Chi rilascia le licenze per le attività di farmacia. Documenti sanitari necessari

Qualsiasi attività sul territorio della Federazione Russa, correlata alla salute e al benessere di una persona, in conformità con la legge, è soggetta a una procedura di autorizzazione obbligatoria. Pertanto, la vendita di farmaci e farmaci è possibile solo dopo aver ottenuto una licenza per il diritto a tale commercio, perché alcuni farmaci possono essere classificati come particolarmente pericolosi, richiedendo un controllo e una contabilità speciali, nonché il diritto alla dispensazione rigorosamente su prescrizione medica.

Inoltre, alcuni farmaci richiedono condizioni di conservazione e trasporto speciali, perché se non si seguono queste regole elementari, l'effetto terapeutico potrebbe essere perso e talvolta il farmaco può persino causare gravi danni.

Attività soggette a licenza

Quindi, se si svolgono le seguenti attività, è obbligatorio ottenere un permesso:

• Al dettaglio. Include un'unica emissione di beni, medicinali, vendita tramite farmacia;
• commercio all'ingrosso di integratori alimentari, merci, medicinali che possono essere dispensati attraverso le farmacie;
• trasporto e deposito di medicinali;
• la loro produzione e fabbricazione;
• le stesse attività utilizzate in medicina veterinaria.

Per tipo, le licenze farmaceutiche sono divise in due tipi:

1. Per il commercio all'ingrosso di prodotti farmaceutici (magazzini di farmacie).
2. Per il commercio al dettaglio di medicinali, ovvero dispensazione da farmacie, chioschi, negozi.

Requisiti primari

Per ottenere una licenza ai sensi del decreto del governo della Federazione Russa n. 1081 del 22 dicembre 2011. "Sulla licenza delle attività farmaceutiche", legge federale n. 323-FZ 21/11/2011. "Sulle basi della protezione della salute dei cittadini nella Federazione Russa", Legge federale n. 99-FZ del 04/05/2011. "Sulla licenza di determinati tipi di attività" stabilisce condizioni e requisiti piuttosto rigorosi:

• Il richiedente deve avere locali commerciali (magazzino) di proprietà o affittati (subaffitto).
• Se il richiedente è un'organizzazione medica, è necessaria una licenza per il diritto a fornire servizi medici.
• Per i capi delle organizzazioni è obbligatoria un'istruzione superiore in un profilo medico. È richiesta un'esperienza di almeno tre anni in ambito medico. È richiesto un certificato di sviluppo professionale. Se il manager non ha un'istruzione superiore, l'esperienza lavorativa in una posizione simile deve essere di almeno cinque anni. È richiesto anche un certificato. Gli stessi requisiti si applicano ai richiedenti l'ottenimento del nulla osta per il diritto all'esercizio delle attività di medicina veterinaria.
• I dipendenti dell'impresa devono avere un'istruzione medica superiore o secondaria, che a sua volta deve essere confermata da copie dei diplomi. Sono richiesti anche i certificati.
• Gli stessi requisiti si applicano alla PI.

Documenti richiesti

Per ottenere un permesso, è necessario raccogliere un intero pacchetto di documenti, ovvero:

• Certificato OGRN, nonché tutti i documenti statutari e relativi a tutte le modifiche, inclusi protocolli (decisione sulla creazione), codici statistici, certificato TIN. Questi documenti sono forniti autenticati.
• , autenticato.
• Tassa statale per l'esame di una domanda di licenza.
• La conclusione della Stazione Sanitaria ed Epidemiologica, autenticata.
• Copie dei documenti per i dipendenti, autenticate.
• Il contratto di locazione dei locali con certificato di accettazione e trasferimento, certificato da un notaio, con planimetria, spiegazioni, certificato dal sigillo dell'ITV.
• La conclusione delle autorità antincendio, autenticata.
• Caratteristiche dell'oggetto della licenza, un elenco di dipendenti, certificato dal sigillo dell'organizzazione.

