Licenca za otvaranje apoteke ili apotekarskog kioska. Koji dokumenti su potrebni za otvaranje apoteke?

Ako je dužina liste normativnih dokumenta za otvaranje apoteke vas užasava i ne želite da gubite vrijeme i trud na potrebnu rutinu, obratite se službi SES-DOC. Visokokvalificirani stručnjaci, zajedno sa sanitarnim doktorom, brzo će pripremiti paket dokumenata za ljekarnu SES i uzimajući u obzir sve standarde koje je uspostavio Rospotrebnadzor.

Pružamo usluge pripreme dokumentacije za apoteke:

• priprema dokumentacije: popunjavanje praznina, popunjavanje nedostajućih, analiza dokumentacije uopšte
• pomoć u dobijanju sanitarnog pasoša za otvaranje, dozvola za lociranje apoteke
• podrška organizaciji u procesu provođenja zakazanih i vanplaniranih inspekcija SES-a, konsultacije za osoblje i rukovodioce o prolasku inspekcije
• provođenje sanitarnih mjera (dezinsekcija i sl.) uz zaključivanje ugovora

Otvaranje apoteke u Moskvi– zanimljiv i težak poduhvat sa stanovišta pripreme. Možete se registrovati kao DOO ili kao samostalni preduzetnik (u drugom slučaju morate imati farmaceutsko obrazovanje).

Glavna pitanja pri otvaranju apoteke: izbor prostorija prema vrsti apoteke (postoji određena lista prostorija koje treba da budu), oprema, izbor osoblja itd.

Ali prvo pitanje je paket SES dokumenata za apoteku.

Vrste apoteka:

• industrijska ljekarna (sa proizvodnjom lijekova)
• apoteka u kojoj se prodaju samo lijekovi
• apotekarski kiosk
• Pharmacy

Obično prvo otvore apoteku, a onda, možda, kioske i punktove kao odjele.

Koji dokumenti su potrebni za otvaranje apoteke?

U svakom slučaju, prvo se morate pripremiti sanitarni dokumenti za apoteku. Većina je potrebna odmah, ali neki dokumenti se mogu kompletirati tokom procesa rada.

Potrebna sanitarna dokumentacija:

• otvaranje apoteke
• Inspekcije Rospotrebnadzora (SES) prema rasporedu
• vanredne inspekcije SES-a

Nedostaci u dokumentaciji apoteke mogu rezultirati izricanjem novčanih kazni i drugim preprekama za rad. Pažljivo proučite donju listu dokumenata za otvaranje ljekarne i pokušajte potražiti pomoć stručnjaka prilikom prikupljanja papira.

Šta je potrebno za otvaranje ljekarne od nule i kako to učiniti

Licenca ljekarne, farmaceutska licenca

Farmaceutska licenca (poznata i kao ljekarnička licenca) potrebna je za poduzetnike koji planiraju organizirati trgovinu medicinskim lijekovima. Trgovina se može obavljati i na veliko i na malo. Ova oblast aktivnosti mora biti predmet licenciranja u skladu sa Zakonom Ruske Federacije br. 416.

Vrste apoteka

Za rad apoteke, ljekarničkog kioska, apotekarskog punkta ili apotekarske baze potrebna je licenca.

Cijena licence ljekarne (farmaceutske licence):

Nije hitno (60 dana) - od 25.000 rubalja

Hitno (21 dan) - od 120.000 rubalja

Apoteka je integralna ustanova vezana za zdravstveni sistem koja snabdijeva stanovništvo i zdravstvene ustanove (kao i sve druge organizacije) lijekovima i lijekovima.

Apotekarski kiosk je mali odjel ljekarne koji prodaje gotove lijekove koji se mogu prodavati bez recepta.

Apoteka je mali odjel ljekarne koji se nalazi na bazi medicinskih ili preventivnih ustanova.

Apoteka, apotekarski kiosk ili punkt dobijaju dozvole u kojima je naznačena tačna adresa (na kojoj će poslovati), puni naziv, serijski broj dozvole i datum odgovarajućeg upisa u registar.

Dokumenti za licencu ljekarne

Da biste dobili licencu, trebat će vam konstitutivni dokumenti i dokumenti koji potvrđuju pravo korištenja prostora za potrebe poduzetnika.

Konstitutivni dokumenti uključuju:

— Statut i osnivački akt društva;

— zapisnik sa skupštine osnivača o imenovanju generalnog direktora;

— kopiju građanskog pasoša generalnog direktora ili vlasnika preduzeća;

— Potvrda o državnoj registraciji;

— Potvrda o promjenama (ako postoji);

— izvod iz Jedinstvenog državnog registra pravnih lica;

— Potvrda o registraciji kod poreskog organa;

— nalog o imenovanju glavnog računovođe i šefa ljekarne;

Svi dokumenti, osim protokola i kopije pasoša, moraju biti ovjereni kod notara.

Dokumenti koji potvrđuju pravo korištenja prostora za apoteku:

— ugovor o zakupu ili podzakupu;

— akt o prihvatanju i prenosu;

— Potvrda o državnoj registraciji prava svojine;

- plan iz BTI.

U svim gore navedenim dokumentima mora biti naznačen broj i namjena prostorija, svi moraju biti ovjereni.

