چه کسی مجوز فعالیت داروخانه را صادر می کند. مدارک بهداشتی مورد نیاز است

هر گونه فعالیت در قلمرو فدراسیون روسیه که به سلامت و رفاه انسان مربوط می شود طبق قانون مشمول یک روند صدور مجوز اجباری است. بنابراین، فروش داروها و داروها تنها پس از اخذ مجوز برای چنین تجارتی امکان پذیر است، زیرا برخی از داروها را می توان به عنوان خطرناک طبقه بندی کرد، که نیاز به کنترل و حسابداری ویژه و همچنین حق تجویز اکیداً طبق نسخه را دارد. .

همچنین، برخی از وجوه نیاز به شرایط نگهداری و حمل و نقل خاصی دارند، زیرا اگر این قوانین اولیه را رعایت نکنید، ممکن است اثر درمانی از بین برود و گاهی اوقات دارو حتی می تواند آسیب شدیدی به همراه داشته باشد.

فعالیت های مشمول مجوز

بنابراین، اگر فعالیت های زیر را انجام می دهید، دریافت مجوز الزامی است:

• خرده فروشی شامل توزیع واحد کالا، دارو، فروش از طریق داروخانه ها.
• تجارت عمده مکمل های غذایی، کالاها، داروهایی که مجاز به توزیع از طریق داروخانه ها هستند.
• حمل و نقل و نگهداری فرآورده های دارویی؛
• تولید و ساخت آنها؛
• همان فعالیت هایی که در دامپزشکی استفاده می شود.

بر اساس نوع، مجوزهای دارویی به دو نوع تقسیم می شوند:

1. تجارت عمده دارو (انبار داروخانه).
2. برای خرده فروشی داروها، یعنی از داروخانه ها، کیوسک ها، مغازه ها ترک کنید.

الزامات اولیه

برای دریافت مجوز مطابق با فرمان دولت فدراسیون روسیه شماره 1081 مورخ 22.12.2011. "در مورد مجوز فعالیت های دارویی"، قانون فدرال شماره 323-FZ 21.11.2011. قانون فدرال شماره 99-FZ مورخ 04.05.2011 "در مورد اصول حفاظت از سلامت شهروندان در فدراسیون روسیه". "در مورد صدور مجوز انواع خاصی از فعالیت ها" شرایط و الزامات نسبتاً سختگیرانه ای را تعیین می کند:

• متقاضی باید دارای مکان های خرده فروشی (انبار) باشد که در مالکیت یا اجاره (اجاره فرعی) است.
• اگر متقاضی یک سازمان پزشکی باشد، مجوز ارائه خدمات پزشکی الزامی است.
• برای روسای سازمان ها، تحصیلات عالی در مشخصات پزشکی الزامی است. شما به حداقل سه سال سابقه کار در تخصص پزشکی نیاز دارید. گواهی توسعه حرفه ای مورد نیاز است. اگر مدیر دارای تحصیلات عالی نباشد، مدت خدمت در سمت مشابه باید حداقل پنج سال باشد. گواهی نیز لازم است. همین شرایط برای متقاضیان مجوز برای حق انجام فعالیت در دامپزشکی اعمال می شود.
• کارکنان شرکت باید دارای تحصیلات پزشکی عالی یا متوسطه باشند که به نوبه خود باید با کپی مدارک تأیید شود. گواهینامه ها نیز مورد نیاز است.
• همین الزامات برای کارآفرینان فردی اعمال می شود.

مدارک مورد نیاز

برای دریافت مجوز، باید یک بسته کامل از اسناد را جمع آوری کنید، یعنی:

• گواهی OGRN، و همچنین کلیه اسناد قانونی و اسناد مربوط به کلیه تغییرات، از جمله پروتکل ها (تصمیم در مورد ایجاد)، کدهای آمار، گواهی TIN. این مدارک توسط دفتر اسناد رسمی تایید شده است.
• تایید شده توسط دفتر اسناد رسمی
• هزینه دولتی برای بررسی درخواست مجوز.
• نتیجه گیری ایستگاه بهداشتی و اپیدمیولوژیک، محضری.
• کپی اسناد برای کارکنان، محضری.
• قرارداد اجاره یک محل با عمل پذیرش و انتقال، محضری، با نقشه طبقه، توضیحات، تایید شده توسط مهر مقامات BTI.
• نتیجه گیری مقامات آتش نشانی، محضری.
• مشخصات شی دارای مجوز، لیستی از کارکنان تایید شده توسط مهر سازمان.