Autorità che rilascia la licenza

Questi documenti vengono inviati a Servizio federale per la supervisione della sanità e dello sviluppo sociale. La licenza ottenuta in questa organizzazione è valida in tutta la Federazione Russa.

Se hai bisogno di un permesso valido sul territorio di Mosca, i documenti devono essere presentati al Dipartimento della salute di Mosca. Sul territorio della regione di Mosca - il Ministero della Salute della regione di Mosca.

Termine ultimo per l'esame di documenti e motivi di rifiuto

In occasione 45 giorni dal momento in cui il pacchetto di documenti viene ricevuto a titolo oneroso dall'autorità di rilascio delle licenze, quest'ultima è obbligata a rilasciare una licenza o un motivato rifiuto di rilasciarla.

Puoi rifiutare nei seguenti casi:

• I documenti presentati contengono informazioni con errori o distorsioni.
• Gli oggetti per i quali si ottiene il permesso non soddisfano i requisiti obbligatori.

La comunicazione di rifiuto è inviata al richiedente per iscritto con l'obbligatoria indicazione dei requisiti non rispettati.

Validità e costo

Licenza farmaceutica dal 2011 rilasciato a tempo indeterminato, il che significa che ora è permanente. Tuttavia, se vengono apportate modifiche alle informazioni sulla persona giuridica, dovrai anche contattare l'autorità di rilascio delle licenze per emettere nuovamente il documento.

Puoi saperne di più sulla riemissione di un permesso dal seguente video:

In conformità con il codice fiscale della Federazione Russa, l'importo del dazio statale è di 7.500 rubli.

Ricapitolare. Le attività finalizzate allo stoccaggio, al trasporto, alla fabbricazione di medicinali e preparati, nonché alla loro vendita, sono sotto il controllo speciale dello Stato, il che significa che richiedono una licenza. Dopotutto, prima di tutto, tali farmaci sono necessari per il normale supporto vitale della salute e del benessere della popolazione nel suo insieme.

L'elenco dei documenti per ottenere un permesso e i requisiti sono piuttosto estesi e richiedono un approccio speciale e completo.

Pertanto, al fine di evitare errori, correzioni, inesattezze, si raccomanda di rivolgersi a organizzazioni specializzate per la compilazione di tali documenti e il supporto di tali operazioni.

Se la lunghezza dell'elenco delle normative documenti per l'apertura di una farmacia ti terrorizza e non vuoi perdere tempo e fatica nella routine necessaria, contatta il servizio SES-DOK. Specialisti altamente qualificati, insieme a un medico sanitario, prepareranno un pacchetto di documenti per la farmacia SES in breve tempo e tenendo conto di tutti gli standard stabiliti da Rospotrebnadzor.

Forniamo servizi per la preparazione di documenti per una farmacia:

• preparazione dei documenti: colmare le lacune, colmare quelle mancanti, analisi della documentazione in genere
• assistenza nell'ottenimento di un passaporto sanitario per l'apertura, permesso per localizzare una farmacia
• supporto dell'organizzazione nel processo di superamento delle ispezioni programmate e fuori programma del SES, consultazioni per il personale e i dirigenti sul superamento dell'ispezione
• l'esecuzione di misure sanitarie (disinfestazione, ecc.) con la conclusione di un contratto

Apertura di una farmacia a Mosca- un'impresa interessante e difficile in termini di preparazione. Puoi registrarti come LLC o come imprenditore individuale (nel secondo caso, devi avere una formazione farmaceutica).

Le questioni principali quando si apre una farmacia sono: selezione dei locali in base al tipo di farmacia (c'è un elenco stabilito di stanze che dovrebbero essere), attrezzature, selezione del personale, ecc.

Ma la prima domanda è un pacchetto di documenti SES per una farmacia.