Dodatno, potrebno je dati potpun opis objekta koji dobija licencu: vrstu rasvjete, prisustvo i način grijanja, karakteristike poda i plafona, prisustvo frižidera, specijalnih ormara, polica, mjernih i mjernih instrumenata, raspored apotekarske organizacije.

Također će biti potrebno mišljenje Državne vatrogasne inspekcije i Sanitarno-epidemiološke službe. U nekim slučajevima može biti potrebna neobavezna kopija ugovora sa sigurnosnom kompanijom.

Svi zaposleni u apotekama moraju imati diplome ili uvjerenja - i ovi dokumenti se također ovjeravaju i predaju organu za licenciranje zajedno sa svojom radnom evidencijom.

Licencu za apoteku na neodređeno vreme izdaje Roszdravnadzor, koji takođe prati i nadzire rad apoteka i usklađenost sa utvrđenim pravilima i zahtevima.

ZATRAŽITE KONZULTACIJU ODMAH!

Zašto odabrati nas:

Povjerljivost u svim fazama rada

Razumijemo specifičnosti online poslovanja

Ne pohranjujemo dokumente klijenata

24/7 podrška

Mnogi načini plaćanja

Cijene su prikazane u protuvrijednosti € za referentne svrhe.
Završno plaćanje u ruskim rubljama.

Prezentacija kompanije

Kako otvoriti sopstvenu apoteku korak po korak

Kako otvoriti apoteku od nule? Korak po korak instrukcije

Otvaranje ljekarne neće biti teško. Danas su apoteke veoma tražene, svi vode računa o svom zdravlju i stoga je potražnja za lijekovima velika. Ali ne biste se trebali previše opuštati; otvaranje ljekarne je pola bitke; još uvijek morate biti u stanju održati ovaj posao. Ni u kom slučaju ne treba da se izolujete, ovde je najvažnije da imate dobre partnere, a još bolje da ste prijatelj sa zvaničnikom. Ako to zanemarite, vaša ljekarna neće izdržati brojne inspekcije i jednostavno će biti zatvorena. Najbolja opcija je pridružiti se lancu ljekarni jer je to dokazano iskustvo i dat će vam više samopouzdanja da će vaše poslovanje izdržati sve izazove.

Farmacija ili farmakološka djelatnost- Ovo je jedan od najprofitabilnijih biznisa. Počeci apoteke sežu u antičko doba. Trenutno postoji mnogo apoteka. Prema procjenama, apoteka se smatra jednim od najposjećenijih mjesta. Osim toga, ljudi više vjeruju proizvodima iz ljekarne nego iz običnog kioska.

Mnogi privrednici pri kupovini apoteke pominju veliku zaradu, i to je tačno. Ovaj posao se vrlo brzo isplati i donosi veliki profit. Mnogi od njih, bez medicinskog obrazovanja, kupuju apoteke kao sigurnosnu mrežu u slučaju da im propadne glavna djelatnost.

Ali nemojte se opuštati - ako imate dobre veze, vaš uspjeh nije 100% zagarantovan. Postoji nekoliko razloga: možda će se hype za vaše proizvode smanjiti; vrijeme; Moguće je trovanje lijekovima kupljenim od Vas; konkurencija; asortiman neće biti tražen itd. Ali sve se to može izbjeći. Glavna stvar je koristiti potrebna sredstva, kao što su oglašavanje, kumulativni sistem popusta, pravi asortiman, raspored rada (zavisi od lokacije ljekarne) itd.

Da biste otvorili apoteku potrebno je sa sobom imati oko 160 hiljada dolara.Štoviše, ako želite kupiti gotov ljekarnički posao, tada možete primijetiti da cijena može biti naduvana.

Kompletna lista dokumenata za otvaranje i rad apoteke

To se dešava samo zato što vlasnici samo žele da povrate sva svoja ulaganja u ovaj posao. Ali ako nemate taj iznos, možete kupiti kiosk u ljekarni. Za to će vam trebati otprilike 25 hiljada dolara. Naravno, apoteku možete otvoriti od nule. Ali ovdje ne možete biti 100% sigurni u uspjeh. Recimo da odaberete lošu lokaciju i posao vam se neće isplatiti, a prostor preuređen za apoteku možda neće odgovarati kupcima vašeg objekta. Ali stvari možda neće ispasti tako loše, sve dok napravite pravi izbor.

Odaberite lokaciju ljekarne Moguća je bilo koja veličina, cijeli smisao odabira sobe leži u njenoj lokaciji. Ako je vaš cilj postizanje visokih performansi, onda biste trebali potražiti mjesto sa povoljnom lokacijom. Jedna od dobrih opcija za gužve su stajališta javnog prevoza, u blizini pijaca, tržnih centara, u centru grada. Dobra opcija za lociranje apoteke je u stambenom naselju. Međutim, vaš izbor treba da bude razuman, apoteka treba da se nalazi na mestu pogodnom za sve ljude (ovo može biti stan preuređen u prodajni prostor) - sa strane kolovoza. Ako odaberete mjesto koje se nalazi duboko u dvorištu, tada ćete se morati osloniti na kupce samo ovih kuća. Velika prednost apoteka koje se nalaze u stambenom naselju je niska cijena oporezivanja.