مرجع صدور مجوز

این اسناد به خدمات فدرال برای نظارت در مراقبت های بهداشتی و توسعه اجتماعی... مجوز به دست آمده از این سازمان در سراسر فدراسیون روسیه معتبر است.

اگر به مجوز معتبر در قلمرو مسکو نیاز دارید، باید مدارک را به وزارت بهداشت مسکو ارسال کنید. در قلمرو منطقه مسکو - وزارت بهداشت منطقه مسکو.

شرایط رسیدگی به اسناد و دلایل امتناع

در حین 45 روزاز لحظه ای که بسته اسناد برای رسیدگی توسط مرجع صدور مجوز دریافت می شود، وی موظف به صدور مجوز یا امتناع مستدل از صدور آن است.

آنها می توانند در موارد زیر امتناع کنند:

• اسناد ارسالی حاوی اطلاعات دارای خطا یا تحریف است.
• اشیایی که برای آنها مجوز گرفته شده است شرایط اجباری را برآورده نمی کند.

اعلامیه های امتناع به صورت کتبی با ذکر الزامی شرایط برآورده نشده برای متقاضی ارسال می شود.

اعتبار و هزینه

مجوز داروسازی از سال 1390 برای مدت نامحدود صادر می شودیعنی الان نامحدود است. با این حال، در صورت ایجاد هرگونه تغییر در اطلاعات شخص حقوقی، برای صدور مجدد سند نیز باید با مرجع صدور مجوز تماس بگیرید.

از ویدیوی زیر می‌توانید درباره تمدید مجوز بیشتر بدانید:

مطابق با قانون مالیات فدراسیون روسیه، اندازه وظیفه دولتی 7500 روبل است.

خلاصه کنید. فعالیت هایی که با هدف ذخیره سازی، حمل و نقل، تولید داروها و داروها و همچنین فروش آنها انجام می شود، تحت کنترل ویژه دولت است، به این معنی که آنها نیاز به مجوز دارند. در واقع، اول از همه، چنین داروهایی برای حمایت از زندگی عادی از سلامت و رفاه جمعیت به عنوان یک کل ضروری هستند.

لیست مدارک اخذ مجوز و الزامات کاملاً گسترده است و نیاز به رویکرد ویژه و جامعی دارد.

بنابراین برای جلوگیری از اشتباه، اصلاح، نادرستی، توصیه می شود برای تهیه این گونه اسناد و پشتیبانی از این گونه تراکنش ها با سازمان های تخصصی تماس بگیرید.

اگر طول لیست نظارتی مدارک برای افتتاح داروخانهوحشت را به شما القا می کند و نمی خواهید زمان و تلاش خود را روی روال ضروری تلف کنید، با سرویس SES-DOK تماس بگیرید. متخصصان بسیار ماهر، همراه با یک پزشک بهداشتی، بسته ای از اسناد را برای داروخانه SES در مدت زمان کوتاهی و با در نظر گرفتن تمام هنجارهای تعیین شده توسط Rospotrebnadzor آماده می کنند.