Tipi di farmacie:

• farmacia industriale (con la produzione di medicinali)
• una farmacia dove si vendono solo farmaci
• chiosco della farmacia
• Farmacia

Di solito aprono prima una farmacia, poi, magari, chioschi e punti come suddivisioni.

Quali documenti servono per aprire una farmacia

In ogni caso, devi prima prepararti documenti sanitari per una farmacia. La maggior parte di essi è necessaria immediatamente e alcuni documenti possono essere redatti nel processo di lavoro.

Sono necessari documenti sanitari:

• aprire una farmacia
• controlli di Rospotrebnadzor (SES) secondo il programma
• ispezioni non programmate di SES

Lacune nella documentazione del punto farmacia possono comportare l'irrogazione di sanzioni e altri ostacoli all'attività. Studia attentamente l'elenco di documenti di seguito per l'apertura di una farmacia e cerca di avvalerti dell'aiuto di uno specialista nella raccolta di documenti.

Cosa serve per aprire una farmacia da zero e come farlo

Licenza di farmacia, licenza farmaceutica

Una licenza farmaceutica (nota anche come licenza di farmacia) è necessaria per gli imprenditori che intendono organizzare la vendita di prodotti medici. Il commercio può essere effettuato sia all'ingrosso che al dettaglio. Questa area di attività deve essere soggetta a licenza a colpo sicuro in conformità con la legge della Federazione Russa n. 416.

Tipi di farmacie

È necessaria una licenza per l'esercizio di una farmacia, un chiosco di farmacia, una farmacia, una farmacia di base.

Il costo di una licenza di farmacia (licenza farmaceutica):

Non urgente (60 giorni) - da 25.000 rubli

Urgente (21 giorni) - da 120.000 rubli

Una farmacia è un'istituzione olistica legata al sistema sanitario che fornisce alla popolazione e alle istituzioni mediche (così come a qualsiasi altra organizzazione) medicinali e preparati.

Un chiosco di farmacia è una piccola filiale di una farmacia che vende al dettaglio medicinali già pronti che possono essere venduti senza prescrizione medica.

Punto farmacia - una piccola suddivisione di una farmacia situata sulla base di istituzioni mediche o preventive.

Una farmacia, un chiosco o un punto farmacia riceve licenze che indicano l'indirizzo esatto (presso il quale opereranno), il nome completo, il numero di serie della licenza e la data di iscrizione corrispondente nel registro.

Documenti di licenza della farmacia

Per ottenere una licenza, avrai bisogno di documenti costitutivi e documenti che confermino il diritto di utilizzare i locali ai fini dell'imprenditore.

I documenti costitutivi includono:

– Statuto e atto costitutivo della società;

— verbale dell'assemblea dei fondatori sulla nomina del direttore generale;

– copia del passaporto civile del direttore generale o titolare della società;

— Certificato di registrazione statale;

- Certificato di modifiche (se presente);

- estratto dal Registro delle persone giuridiche dello Stato unificato;

— Certificato di iscrizione all'Agenzia delle Entrate;

- l'ordine di nomina di un capo contabile e di un dirigente di farmacia;

Tutti i documenti, tranne il protocollo e una copia del passaporto, devono essere autenticati.

Documenti che confermeranno il diritto di utilizzare i locali per una farmacia:

- contratto di locazione o sublocazione;

- atto di accettazione e trasferimento;

– Certificato di registrazione statale dei diritti di proprietà;

— piano di ITV.

Tutti i documenti di cui sopra devono indicare il numero e la destinazione delle camere, tutti devono essere autenticati.

Inoltre, è necessario fornire una descrizione completa della struttura che riceve la licenza: tipo di illuminazione, disponibilità e modalità di riscaldamento, caratteristiche del pavimento e del soffitto, presenza di frigoriferi, armadietti speciali, scaffalature, dispositivi di misurazione e misurazione e uno schema di un'organizzazione farmaceutica.