Otvaranje ljekarne zahtijeva mnogo truda. Jedno je kupiti prostore, svu vrstu opreme, nabaviti lijekove i sve to dovesti u red, ali ipak postoji jedna vrlo bitna stvar - da biste otvorili apoteku morate pripremiti neke dokumente bez kojih vaša ljekarna neće moći funkcionirati:

- dostaviti zahtjev za izdavanje dozvole: naznačiti mjesto stanovanja, mjesto gdje će se apoteka nalaziti i naznaku vašeg područja djelatnosti;

— dostavite kopiju potvrde, koja će pokazati da je vaša dozvola registrovana kod poreskih organa;

- dokument koji potvrđuje činjenicu plaćanja naknade za licencu, koji će naknadno razmatrati organ za izdavanje dozvola;

— morate imati sertifikat koji potvrđuje vašu stručnu spremu (farmaceut);

— dokument kojim se navodi da vam je dozvoljeno korištenje prostora za farmaceutsku djelatnost;

— kopije dokumenata koji potvrđuju sticanje odgovarajućeg obrazovanja od zaposlenih koje ste zaposlili;

- dokument o sanitarno-epidemiološkom zaključku Vašeg prostora.

U apoteci, kao iu svakoj prodavnici, potrebne su staklene police za izlaganje lijekova, a za njihovo skladištenje potrebni su ormarići, metalni sef, frižider, EKKA, kompjuter, kasa itd.

zaključak: Izračunavajući sve troškove, zaista možete procijeniti da li možete ili ne možete stvarati i istovremeno moći ostati u ovom poslu. Naravno, nije sve tako jednostavno kao što bismo želeli da verujemo. Mnogo je različitih prepreka prilikom kompletiranja dokumentacije potrebne za rad Vaše ljekarne, pronalaženja prostora i internog popunjavanja.

Još jedan važan faktor- ovo je lokacija apoteke, što također uvelike utiče na profit. Ne zaboravite na takmičenje koje vas neće natjerati da čekate. Čak i ako u blizini vaše apoteke nema konkurenta, to ne znači da se neće pojaviti. Uvijek morate znati unaprijed. Ukoliko su u blizini još uvijek konkurentne ljekarne, bilo bi vam uputnije produžiti radno vrijeme. Pokušajte pravilno skladištiti lijekove - inače kupci mogu patiti, što vas neće učiniti popularnijim među njima. Svoju ljekarnu također možete učiniti popularnijom oglašavanjem. Jer oglašavanje je najbolji način da pričate o sebi. I ni u kom slučaju ne zaboravite na sanitarne standarde; provjera vas neće natjerati da čekate.

Na teritoriji Rusije, svaka aktivnost koja se odnosi na zdravlje i sigurnost ljudi podliježe licenciranju. Dakle, prodaja i proizvodnja lijekova moguća je tek nakon pribavljanja posebne dozvole. Licenciranje farmaceutskih djelatnosti jedna je od najvažnijih komponenti sigurnosti. Uostalom, mnoge droge spadaju u kategoriju posebno opasnih ili opojnih droga. Takvi lijekovi zahtijevaju posebne uslove skladištenja, kontrolu i strogo računovodstvo. Ako kompanija koja prodaje takve proizvode nema dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti, niko ne može garantirati da se pravila poštuju. To može dovesti do nepopravljivih posljedica.

Šta je predmet licenciranja

Licenciranje farmaceutskih djelatnosti je obavezno za svaku od sljedećih vrsta poslovanja:

• proizvodnja lijekova za humanu i veterinarsku medicinu;
• skladištenje i transport lijekova;
• trgovina na malo lijekovima, prodaja putem ljekarni;
• trgovina na veliko lijekovima, dijetetskim suplementima i drugom robom koja se prodaje u ljekarnama.

Vrste apoteka

Ako govorimo o fundamentalnim razlikama, licenciranje farmaceutskih djelatnosti može se podijeliti u dvije velike grupe.

• Prva je trgovina na malo. Uključuje izdavanje medicinskog materijala kroz ljekarne, trgovine i specijalizirane kioske.
• Drugi je veleprodaja farmaceutskih proizvoda. To se odnosi na apotekarsko skladište.

Same ljekarne se također mogu podijeliti na nekoliko tipova. Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja, na primjer, utvrđuje sljedeće:

Pharmacy. Ovo je uobičajeno ime. Zapravo, ove institucije se mogu podijeliti na još dva tipa:

• proizvodnja - sa funkcijom proizvodnje lijekova i aseptičkih preparata;
• prodaju samo gotove lijekove.

Apotekarski štand, kiosk ili trgovina. Ovo je odjel koji ima pravo na prodaju samo onih lijekova za koje nije potreban ljekarski recept. Ovdje možete prodavati i dijetetske suplemente i proizvode za ličnu higijenu.

Pharmacy. To je i odjel ljekarne, koji se najčešće stvara pri medicinskim ili sanatorijskim ustanovama.

Apotekarsko skladište. Veća ustanova koja na veliko snabdeva male apoteke lekovima.