ما خدماتی را برای تهیه اسناد برای داروخانه ارائه می دهیم:

• تهیه اسناد: پر کردن شکاف ها، پر کردن موارد از دست رفته، تجزیه و تحلیل اسناد به طور کلی
• کمک در اخذ پاسپورت بهداشتی برای افتتاح، اجازه قرار دادن داروخانه
• پشتیبانی از سازمان در فرآیند گذراندن بازرسی های برنامه ریزی شده و برنامه ریزی نشده SES، مشاوره برای پرسنل و مدیران در مورد گذر از بازرسی
• انجام اقدامات بهداشتی (کنترل آفات و غیره) با انعقاد توافقنامه

افتتاح داروخانه در مسکو- یک کار جالب و دشوار از نقطه نظر آماده سازی. شما می توانید به عنوان یک LLC یا به عنوان یک کارآفرین فردی ثبت نام کنید (در مورد دوم، باید تحصیلات دارویی داشته باشید).

سوالات اصلی هنگام افتتاح داروخانه: انتخاب محل با توجه به نوع داروخانه (فهرست مشخصی از اتاق هایی که باید وجود داشته باشد)، تجهیزات، انتخاب پرسنل و غیره.

اما اولین سوال بسته ای از اسناد SES برای یک داروخانه است.

انواع داروخانه:

• داروخانه صنعتی (با تولید دارو)
• داروخانه ای که در آن فقط دارو فروخته می شود
• غرفه داروخانه
• داروخانه

معمولاً ابتدا یک داروخانه باز می شود، سپس، شاید، کیوسک ها و به عنوان بخش ها اشاره می کنند.

چه مدارکی برای افتتاح داروخانه لازم است

در هر صورت، ابتدا باید آماده شوید مدارک بهداشتی برای داروخانه... بیشتر آن فورا مورد نیاز است و برخی از اسناد را می توان در این فرآیند تهیه کرد.

مدارک بهداشتی مورد نیاز است:

• باز کردن داروخانه
• بررسی های Rospotrebnadzor (SES) طبق برنامه
• بررسی های SPP برنامه ریزی نشده

نقص در مستندات نقطه داروخانه می تواند منجر به اعمال جریمه و سایر موانع فعالیت شود. لیست مدارک زیر را برای افتتاح داروخانه به دقت مطالعه کنید و سعی کنید از یک متخصص در جمع آوری اوراق کمک بگیرید.

آنچه برای باز کردن یک داروخانه از ابتدا لازم است و نحوه انجام آن

پروانه داروخانه، پروانه داروسازی

مجوز داروسازی (معروف به مجوز داروخانه) برای کارآفرینانی که قصد دارند فروش محصولات پزشکی را سازماندهی کنند، مورد نیاز است. تجارت به دو صورت عمده و خرده امکان پذیر است. این حوزه فعالیت باید مطابق با قانون شماره 416 فدراسیون روسیه تحت مجوز باشد.

انواع داروخانه

مجوز فعالیت داروخانه، غرفه داروخانه، داروخانه، پایگاه داروخانه الزامی است.

هزینه پروانه داروخانه (پروانه داروسازی):

فوری نیست (60 روز) - از 25000 روبل

فوری (21 روز) - از 120000 روبل

داروخانه یک موسسه کل نگر مرتبط با سیستم مراقبت های بهداشتی است که دارو و دارو را در اختیار جمعیت و موسسات پزشکی (و همچنین هر سازمان دیگری) قرار می دهد.

کیوسک داروخانه یک بخش کوچک از یک داروخانه است که محصولات پزشکی آماده را به صورت خرده فروشی می فروشد که می توان آنها را بدون نسخه به فروش رساند.

نقطه داروخانه - یک بخش کوچک از یک داروخانه که بر اساس موسسات پزشکی یا پیشگیرانه قرار دارد.

یک داروخانه، یک کیوسک داروخانه یا یک نقطه مجوزهایی دریافت می کند که نشان دهنده آدرس دقیق (که در آن فعالیت خواهند کرد)، نام کامل، شماره سریال مجوز و تاریخ ثبت مربوطه در ثبت نام را نشان می دهد.

مدارک مجوز داروخانه

برای دریافت مجوز، به اسناد و مدارکی نیاز دارید که حق استفاده از محل را برای اهداف کارآفرین تأیید می کند.

اسناد تشکیل دهنده عبارتند از:

- اساسنامه و اساسنامه شرکت؛

- صورتجلسه موسسین در مورد انتصاب مدیر کل.