Sarà richiesta anche la conclusione della Vigilanza Statale dei Vigili del fuoco e del Servizio Sanitario ed Epidemiologico. In alcuni casi può essere richiesta una copia facoltativa del contratto con la società di sicurezza.

Tutti i dipendenti della farmacia devono avere diplomi o certificati: anche questi documenti sono autenticati e presentati all'autorità di rilascio delle licenze insieme ai loro libri di lavoro.

La licenza per un punto farmacia è rilasciata a tempo indeterminato da Roszdravnadzor, che monitora e supervisiona anche le attività delle farmacie e il rispetto delle regole e dei requisiti stabiliti.

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Come aprire la tua farmacia passo dopo passo

Come aprire una farmacia da zero? Istruzioni passo passo

Per aprire una farmacia non è difficile. Adesso le farmacie sono molto richieste, tutti si prendono cura della propria salute e quindi la richiesta di medicinali è grande. Ma non rilassarti troppo, aprire una farmacia è metà della battaglia, devi comunque essere in grado di mantenere questa attività. In nessun caso dovresti isolarti, la cosa principale qui è avere buoni partner e ancora meglio essere amici di un funzionario. Se questo viene trascurato, la tua farmacia non resisterà a numerosi controlli e verrà semplicemente chiusa. L'opzione migliore è entrare a far parte di una rete di farmacie, poiché è un'esperienza comprovata e ti darà più sicurezza che la tua attività resisterà a tutte le difficoltà.

Farmacia o attività farmaceutica- Questa è una delle attività più redditizie. Le origini della farmacia risalgono a tempi antichissimi. Al momento ci sono molte farmacie. Si stima che la farmacia sia uno dei luoghi più visitati. Inoltre, le persone si fidano più dei prodotti di una farmacia che di un semplice chiosco.

Molti uomini d'affari, quando acquistano una farmacia, fanno riferimento a grandi profitti, e questo è vero. Questa attività si ripaga molto rapidamente e porta grandi profitti. Molti di loro, non avendo formazione medica, acquistano le farmacie come rete di sicurezza nel caso in cui la loro attività principale fallisse.

Ma non rilassarti: se hai buone connessioni, il tuo successo non è garantito al 100%. Ci sono diversi motivi: forse l'hype per i tuoi prodotti diminuirà; tempo atmosferico; l'avvelenamento con farmaci acquistati da te non è escluso; concorrenza; l'assortimento non sarà richiesto, ecc. Ma tutto questo può essere evitato. La cosa principale è applicare i mezzi necessari, come la pubblicità, un sistema di sconti cumulativi, il giusto assortimento, l'orario di lavoro (dipende dalla posizione della farmacia), ecc.

Per aprire una farmacia, devi avere con te circa 160 mila dollari. Inoltre, se desideri acquistare un'attività di farmacia già pronta, potresti notare che il prezzo potrebbe essere troppo alto.

Un elenco completo di documenti per l'apertura e la gestione di una farmacia

Questo accade solo perché i proprietari vogliono solo recuperare tutti i loro investimenti in questa attività. Ma se non disponi di tale importo, puoi acquistare un chiosco di farmacia. Avrai bisogno di circa 25 mila dollari per questo. Certo, puoi aprire una farmacia da zero. Ma qui non puoi essere sicuro al 100% del successo. Diciamo che scegli una brutta posizione e la tua attività non dà i suoi frutti e un locale convertito in farmacia potrebbe non essere adatto agli acquirenti della tua proprietà. Ma tutto può risultare non così male, l'importante è fare la scelta giusta.