Svi se međusobno razlikuju po količini i kvaliteti funkcija navedenih u industrijskom standardu. Naravno, najmanje prava ima tezga, a najviše državna apoteka. Ako se odlučite baviti farmaceutskim poslom, najbolje je dobiti dozvolu za otvaranje ljekarne. Nakon toga možete otvoriti dodatne kioske ili punktove ako je potrebno. To neće biti teško izvodljivo, jer će to biti strukturne jedinice glavne ljekarne, a ne samostalni subjekt.

Kako otvoriti apoteku

Otvaranje ljekarne nije jako teško, ali prilično problematično. Za svaku opciju, bilo da se radi o punktu, apoteci ili kiosku, postoje zahtjevi za veličinu prostorija, sanitarne norme i broj zaposlenih. I, naravno, trebat će vam farmaceutska licenca. Da biste ga primili, morate ispuniti neke uslove i prikupiti kompletan paket dokumenata, o čemu ćemo govoriti u nastavku. Kao što je već spomenuto, manje strukturne jedinice su dio glavne ljekarne i za rad svake od njih nije potrebno pribavljati dozvolu. Svi oni mogu poslovati po licenci izdatoj glavnom preduzeću.

Uslovi i uslovi za dobijanje farmaceutske dozvole

Dozvola za rad ljekarne se izdaje u skladu sa sljedećim regulatornim okvirom:

• Savezni zakon broj 323 od 21.11.2011 “O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji.”
• „O licenciranju farmaceutskih aktivnosti“ - Uredba Vlade Ruske Federacije br. 1081 od 22. decembra 2011. godine.
• Federalni zakon br. 99 od 4. maja 2011. - „O licenciranju određenih vrsta djelatnosti.“

Ovi dokumenti utvrđuju listu uslova za dobijanje dozvole:

• dostupnost vlasništva, zakupa ili podzakupa maloprodajnog ili skladišnog prostora dovoljnog prostora;
• kada medicinska organizacija podnese zahtjev za dozvolu, dodatno je potrebno obezbijediti dozvolu za obavljanje medicinske djelatnosti;
• menadžer ima visoko medicinsko obrazovanje;
• Takođe je potrebno najmanje 3 godine radnog iskustva u oblasti medicine;
• ako nema visokog obrazovanja, tada se radno iskustvo povećava na 5 godina;
• takođe je potreban sertifikat o naprednoj obuci;
• svi zaposleni u apoteci moraju imati i medicinsko obrazovanje za farmaceuta ili farmaceuta; ova činjenica mora biti potvrđena diplomom i potvrdom o kvalifikaciji;
• isti zahtjevi vrijede i za podnosioce zahtjeva za licencu iz veterinarske medicine.

Od čega se sastoji licenca?

Licenca ljekarne, kao i svaki drugi državni dokument, ima jasnu strukturu. Mora sadržavati sljedeće stavke:

• naziv organa koji je izdao dokument;
• OKPO šifra;
• pravna adresa vlasnika preduzeća;
• puni naziv subjekta koji je dobio dozvolu;
• oblik njegovih organizacionih i pravnih aktivnosti;
• registarski broj dozvole i rok njenog važenja;
• vrste aktivnosti koje su dozvoljene na osnovu ovog dokumenta za određeni subjekt licenciranja;
• datum upisa dokumenta u savezni registar.

Dokumentacija

Za dobijanje dozvole, bilo za državnu apoteku, kiosk, skladište ili bilo šta drugo, potrebno je prikupiti čitav paket dokumenata. Evo uzorka liste njih:

• zahtjev za farmaceutsku licencu;
• OGRN certifikat, statistički kodovi;
• statutarni dokumenti, uključujući sve moguće izmjene;
• potvrda o uplati državne dažbine;
• izvod iz Jedinstvenog državnog registra pravnih lica;
• dokumente za sve zaposlene, uključujući podatke o radnom iskustvu i obrazovanju;
• ugovor o zakupu ili potvrda o vlasništvu prostora u kojem se planira otvaranje ljekarne;
• tlocrt zgrade, ovjeren pečatom ZTI;
• dokumente za pravo korištenja opreme;
• eksplikacija;
• zaključak organa protivpožarne inspekcije i drugih nadzornih organa.

Svi ovi dokumenti moraju biti ovjereni kod notara. Takođe morate pripremiti pisani opis objekta licenciranja i spisak zaposlenih. Ovi dokumenti moraju biti ovjereni pečatom organizacije.

Također, da biste otvorili ljekarnu, dodatno će vam trebati sanitarno-epidemiološki certifikat Rospotrebnadzora. Da biste ga dovršili, također morate prikupiti mnogo dokumenata:

• zaključak okružne sanitarne i epidemiološke službe;
• ugovor za dezinfekciju i uklanjanje otpada;
• medicinske kartone zaposlenih sa napomenama o blagovremeno položenom lekarskom pregledu;
• ugovor za pranje veša (po potrebi);
• ugovor za reciklažu fluorescentnih sijalica;
• mjerenja osvjetljenja;
• mjerenja mikroklime;
• plan kontrole proizvodnje;
• tlocrt ventilacije;
• drugi dokumenti.

Gdje kontaktirati

Kada je paket dokumenata u potpunosti spreman, potrebno je podnijeti zahtjev za dozvolu. Licenciranje farmaceutskih djelatnosti vrši Federalna služba za nadzor u zdravstvu i socijalnom razvoju. Dokument dobijen od ove organizacije važi u celoj Rusiji.