- کپی گذرنامه مدنی مدیر کل یا مالک شرکت؛

- گواهی ثبت نام دولتی؛

- گواهی تغییرات (در صورت وجود)؛

- استخراج از ثبت نام واحد دولتی اشخاص حقوقی؛

- گواهی ثبت در سازمان مالیاتی؛

- دستور انتصاب حسابدار ارشد و رئیس داروخانه؛

کلیه مدارک به استثنای پروتکل و کپی پاسپورت باید محضری باشد.

اسنادی که حق استفاده از محل برای داروخانه را تأیید می کند:

- قرارداد اجاره یا اجاره فرعی؛

- عمل پذیرش و انتقال؛

- گواهی ثبت دولتی حقوق مالکیت؛

- طرحی از BTI.

در تمامی مدارک فوق باید تعداد و هدف اتاق ها قید شود که تمامی آنها محضری باشد.

ضمناً لازم است شرح کاملی از شی دریافت کننده پروانه ارائه شود: نوع روشنایی، در دسترس بودن و نحوه گرمایش، مشخصات کف و سقف، وجود یخچال، کابینت های مخصوص، قفسه ها، دستگاه های اندازه گیری و اندازه گیری، نمودار سازمان داروسازی

همچنین به نتیجه بازرسی آتش نشانی ایالتی و سرویس بهداشتی و اپیدمیولوژیک نیاز دارید. در برخی موارد، ممکن است یک کپی اختیاری از قرارداد با شرکت امنیتی مورد نیاز باشد.

کلیه کارکنان داروخانه باید دارای مدرک تحصیلی یا گواهینامه باشند - این مدارک نیز محضری بوده و به همراه دفترچه کار آنها به مرجع صدور مجوز ارائه می شود.

مجوز یک داروخانه برای مدت نامحدود توسط Roszdravnadzor صادر می شود، همچنین کنترل و نظارت بر فعالیت داروخانه ها و رعایت قوانین و الزامات تعیین شده را اعمال می کند.

همین حالا یک مشاوره دریافت کنید!

چرا ما را انتخاب کنید:

رازداری در تمام مراحل کار

آشنایی با ویژگی های کسب و کار اینترنتی

ما اسناد مشتریان را ذخیره نمی کنیم

پشتیبانی 24/7

بسیاری از روش های پرداخت

قیمت ها فقط برای اهداف اطلاعاتی معادل یورو هستند.
تسویه نهایی به روبل روسیه.

ارائه شرکت

چگونه گام به گام داروخانه خود را باز کنیم

چگونه یک داروخانه را از ابتدا باز کنیم؟ آموزش گام به گام

باز کردن داروخانه کار سختی نخواهد بود. امروزه داروخانه ها تقاضای زیادی دارند، همه مراقب سلامتی خود هستند و بنابراین تقاضا برای داروها زیاد است. اما شما نباید خیلی آرام باشید، باز کردن داروخانه نیمی از کار است، شما هنوز باید بتوانید این تجارت را حفظ کنید. به هیچ وجه نباید خود را منزوی کنید ، در اینجا نکته اصلی داشتن شرکای خوب است و حتی بهتر از آن دوستی با یک مقام رسمی است. اگر از این امر غافل شوید، داروخانه شما در برابر بررسی های متعدد مقاومت نمی کند و به سادگی بسته می شود. بهترین گزینه پیوستن به شبکه ای از داروخانه ها است، زیرا این یک سابقه اثبات شده است و به شما اطمینان بیشتری می دهد که کسب و کار شما در برابر همه مشکلات مقاومت خواهد کرد.

داروسازی یا تجارت داروسازییکی از سودآورترین مشاغل است. ریشه داروسازی به دوران باستان باز می گردد. در حال حاضر داروخانه های زیادی وجود دارد. طبق برآوردها، داروخانه یکی از مکان های پربازدید محسوب می شود. علاوه بر این، مردم به محصولات یک داروخانه بیشتر از یک کیوسک ساده اعتماد دارند.