Scegli una posizione per una farmacia può essere di qualsiasi dimensione, il punto centrale della scelta di una stanza sta nella sua posizione. Se il tuo obiettivo è ottenere prestazioni elevate, dovresti cercare un posto con una posizione favorevole. Una delle buone opzioni per i luoghi affollati sono le fermate dei mezzi pubblici, vicino a mercati, centri commerciali, nel centro della città. Una buona opzione per localizzare una farmacia è in una zona residenziale. Tuttavia, la tua scelta deve essere ragionevole, la farmacia deve essere situata in un luogo comodo per tutte le persone (può essere un appartamento convertito in spazio commerciale) - sul lato della carreggiata. Se scegli una posizione nel profondo dei cortili, dovrai fare affidamento solo sugli acquirenti di queste case. Un grande vantaggio delle farmacie ubicate in una zona residenziale è il basso costo degli imponibili.

Ci vuole molto impegno per aprire una farmacia. Una cosa è acquistare locali, tutti i tipi di attrezzature, acquistare farmaci e mettere tutto in ordine, ma c'è ancora un punto molto importante: per aprire una farmacia, dovrai preparare alcuni documenti, senza i quali la tua farmacia non lo farà essere in grado di funzionare:

- presentare domanda per il rilascio dell'autorizzazione: indicando il luogo di residenza, il luogo in cui sarà ubicata la farmacia e l'indicazione della zona di nostra attività;

- fornire copia del certificato, che indicherà l'avvenuta registrazione della propria patente presso l'Agenzia delle Entrate;

- un documento che attesti l'avvenuto pagamento del canone, che sarà successivamente preso in considerazione dall'autorità di rilascio delle licenze;

- devi essere in possesso di un certificato che attesti la tua formazione professionale (farmacista);

- un documento attestante che sei autorizzato ad utilizzare i locali per attività farmaceutiche;

- copie dei documenti attestanti la ricezione dell'adeguata formazione da parte dei dipendenti da lei assunti;

- un documento sulla conclusione sanitaria - epidemiologica dei vostri locali.

In una farmacia, come in qualsiasi altro negozio, sono necessari scaffali vetrati per esporre i medicinali, e per la loro conservazione sono necessari armadietti, una cassaforte in metallo, un frigorifero, un ECCA, un computer, un registratore di cassa, ecc.

Conclusione: Calcolando tutti i costi, puoi valutare realisticamente se puoi creare o meno e allo stesso tempo poter rimanere in questo business. Naturalmente, tutto non è così semplice come si vorrebbe credere. Ci sono molti ostacoli diversi nella preparazione delle pratiche burocratiche necessarie per il funzionamento della tua farmacia, la ricerca dei locali e il suo contenuto interno.

Un altro fattore importante- Questa è la posizione della farmacia, che incide notevolmente anche sul profitto. Non dimenticare la concorrenza, che non ti farà aspettare. Anche se non ci sono farmacie concorrenti vicino alla tua, ciò non significa che non comparirà. Devi sempre sapere in anticipo. Se ci sono ancora farmacie concorrenti nelle vicinanze, sarà più opportuno prolungare la giornata lavorativa. Cerca di conservare correttamente i medicinali, altrimenti gli acquirenti potrebbero soffrire, il che non ti renderà più popolare tra loro. Attraverso la pubblicità, puoi anche rendere più popolare la tua farmacia. Perché la pubblicità è il modo migliore per raccontare se stessi. E in nessun caso non dimenticare le norme sanitarie, il controllo non ti farà aspettare.

Tipi di farmacie e drugstore

Al momento, ci sono diverse varietà di punti vendita che possono essere distinti da diversi punti (alcuni di essi sono ulteriormente suddivisi in sottopunti):

1. Farmacia (una varietà universale di organizzazioni che possono non solo impegnarsi nel commercio al dettaglio, ma anche svolgere funzioni di produzione):
   1. Non può essere in produzione.
   2. Sono impegnati nella produzione.
   3. Sono impegnati nella produzione e hanno il diritto di produrre farmaci senza l'ingresso di microrganismi, ecc. (farmaco asettico).
2. Punti di farmacia (non hanno produzione e l'attività principale è strettamente rivolta al commercio al dettaglio).
3. Chiosco della farmacia (punti vendita al dettaglio di farmaci aggiuntivi, tuttavia, l'eccezione è l'impossibilità di distribuire farmaci da prescrizione).
4. Negozio di farmacia.
5. Vendita online di farmacie.