Ako treba da dobijete licencu koja važi samo na teritoriji grada, dokumente morate dostaviti Ministarstvu zdravlja. Za region - Ministarstvo zdravlja.

Koliko se čeka i ko će biti odbijen?

Najkasnije u roku od 45 dana od podnošenja dokumenata, podnosiocu zahtjeva mora biti izdata dozvola ili obrazloženo odbijanje. Može postojati nekoliko razloga za odbijanje:

• dokumenti dostavljeni na razmatranje sadrže greške ili netačnosti;
• objekat za koji se izdaje dozvola ne ispunjava utvrđene uslove.

U oba slučaja, dobićete pisani dokument u kojem su navedene određene greške.

Cijena i rok važenja dokumenta

Od 2011. godine poništeno je važenje farmaceutske dozvole. Sada se izdaje jednokratno i važi neograničeno. Međutim, ako su potrebne dopune ili izmjene već izdatog dokumenta, postupak će se morati ponovo završiti.

Morat ćete obnoviti postojeću licencu u sljedećim slučajevima:

• reorganizacija pravnog lica;
• početak poslovanja na adresi koja nije navedena u važećoj dozvoli;
• promjena prezimena, imena, patronimija menadžera (IP), kao i detalja njegovih dokumenata;
• obavljanje poslova ili pružanje usluga koje nisu navedene u postojećem dokumentu.

Trošak dobijanja licence zavisiće od toga ko će tačno sastaviti sve dokumente. Ako odlučite to učiniti sami, morat ćete platiti državnu pristojbu u iznosu od 7 hiljada 500 rubalja, a možda i neke druge iznose za određene certifikate. Ali postoji i drugi način. Pomoć možete potražiti od advokatske kancelarije koja se bavi izradom ovakvih dokumenata. Trošak njihovih usluga obično počinje od 60 hiljada rubalja, ali ćete morati trčati mnogo manje.

Koji su rizici rada bez dozvole?

Kao što već razumijete, licenciranje farmaceutskih aktivnosti je vrlo važna komponenta poslovanja s lijekovima. Međutim, ponekad poduzetnici zanemaruju da dobiju dozvolu i obavljaju svoju djelatnost bez odgovarajuće dokumentacije. Oni podliježu različitim kaznama predviđenim članom 14.1 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije:

• za građane - kazna od 2 do 2,5 rubalja, vjerovatna je i konfiskacija sirovina, proizvodnih alata i samih proizvoda;
• za pravna lica - novčana kazna u iznosu od 4 do 5 hiljada rubalja, sa ili bez oduzimanja svega navedenog;
• za službenike - novčana kazna od 40 do 50 hiljada rubalja sa ili bez konfiskacije.

Osim toga, specijalisti sa farmaceutskim obrazovanjem su obavezni da prolaze kurseve usavršavanja najmanje jednom u 5 godina. Nepoštivanje ovog uslova takođe povlači za sobom izricanje novčane kazne rukovodiocu preduzeća.

Zaključak

Kao što vidite, dobijanje dozvole za farmaceutsku djelatnost nije toliko komplikovana stvar koliko je duga i problematična. Stoga, ako niste sigurni u svoje sposobnosti, ali ste odlučni da postignete svoj cilj, razmislite o tome da se obratite stručnjacima. To će pomoći da se izbjegnu mnoge greške, nepreciznosti i ispravke te značajno ubrzaju rokovi. Uostalom, najvjerovatnije to nećete morati ponavljati. Firme sa iskustvom u ovoj stvari pomoći će vam da dobijete licencu prvi put. Istina, to će koštati mnogo više. Ti odluci.

Prodaja lijekova u ekonomskom smislu je ista kao i trgovina. Cilj vlasnika je ostvarivanje profita uz poštovanje važećih zakona i propisa. Ali zakoni za funkcioniranje farmaceutskih proizvoda pisani su uzimajući u obzir specifičnosti ove industrije. Uostalom, to se direktno tiče zdravlja građana.

Zakon je jak, ali je zakon

Pretpostavićemo da pitanje kako otvoriti apotekarski kiosk u Rusiji ne postavlja preduzetnik koji se ranije bavio proizvodnjom sijalica. Da biste otvorili ljekarnu, morate imati obrazovanje koje se ponešto razlikuje od čisto tehničkog.

Zahtjevi za otvaranje ljekarne su regulirani i prilično strogi. Prva stvar o kojoj bi vlasnik trebao da brine je kako da dobije dozvolu za otvaranje apoteke. Licenciranje je neophodan uslov čak i za otvaranje apotekarskog kioska.

Koliko košta licenca za otvaranje apoteke ili apotekarskog kioska u velikoj meri zavisi od toga koju firmu odaberete da pruža usluge otvaranja apoteke. Sama dozvola za otvaranje apoteke, čiji trošak deponujete na račun Ministarstva zdravlja, ne prelazi 6.000 hiljada rubalja.

Dokumenti potrebni za dobijanje licence

Njihova lista je prilično opsežna. Zvanična licenca mora sadržavati sljedeće glavne tačke:

• adresa apoteke;
• Njegovo ime;
• broj dozvole i datum upisa u registar.

