprende un'unica erogazione di merci, medicinali, vendita tramite farmacia;
• commercio all'ingrosso di integratori alimentari, merci, medicinali che possono essere dispensati attraverso le farmacie;
• trasporto e stoccaggio di medicinali;
• la loro produzione e fabbricazione;
• le stesse attività utilizzate in medicina veterinaria.

Per tipo, le licenze farmaceutiche sono divise in due tipi:

1. Commercio all'ingrosso di prodotti farmaceutici (magazzini di farmacie).
2. Per il commercio al dettaglio di medicinali, cioè partire da farmacie, edicole, negozi.

Requisiti primari

Per ottenere una licenza in conformità con il decreto del governo della Federazione Russa n. 1081 del 22.12.2011. "Sulla licenza delle attività farmaceutiche", Legge federale n. 323-FZ 21.11.2011. "Sulle basi della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa", Legge federale n. 99-FZ del 04.05.2011. "Sulla licenza di determinati tipi di attività" stabiliscono condizioni e requisiti piuttosto rigorosi:

• Il richiedente deve disporre di locali di vendita al dettaglio (magazzino) di proprietà o in locazione (sublocazione).
• Se il richiedente è un'organizzazione medica, è necessaria una licenza per fornire servizi medici.
• Per i capi delle organizzazioni è richiesta un'istruzione superiore in un profilo medico. Hai bisogno di almeno tre anni di esperienza lavorativa nella specialità medica. È richiesto un certificato di sviluppo professionale. Se il manager non ha un'istruzione superiore, l'anzianità di servizio in una posizione simile deve essere di almeno cinque anni. È richiesto anche un certificato. Gli stessi requisiti si applicano ai richiedenti un permesso per il diritto di svolgere attività di medicina veterinaria.
• I dipendenti dell'impresa devono avere un'istruzione medica superiore o secondaria, che a sua volta deve essere confermata da copie di diplomi. Sono richiesti anche certificati.
• Gli stessi requisiti si applicano ai singoli imprenditori.

Documenti richiesti

Per ottenere l'autorizzazione, è necessario raccogliere un intero pacchetto di documenti, vale a dire:

• Certificato OGRN, nonché tutti i documenti statutari e i documenti relativi a tutte le modifiche, inclusi protocolli (decisione sulla creazione), codici statistici, certificato TIN. Questi documenti sono forniti certificati da un notaio.
• certificato da un notaio.
• Tassa statale per l'esame di una domanda di licenza.
• Conclusione della Stazione Sanitaria ed Epidemiologica, autenticata.
• Copie di documenti per i dipendenti, autenticate.
• Un contratto di locazione per un locale con atto di accettazione e trasferimento, autenticato da un notaio, con una planimetria, spiegazioni, certificato dal sigillo delle autorità ITV.
• La conclusione delle autorità antincendio, autenticata.
• Caratteristiche dell'oggetto concesso in licenza, un elenco di dipendenti certificati dal sigillo dell'organizzazione.

Autorità di rilascio delle licenze

Questi documenti sono presentati a Servizio federale di sorveglianza in sanità e sviluppo sociale... La licenza ottenuta da questa organizzazione è valida in tutta la Federazione Russa.

Se hai bisogno di un permesso valido sul territorio di Mosca, i documenti devono essere presentati al Dipartimento della salute di Mosca. Sul territorio della Regione di Mosca - il Ministero della Salute della Regione di Mosca.

Termini di esame dei documenti e motivi di rifiuto

In occasione 45 giorni dal momento in cui il pacchetto di documenti viene ricevuto a titolo oneroso dall'autorità di rilascio della licenza, è obbligato a rilasciare una licenza o un rifiuto motivato al rilascio.

Possono rifiutare nei seguenti casi:

• I documenti presentati contengono informazioni con errori o distorsioni.
• Gli oggetti per i quali si ottiene il permesso non soddisfano i requisiti obbligatori.

Le comunicazioni di rifiuto sono inviate al richiedente per iscritto con l'indicazione obbligatoria dei requisiti non soddisfatti.

Validità e costo

Licenza farmaceutica dal 2011 rilasciato per un periodo illimitato, cioè, ora è illimitato. Tuttavia, in caso di modifiche alle informazioni sulla persona giuridica, dovrai anche contattare l'autorità di rilascio della licenza per riemettere il documento.

Puoi saperne di più sul rinnovo dell'autorizzazione dal seguente video:

In conformità con il codice fiscale della Federazione Russa, l'importo del dazio statale è di 7.500 rubli.

Ricapitolare. Le attività finalizzate allo stoccaggio, al trasporto, alla produzione di medicinali e farmaci, nonché alla loro vendita, sono sotto il controllo speciale dello Stato, il che significa che richiedono una licenza. In effetti, prima di tutto, tali farmaci sono necessari per il normale supporto vitale della salute e del benessere della popolazione nel suo insieme.

L'elenco dei documenti per ottenere un permesso e i requisiti sono piuttosto estesi e richiedono un approccio speciale e completo.

Pertanto, al fine di evitare errori, correzioni, imprecisioni, si consiglia di contattare organizzazioni specializzate per la preparazione di tali documenti e il supporto di tali transazioni.