بسیاری از تجار هنگام خرید داروخانه به سودهای کلان اشاره می کنند و این درست است.این تجارت خیلی سریع جواب می دهد و سود زیادی ایجاد می کند. بسیاری از آنها، بدون تحصیلات پزشکی، داروخانه ها را به عنوان یک شبکه ایمنی در صورتی که فعالیت اصلی آنها از بین برود، خریداری می کنند.

اما آرام نباشید - با ارتباطات خوب، موفقیت شما 100٪ تضمین شده نیست. دلایل مختلفی وجود دارد: شاید تبلیغات برای محصولات شما کاهش یابد. آب و هوا؛ مسمومیت با داروهای خریداری شده از شما امکان پذیر است. رقابت؛ مجموعه مورد تقاضا نخواهد بود و غیره. اما همه اینها قابل اجتناب است. نکته اصلی استفاده از وسایل لازم مانند تبلیغات، سیستم تخفیف تجمعی، مجموعه صحیح، برنامه کاری (بستگی به محل داروخانه دارد) و غیره است.

برای افتتاح داروخانه باید حدود 160 هزار دلار همراه خود داشته باشید.علاوه بر این، اگر می خواهید یک داروخانه آماده بخرید، ممکن است متوجه شوید که قیمت ممکن است اغراق آمیز باشد.

لیست کامل مدارک برای افتتاح و راه اندازی داروخانه

این تنها به این دلیل است که مالکان فقط می خواهند تمام سرمایه گذاری خود را در این تجارت جبران کنند. اما اگر این مقدار را ندارید، می توانید یک کیوسک داروخانه بخرید. برای این کار به حدود 25 هزار دلار نیاز دارید. البته شما می توانید یک داروخانه را از ابتدا باز کنید. اما در اینجا نمی توانید 100% از موفقیت مطمئن باشید. فرض کنید مکان اشتباهی را انتخاب کرده اید و کسب و کار شما نتیجه ای نخواهد داشت و محل تبدیل شده برای داروخانه ممکن است برای خریداران ملک شما مناسب نباشد. اما ممکن است اوضاع چندان بد نباشد، نکته اصلی این است که شما انتخاب درستی داشته باشید.

محل برای یک داروخانه را انتخاب کنیدمی تواند در هر اندازه ای باشد، تمام هدف انتخاب اتاق در محل آن است. اگر هدف شما دستیابی به عملکرد بالا است، پس باید به دنبال مکانی با موقعیت عالی باشید. یکی از گزینه های خوب برای مکان های شلوغ، ایستگاه های حمل و نقل عمومی، نزدیک بازارها، مراکز خرید، در مرکز شهر است. یک گزینه خوب برای قرار دادن داروخانه در یک منطقه مسکونی است. با این حال، انتخاب شما باید معقول باشد، داروخانه باید در مکانی مناسب برای همه مردم واقع شود (این می تواند آپارتمانی باشد که به یک فضای خرده فروشی تبدیل شده است) - در کنار جاده. اگر مکانی را در پشت حیاط ها انتخاب کنید، باید فقط به خریداران این خانه ها اعتماد کنید. مزیت بزرگ داروخانه های واقع در یک منطقه مسکونی هزینه پایین مالیات مشمول مالیات است.

برای افتتاح داروخانه باید تلاش زیادی کرد.خرید یک اتاق، انواع تجهیزات، خرید داروها و مرتب کردن همه چیز یک چیز است، اما هنوز یک نکته بسیار مهم وجود دارد - برای باز کردن یک داروخانه، باید مدارکی تهیه کنید که بدون آنها داروخانه شما کار نخواهد کرد. قادر به عملکرد:

- درخواستی برای صدور مجوز برای شما ارسال کنید: با ذکر محل سکونت، محلی که داروخانه در آن قرار دارد و نشانی از منطقه فعالیت شما.

- ارائه یک کپی از گواهی، که نشان دهنده ثبت مجوز شما در مقامات مالیاتی است.