Per ottenere una licenza di farmacia dovrai sforzarti, poiché dovrai visitare varie autorità, condurre ispezioni, partecipare alla raccolta di documenti e regolamentare varie questioni. Ottenere una licenza da soli può richiedere molto tempo e fatica.

Un'altra opzione per ottenere una licenza di farmacia è contattare studi legali speciali che forniscono un supporto completo e garantiscono un risultato positivo. È vero, dovrai pagare per questi servizi.

Violazioni e sanzioni amministrative e penali

Lavorare senza una licenza adeguata ti minaccia di responsabilità amministrativa fino alla chiusura dell'impresa.

Per quanto riguarda le sanzioni, vengono irrogate in caso di svolgimento di attività con licenza, ma con alcune violazioni (mancato rispetto dei requisiti delle ispezioni):

1. Funzionari: fino a 10 mila rubli.
2. Imprenditori: fino a 8 mila rubli. (chiusura fino a 3 mesi).
3. Giur. persone: fino a 200 mila rubli (chiusura fino a 3 mesi).

Attrezzatura da farmacia

Per attrezzare la farmacia devono essere utilizzati:

1. Mobili per farmacia che soddisfano tutti i requisiti necessari e vengono utilizzati non solo per il comfort, ma anche per la conservazione specializzata dei medicinali.
2. Attrezzatura per la produzione (con tutti i certificati e altri documenti di conformità).

Ora hai tutte le informazioni necessarie per ottenere una licenza di farmacia. Resta solo da elaborare un piano per soddisfare i requisiti, scegliere un metodo per ottenere una licenza e cercare di ottenere un risultato positivo. E il nostro articolo diventerà la base in termini di informazione.

Un elenco di requisiti e condizioni in base ai quali sono consentite le attività farmaceutiche di una farmacia (una licenza è rilasciata dal Servizio federale per la supervisione della salute e dello sviluppo sociale).

1. Disponibilità degli atti costitutivi (Statuto, verbale dell'assemblea fondativa sull'elezione del Direttore Generale);
2. Certificato di registrazione statale dell'impresa;
3. Certificato di registrazione fiscale;
4. Documenti che confermano il diritto all'uso dei locali (certificato di proprietà dei locali o contratto di locazione che conferma il diritto del proprietario alla proprietà dei locali)
5. Piano e spiegazione dei locali emessi dall'Impresa Unitaria dello Stato Federale "Rostekhinventarizatsiya";
6. Conclusione sanitaria ed epidemiologica;
7. Conclusione del servizio antincendio statale sulla conformità della struttura del richiedente la licenza ai requisiti di sicurezza antincendio;
8. L'ingresso, (uscita) è attrezzato per la visita di persone con ridotta funzionalità dell'apparato locomotore;
9. I locali sono funzionalmente accorpati in un unico blocco;
10. Un cartello indicante l'affiliazione, l'orario di lavoro, il numero di telefono dell'amministrazione aziendale, l'indirizzo delle farmacie vicine;
11. La presenza di un pannello informativo in sala operatoria;
12. Disponibilità di registratori di cassa e relative schede di registrazione;
13. Progetto e disponibilità:

Alimentazione elettrica;
- fornitura d'acqua;
- il riscaldamento;
- fognatura;
- ventilazione di mandata e di scarico;