Štaviše, papiri potrebni za apoteku poklapaju se sa onima potrebnim za otvaranje apotekarskog kioska:

1. povelja i ugovor o osnivanju;

2. uvjerenje o državnoj registraciji;

3. izvod iz jedinstvenog državnog registra;

4. potvrdu o registraciji kod poreskog organa;

5. naredbe o imenovanju glavnog računovođe i direktora (generalnog direktora, direktora);

6. dokumente koji potvrđuju pravo korištenja prostora.

Svi oni moraju biti ovjereni kod notara.

Posebni zahtjevi se postavljaju pred osoblje. U opštem paketu za dobijanje sertifikata date su diplome, overene potvrde, kopije radne evidencije, overene pečatom preduzeća.

Radno iskustvo za predstavnike specijalizovanih specijalnosti mora biti najmanje pet godina.

Ko je vaš kupac?

Dakle, odgovorili smo na pitanje da li je potrebna dozvola za otvaranje apoteke. Međutim, čak i nakon što ste ga nabavili, morate riješiti još jedan, možda glavni problem. Gdje, kome i kako ćete prodavati lijekove.

Ako ne govorimo o otvaranju još jedne točke u trgovačkom lancu i ne možete računati na pomoć pri otvaranju ljekarne, vlasnik će morati da se razbije o tome. Mnogi ljudi imaju tendenciju da se lociraju na raskrsnicama velikih ljudskih tokova: u blizini metro stanica, u blizini autobuskih stanica, prodavnica ili trgovačkih centara.

Ali postoji još jedan način: pronaći sobu u stambenoj zoni. Štaviše, uzimajući u obzir jedinstvenost kontingenta posetilaca. Većina njih nisu baš mladi ljudi. Mnogima od njih nedostaje ne samo novca, već i pažnje.

Prijateljska atmosfera uz posebne promocije za stalne kupce učiniće da apotekarski kiosk bude tražen, čije će otvaranje biti dobra vijest za slabo pokretne osobe u okruženju.

Samopouzdanje je možda glavna osobina za početnika preduzetnika. Dobro je kada se zasniva na solidnom znanju. A možete ih dobiti kroz projekat Business Youth, čiji je cilj pomoći mladim i ambicioznim da se utre put ka velikoj ekonomiji.

Tokom postojanja BM-a, više od 12 hiljada njegovih učesnika postiglo je uspjeh u najrazličitijim industrijama. Dođite kod nas i mi ćemo Vam pomoći da realizujete Vašu ideju kako da otvorite sopstveni biznis; apoteka može biti prvi korak na putu ka uspjehu.

Trgovina na malo lijekovima jedan je od najatraktivnijih vidova poslovanja. Međutim, farmaceutika je prilično zatvoren posao za novopridošlice da uđu na tržište. Razlog tome su neka ograničenja koja nameću specifičnosti ljekarničkog poslovanja: poteškoće u dobivanju licence, posebni zahtjevi za prostorije i osoblje ljekarne, stroga kontrola aktivnosti od strane države. Stoga, čak i prije otvaranja ljekarne, trebali biste proučiti sve karakteristike farmaceutske djelatnosti.

Mnogi su uvjereni da prodaja lijekova vlasnicima apoteka donosi super profit. Ne štede na zdravlju, a za lijekovima će uvijek biti potražnje. Ova tvrdnja vrijedi za sve farmaceutske proizvode općenito, ali u maloprodaji situacija nije tako optimistična. Državna regulacija cijena lijekova uključuje ograničenja maksimalne trgovačke marže. Osim toga, ljekarni koja tek ulazi na tržište nije lako opstati u uvjetima žestoke konkurencije sa velikim ljekarničkim lancima i adekvatno im konkurirati u pogledu cijena i asortimana.

Ako ste spremni na sve poteškoće i imate dovoljno sredstava da ih savladate, vrijedi razmisliti o poslovnoj strategiji koja će vam omogućiti uspješno postojanje na farmaceutskom tržištu. Možda ste spremni uložiti značajna sredstva u stvaranje i razvoj vlastite maloprodajne mreže. Želite li zauzeti određenu nišu prodajom visokospecijaliziranih ljekarničkih proizvoda? Primetili ste tako dobro mesto za otvaranje apoteke da se ne plašite konkurencije.

Zatim pogledajmo korak po korak kako otvoriti ljekarnu od nule.

Određivanje formata trgovanja

Prije svega, morate odlučiti o formatu buduće ljekarne. Hoće li to biti tradicionalna ljekarna, mala ljekarna s ograničenim asortimanom jeftinih lijekova (diskont), ili, obrnuto, velika ljekarna premium segmenta sa širokim izborom lijekova i usluga (farmamarket).

Izbor prostora i asortiman proizvoda ovisi o odabranom formatu. Klasična ljekarna je najuniverzalniji format trgovine. Diskonti se najčešće otvaraju u stambenim naseljima, na mjestima okupljanja ciljne publike (autobuska stajališta, ambulante) i namijenjeni su potrošačima koji biraju apoteku na osnovu kriterija niske cijene lijekova. Otvaranje premium ljekarne prikladno je u područjima s maksimalnom prometom, kao i kada je potrebno opsluživati ​​imućniju publiku.