- سندی که واقعیت پرداخت هزینه مجوز را تأیید می کند که بعداً توسط مرجع صدور مجوز در نظر گرفته می شود.

- باید گواهینامه ای داشته باشید که آموزش حرفه ای شما (داروساز) را تایید می کند.

- سندی مبنی بر اینکه شما مجاز به استفاده از محل برای فعالیت های دارویی هستید.

- کپی اسناد مربوط به دریافت آموزش مناسب از کارمندانی که استخدام کرده اید.

- سندی در مورد نتیجه گیری بهداشتی و اپیدمیولوژیک محل شما.

در داروخانه مانند هر فروشگاه دیگری به قفسه های لعابدار برای نمایش داروها نیاز دارید و برای نگهداری آنها به کمد، گاوصندوق فلزی، یخچال، EKKA، کامپیوتر، صندوق پول و غیره نیاز دارید.

نتیجه:با محاسبه تمام هزینه ها، می توانید به طور واقع بینانه ارزیابی کنید که آیا می توانید ایجاد کنید و همچنان بتوانید در این تجارت بمانید. البته همه چیز به آن سادگی که ما دوست داریم باور کنیم نیست. موانع مختلفی در مدارک مورد نیاز برای عملکرد داروخانه شما، یافتن محل و تکمیل آن وجود دارد.

عامل مهم دیگر- این محل داروخانه است که در سود آن نیز بسیار تاثیر می گذارد. در مورد رقابت، که شما را در انتظار نگه نمی دارد فراموش نکنید. حتی اگر هیچ داروخانه رقیب در نزدیکی داروخانه شما وجود نداشته باشد، این بدان معنا نیست که ظاهر نخواهد شد. همیشه باید زودتر بدانی اگر هنوز داروخانه های رقیب در نزدیکی شما وجود دارد، بهتر است روز کاری خود را تمدید کنید. سعی کنید داروها را به درستی ذخیره کنید - در غیر این صورت مشتریان ممکن است رنج ببرند، که باعث محبوبیت بیشتر شما نزد آنها نمی شود. از طریق تبلیغات، می توانید داروخانه خود را نیز محبوب تر کنید. زیرا تبلیغات بهترین راه برای گفتن در مورد خودتان است. و در هر صورت، استانداردهای بهداشتی را فراموش نکنید، چک شما را منتظر نخواهد ماند.

انواع داروخانه ها و نقاط داروخانه

در حال حاضر، انواع مختلفی از خروجی ها وجود دارد که می توان آنها را با چندین نقطه متمایز کرد (برخی از آنها علاوه بر این به نقاط فرعی تقسیم می شوند):

1. داروخانه (نوعی سازمان جهانی که نه تنها می تواند در تجارت خرده فروشی شرکت کند، بلکه وظایف تولیدی را نیز انجام می دهد):
   1. نمی توان به تولید مشغول شد.
   2. مشغول تولید هستند.
   3. آنها به تولید مشغول هستند و حق تولید دارو بدون ورود میکروارگانیسم ها و غیره را دارند. (تهیه آسپتیک).
2. نقاط داروخانه (هیچ تولیدی در آنها وجود ندارد و فعالیت اصلی صرفاً به خرده فروشی هدایت می شود).
3. کیوسک داروخانه (فروشگاه های خرده فروشی اضافی برای داروها، با این حال، استثنا عدم توانایی در توزیع داروهای نسخه ای است).
4. فروشگاه داروخانه.
5. داروخانه فروش آنلاین.

به مجوز داروخانه بگیرید شما باید سخت تلاش کنید، زیرا باید از مراجع مختلف بازدید کنید، بازرسی انجام دهید، در جمع آوری اسناد شرکت کنید و مسائل مختلف را تنظیم کنید. گرفتن مجوز به تنهایی می تواند زمان و تلاش زیادی را ببرد.