14. I risultati delle misurazioni sul sistema di ventilazione, illuminazione, microclima;
15. Lo stato della superficie di pareti, soffitti, pavimenti, corrispondente agli standard sanitari di sorveglianza sanitaria ed epidemiologica;
16. Disponibilità di elettrodomestici (contrassegnati nel modo prescritto);
17. Rispetto del regime sanitario;
18. Disponibilità delle attrezzature: attrezzature commerciali; armadi con serratura; armadio o cassaforte in metallo; armadi con ante a chiusura, armadi per riporre capispalla e sanitari.
19. Informazioni sulla registrazione delle immobilizzazioni;
20. Disponibilità di strumenti, dispositivi (igrometri, termometri nei frigoriferi);
21. Disponibilità di documenti per dispositivi, dispositivi.
22. Verifica degli strumenti (presenza di un timbro indicante la verifica sullo strumento e nel passaporto);
23. Accordo sulla protezione dell'organizzazione;
24. Ordinare il metodo accettato di conservazione dei medicinali;
25. Conservazione dei registri dei medicinali con una durata di conservazione limitata;
26. Disponibilità di log per la registrazione dei parametri dell'aria;
27. Rispetto delle condizioni di conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate (frigoriferi);
28. Rispetto delle condizioni di conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione alla luce (armadi con serratura);
29. Rispetto delle condizioni di conservazione dei medicinali che richiedono protezione dagli effetti di vari fattori ambientali e condizioni di conservazione speciali (dall'umidità, dalla volatilizzazione e dall'essiccazione, dagli effetti di gas, medicinali odorosi e coloranti.)
30. Rispetto delle condizioni di conservazione dei materiali vegetali medicinali;
31. Rispetto delle condizioni di conservazione dei prodotti parafarmaceutici;
32. Rispetto delle regole stabilite per il rilascio dei medicinali dalle farmacie;
33. La presenza del bollo "La droga è dispensata"
34. Ordinanza sulla nomina di un commissario alla qualità;
35. Piani e temi per la formazione avanzata;
36. Disponibilità di documenti attestanti la qualità dei medicinali (certificati, fatture, lettere di vettura);
37. Disponibilità delle informazioni necessarie su medicinali e altri beni venduti da un'organizzazione di farmacie;
38. Personale;
39. Esperienza lavorativa del capo (come farmacista per almeno 3 anni);
40. Informazioni sulla formazione dei dipendenti dell'organizzazione della farmacia;
41. Disponibilità di certificati da specialisti di farmacia;
42. Libretti medici dei dipendenti della farmacia;
43. Normativa interna del lavoro;
44. Descrizione del lavoro;
45. Piano di evacuazione;
46. ​​Ordine sul responsabile della sicurezza, sicurezza antincendio, protezione del lavoro;
47. Migliorare la formazione professionale dei dipendenti (1 volta al trimestre);
48. Verifiche interne per il rispetto dei requisiti dell'OST (frequenza, disponibilità dei protocolli)
49. Disponibilità di documenti per la finitura dei materiali;
50. Disponibilità di documenti normativi nel campo dell'attività farmaceutica;
51. Disponibilità e correttezza dell'esecuzione dei documenti di accompagnamento al momento della consegna della merce a un'impresa farmaceutica: lettere di vettura, fatture, protocolli di negoziazione dei prezzi, ecc.;
52. Disponibilità e frequenza di compilazione dei rapporti sulle merci;
53. Il livello dei margini commerciali dei medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali.
54. Rispetto delle condizioni di conservazione dei medicinali dell'elenco A;

Inoltre per le farmacie che lavorano con PKKN:

55. * Giornale di registrazione di velenosi, narcotici, altri medicinali e alcol etilico;

56. * La conclusione degli organi interni sulla solidità tecnica della farmacia per il deposito delle lek. fondi inclusi negli elenchi degli elenchi velenosi e potenti del PKKN;

57. * Rispetto delle condizioni di conservazione dei medicinali inclusi negli elenchi del PKKN;
58. * Contabilità soggetto-quantitativa;

* con l'intenzione di vendere droghe velenose, psicotrope e potenti delle liste PKKN;

Tutti i documenti sono forniti in fotocopie in presenza di originali, o autenticati;
le fotocopie sono certificate in modo indipendente dall'impresa licenziataria;