Zatim morate odlučiti koja je vrsta trgovačkog poda prikladnija za odabrani format: tradicionalno zatvoreno trgovanje ili moderno otvoreno trgovanje. Otvoreni tip radi na principu samouslužne radnje. Zatvorena prodaja se obavlja na šalteru. Treba napomenuti da je otvoreni tip prodajnog prostora pogodniji za kupce, omogućava veći obim prodaje i omogućava bržu uslugu korisnicima. Međutim, ovaj format zahtijeva mnogo značajnija finansijska ulaganja od ljekarne sa šalterima. Preporučljivo je otvoriti samoposlužnu apoteku u područjima s velikim prometom s protokom od najmanje 10.000 ljudi.

Tražimo mjesto za novu apoteku

Pronalaženje lokacije za ljekarnu zahtijeva posebnu pažnju. Uspješna lokacija ljekarne ključ je uspjeha vašeg cjelokupnog poslovanja. Preporučljivo je imati jasnu predstavu o tome gdje bi se vaša ljekarna trebala nalaziti prije nego što službeno registrujete svoju djelatnost, te prvo pronaći prostor koji odgovara konceptu budućeg poslovanja.

Gdje tražiti mjesto za apoteku?

Jedno od najboljih mesta za apoteku je veliki tržni centar. Iznajmljivanje prostora u trgovačkom centru je praćeno visokim troškovima. Međutim, oni su nadoknađeni visokom profitabilnošću poslovanja. Tržni centar pruža apoteci dobar protok kupaca, praktično bez konkurencije. Klijente trgovačkih centara odlikuje spremnost na trošenje novca i sklonost spontanoj kupovini. Stoga će takva ljekarna biti tražena i za farmaceutsku kozmetiku, skupe dodatke prehrani i srodnim proizvodima.

Apoteke na ulicama s velikim prometom su također popularne ako se nalaze na mjestima gdje privlači ciljna publika. Obližnje trgovine, banke i velike autobuske stanice mogu obezbijediti dobar promet. Promocija takve ljekarne može zahtijevati velika finansijska ulaganja za reklamne događaje, budući da je nivo konkurencije na prometnim centralnim ulicama prilično visok.

Stambeni prostori, po pravilu, ne pružaju vrlo visoku poslovnu profitabilnost. Takva ljekarna često ima stalne kupce, ali zbog njihove osjetljivosti na cijene nije u mogućnosti povećati maržu na proizvod. Dobro je ako se pored apoteke nalazi supermarket, tržni centar ili ambulanta, ali u blizini nema odgovarajućih prostorija za otvaranje mogućih konkurenata.

Spremamo se za otvaranje

Nakon što smo izvršili preliminarne pripreme za otvaranje apoteke, prelazimo na zvaničnu registraciju poslovanja. Koju pravnu formu odabrati? Ovdje je izbor jasan: ako nemate posebno farmaceutsko obrazovanje, onda se ne možete baviti ljekarničkim poslom kao samostalni poduzetnik. U tom slučaju otvaramo DOO i angažujemo direktora sa diplomom farmaceuta ili farmaceuta da njime upravlja.

Šta je još potrebno za otvaranje apoteke?

Poslovanje na farmaceutskom tržištu nemoguće je bez odgovarajuće licence. Ali prije podnošenja zahtjeva za licencu važno je:

• odabrati prostor i uskladiti ga sa standardima zaštite životne sredine i požara;
• zaposliti djelatnike sa farmaceutskim obrazovanjem, 3-5 godina radnog iskustva i važećim zdravstvenim uvjerenjima.
• Nakon renoviranja prostorija i obuke osoblja, možete pristupiti prodaji gotovih lijekova i druge robe. U ovoj fazi već morate dostaviti dokumente za dobivanje ljekarničke dozvole.

Vršimo renoviranje prostorija

Prostor apoteke mora biti pripremljen za pregled od strane sanitarnog i protivpožarnog nadzora. Mora se popraviti, opremiti i dovesti u skladu sa zahtjevima inspekcijskih organa.

Zahtjevi za prostorije apoteke utvrđeni su dokumentom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije „Pravila izdavanja (prodaje) lijekova u apotekama. Osnovne odredbe” od 04.03.2003.

• Površina sobe je oko 75 kvadratnih metara. m, od čega oko 60 kvadratnih metara. m zauzimaju prodajni prostor i magacin za lijekove, a ostatak teritorije zauzimaju prostorije za osoblje, domaćinstvo i sanitarne prostorije.
• Prilikom popravki koriste se samo materijali koji imaju higijenske certifikate. Zidovi i plafoni moraju biti nezapaljivi i otporni na mokro čišćenje i dezinfekciju.
• Prostorije su opremljene vodovodom i kanalizacijom, ventilacijom, priključene na električnu mrežu i centralno grijanje.
• U skladištu robe mora se održavati nivo temperature i vlažnosti, skladišne ​​prostorije su opremljene uređajima za evidentiranje ovih pokazatelja.
• Za prodajni prostor se kupuje specijalni namještaj: vitrine, police, pultovi. Narkotici i druge opasne droge moraju se čuvati u sefu, a za određene lijekove koristi se frižider.
• Apoteka mora biti izolirana od susjednih organizacija i opremljena protupožarnim i sigurnosnim alarmima.