یکی دیگر از گزینه های دریافت مجوز برای داروخانه تماس با شرکت های حقوقی خاص است که پشتیبانی گسترده ای را ارائه می دهند و نتیجه مثبت را تضمین می کنند. درست است، شما باید برای این خدمات هزینه کنید.

تخلفات اداری و کیفری و جریمه

انجام کار بدون مجوز مناسب شما را با مسئولیت اداری تا بسته شدن شرکت تهدید می کند.

در مورد جریمه ها، آنها در صورت انجام فعالیت با مجوز، اما با برخی تخلفات (عدم رعایت الزامات بازرسی) اعمال می شوند:

1. مقامات: حداکثر 10 هزار روبل.
2. کارآفرینان: حداکثر 8 هزار روبل (بسته شدن تا 3 ماه).
3. یور افراد: تا 200 هزار روبل (بسته شدن تا 3 ماه).

تجهیزات داروخانه

برای تجهیز داروخانه باید از موارد زیر استفاده کرد:

1. مبلمان برای یک داروخانه که تمام الزامات لازم را برآورده می کند و نه تنها برای راحتی، بلکه برای نگهداری تخصصی داروها نیز استفاده می شود.
2. تجهیزات تولید (با کلیه گواهینامه ها و سایر مدارک انطباق).

اکنون تمام اطلاعات مورد نیاز برای دریافت مجوز داروخانه را دارید. تنها چیزی که باقی می ماند این است که برنامه ای برای برآورده کردن الزامات تهیه کنید، روشی را برای دریافت مجوز انتخاب کنید و سعی کنید به نتیجه مثبت برسید. و مقاله ما از نظر اطلاعات پایه و اساس خواهد شد.

فهرست الزامات و شرایطی که تحت آن داروخانه مجاز به انجام فعالیت های دارویی است (با مجوز سرویس فدرال برای نظارت بر مراقبت های بهداشتی و توسعه اجتماعی).

1. در دسترس بودن اسناد مؤسسان (منشور، صورتجلسه مجمع موسسان در مورد انتخاب مدیر کل).
2. گواهی ثبت دولتی شرکت.
3. گواهی ثبت مالیات.
4. اسنادی که حق استفاده از محل را تأیید می کند (گواهی مالکیت محل، یا قرارداد اجاره که حق مالکیت صاحب محل را تأیید می کند)
5. طرح و توضیح محل های صادر شده توسط شرکت فدرال واحد "Rostekhinventarizaciya";
6. نتیجه گیری بهداشتی و اپیدمیولوژیک.
7. نتیجه گیری خدمات آتش نشانی ایالتی در مورد انطباق متقاضی مجوز با الزامات ایمنی آتش سوزی در تأسیسات.
8. ورودی (خروجی) برای بازدید از افراد مبتلا به اختلال در عملکرد سیستم اسکلتی عضلانی مجهز شده است.
9. محل از نظر عملکردی در یک بلوک واحد متحد شده است.
10. علامتی که نشان دهنده وابستگی، ساعات کار، تلفن اداره شرکت، آدرس داروخانه های مجاور است.
11. وجود تابلوی اطلاعات در تالار معاملات;
12. در دسترس بودن صندوق و کارت ثبت نام برای آنها.
13. طراحی و در دسترس بودن:

منبع تغذیه؛
- تامین آب؛
-گرمایش؛
- فاضلاب؛
- تامین و تهویه اگزوز؛

14. نتایج اندازه گیری در سیستم تهویه، روشنایی، میکروکلیم.
15. وضعیت سطح دیوارها، سقف ها، کف، مطابق با استانداردهای بهداشتی نظارت اپیدمیولوژیک بهداشتی.
16. در دسترس بودن تجهیزات خانگی (علامت گذاری شده به روش مقرر).
17. رعایت رژیم بهداشتی;
18. در دسترس بودن تجهیزات: تجهیزات تجاری; کابینت های قفل شونده؛ کابینت فلزی یا گاوصندوق؛ کمد با درهای قابل قفل، کمد برای نگهداری لباس های بیرونی و بهداشتی.
19. اطلاعات در مورد ثبت دارایی های ثابت.
20. در دسترس بودن دستگاه ها، دستگاه ها (نم سنج، دماسنج در یخچال).
21. در دسترس بودن اسناد برای دستگاه ها، دستگاه ها.
22. تأیید دستگاه (وجود مهر نشان دهنده تأیید روی دستگاه و در گذرنامه).
23. موافقتنامه حفاظت از سازمان;
24. سفارش روش های پذیرفته شده برای نگهداری فرآورده های دارویی;
25. نگهداری سوابق داروهای با ماندگاری محدود.
26. در دسترس بودن گزارش های ثبت پارامترهای هوا.
27. رعایت شرایط نگهداری برای محصولات دارویی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض دمای بالا دارند (یخچال).
28. رعایت شرایط نگهداری برای محصولات دارویی که نیاز به محافظت در برابر نور دارند (کابینت های قفل شونده).
29. رعایت شرایط نگهداری فرآورده های دارویی که نیاز به محافظت در برابر اثرات عوامل مختلف محیطی و شرایط خاص نگهداری (از رطوبت، تبخیر و خشک شدن، از اثرات گازها، فرآورده های دارویی بدبو و رنگی دارند.)
30. رعایت شرایط نگهداری مواد گیاهی دارویی.
31. رعایت شرایط نگهداری فرآورده های فرادارویی.
32. رعایت قوانین مقرر برای توزیع دارو از داروخانه ها.
33. وجود مهر "دارو توزیع شده است"
34. دستور تعیین نماینده کیفیت;
35. طرح ها و موضوعات دوره های آموزشی;
36. در دسترس بودن اسناد تایید کننده کیفیت داروها (گواهینامه ها، فاکتورها، بارنامه ها).
37. در دسترس بودن اطلاعات لازم در مورد داروها و سایر کالاهای فروخته شده از سازمان داروسازی.
38. میز پرسنل;
39. سابقه کار سرپرست (به عنوان داروساز حداقل 3 سال).
40. اطلاعات در مورد تحصیلات کارکنان سازمان داروسازی;
41. متخصصان داروسازی دارای گواهینامه هستند.
42. کتابهای پزشکی کارکنان داروخانه.
43. مقررات داخلی کار;
44. شرح وظایف;
45. طرح تخلیه;
46. ​​دستور در مورد شخص مسئول ایمنی، ایمنی آتش، حفاظت از کار.
47. بهبود آموزش حرفه ای کارکنان (هر سه ماه یکبار).
48. ممیزی داخلی برای انطباق با الزامات OST (تکرار، در دسترس بودن پروتکل ها)
49. در دسترس بودن اسناد برای تکمیل مواد.
50. در دسترس بودن اسناد نظارتی در زمینه فعالیت های دارویی.
51. وجود و صحت اجراي اسناد همراه جهت تحويل كالا به شركت داروسازي: بارنامه، فاكتور، پروتكل توافق قيمت و غيره.
52. در دسترس بودن و فراوانی تهیه گزارشات کالا.
53. سطح حاشیه تجاری داروهای موجود در فهرست داروهای ضروری و ضروری.
54. رعایت شرایط نگهداری داروهای فهرست A.

علاوه بر این برای داروخانه هایی که با PKKN کار می کنند:

55. * مجله حسابداری داروهای سمی، مخدر، سایر داروها و الکل اتیلیک.

56. * جمع‌بندی دستگاه‌های داخلی در مورد استحکام فنی داروخانه ذخیره‌سازی لک. بودجه موجود در لیست لیست های سمی و قوی PKKN.

57. * رعایت شرایط نگهداری داروهای موجود در لیست PKKN.
58. * حسابداری موضوعی کمی;

* با هدف اجرای اجرای داروهای سمی، روانگردان، قوی لیست PKKN؛

کلیه مدارک به صورت فتوکپی با اصل و یا محضری ارائه می شود.
فتوکپی ها به طور مستقل توسط دارنده مجوز تایید می شوند.