Slažemo se sa nadzornim organima

Usklađenost prostorija ljekarne s potrebnim standardima potvrđuju zaključci SES-a (Rospotrebnadzor) i Državne vatrogasne službe. Približna lista dokumenata potrebnih za podnošenje ovim organima:

• zahtjev i pasoš podnosioca zahtjeva;
• konstitutivni dokumenti;
• ugovor o zakupu ili dokumentacija o vlasništvu nad prostorijom;
• tlocrt.
• SES će dodatno trebati:
• ugovori o sanitarnim i potrošačkim uslugama za organizaciju (odvoz smeća, dezinfekcija i tako dalje);
• mjerenja sanitarno-higijenskih parametara;
• ugovor o medicinskim pregledima osoblja i njihove medicinske dokumentacije.

Organi za zaštitu od požara su obezbeđeni:

• dokumente o dostupnosti i ispravnosti požarnih alarma i sredstava za gašenje požara;
• akt mjerenja otpora izolacije električnih instalacija;
• deklaracija o zaštiti od požara.

Dobijanje dozvole za otvaranje apoteke

Proces dobijanja dozvole traje do 45 dana i regulisan je posebnim dokumentima. To su Savezni zakon “O licenciranju određenih vrsta djelatnosti” i “Pravilnik o licenciranju farmaceutske djelatnosti”.

Spisak dokumenata za dobijanje farmaceutske dozvole (sve kopije su ovjerene kod notara):

• izjava;
• kopije svih konstitutivnih dokumenata organizacije;
• kopiju izvoda iz Jedinstvenog državnog registra pravnih lica;
• kopija poreskog identifikacionog broja organizacije;
• potvrda o uplati naknade za licencu;
• kopiju vlasničkih dokumenata za prostor;
• eksplikacija prostorija;
• kopije sanitarnih i požarnih izvještaja;
• kopije diploma i kadrovskih radnih knjižica;
• kopiju specijalističke potvrde za upravnika ljekarne.

Mi računamo troškove

I posljednje pitanje: koliko košta otvaranje ljekarne? U različitim regijama cijena će se značajno razlikovati ovisno o cijeni najma, ali u svakom slučaju otvaranje ljekarne neće biti jeftino.

Prema nekim procenama, otvaranje jedne apoteke od nule u Moskvi koštaće najmanje milion rubalja.

Ovaj iznos uključuje zakup za prva 3 mjeseca, popravke, opremu i softver, registraciju licenci i druge dokumente. Dodatni troškovi će biti dodati troškovima reklamiranja, signalizacije i marketinških aktivnosti. Ovom iznosu potrebno je dodati plate osoblja i troškove nabavke lijekova.

Period povrata za apoteku je u prosjeku 1,5 – 3 godine.

Ako ste spremni na sve poteškoće koje prate otvaranje ljekarničkog poslovanja, možete sa sigurnošću krenuti u realizaciju svog posla. Radite na stvaranju posebne atmosfere u svojoj ljekarni: obučite osoblje, razmislite o pružanju dodatnih usluga, ponudite kupcima brzu i kvalitetnu uslugu. Ovo će omogućiti vašem preduzeću da pronađe sopstveni identitet i da se ne izgubi među brojnim konkurentima.

Stručnjaci za otvaranje ljekarne: koliko je to obećavajuće?

Svaka aktivnost na teritoriji Ruske Federacije koja se odnosi na zdravlje i dobrobit ljudi podliježe obaveznom postupku licenciranja u skladu sa zakonom. Stoga je prodaja lijekova i lijekova moguća tek nakon dobijanja dozvole za pravo na takav promet, jer se neki lijekovi mogu svrstati u kategoriju posebno opasnih, zahtijevaju posebnu kontrolu i računovodstvo, kao i pravo na prodaju strogo po zakonu. recept.

Također, neki lijekovi zahtijevaju posebne uslove skladištenja i transporta, jer ako se ne poštuju ova osnovna pravila, terapeutski učinak može biti izgubljen, a ponekad lijek može uzrokovati i teške štete.

Djelatnosti koje podliježu licenciranju

Dakle, ako obavljate sljedeće vrste djelatnosti, tada je pribavljanje dozvole obavezno:

• maloprodaja. Uključuje jednokratno izdavanje robe, lijekova, prodaju putem ljekarni;
• trgovina na veliko dijetetskim suplementima, robom, lijekovima koji se smiju prodavati putem ljekarni;
• transport i skladištenje lijekova;
• njihova proizvodnja i proizvodnja;
• To su iste vrste aktivnosti koje se koriste u veterinarskoj medicini.

Po vrsti, farmaceutske dozvole su podijeljene u dvije vrste:

1. Za trgovinu na veliko farmaceutskim proizvodima (apotekarska skladišta).
2. Za maloprodaju medicinskih lekova, odnosno izdavanje u apotekama, kiosku, prodavnicama.

Primarni zahtjevi

Za dobijanje licence u skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 1081 od 22. decembra 2011. godine. „O licenciranju farmaceutskih aktivnosti“, Federalni zakon br. 323-FZ 21.11.2011. „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji“, Federalni zakon br. 99-FZ od 05.04.2011. “O licenciranju određenih vrsta djelatnosti” postavlja prilično stroge uslove i zahtjeve:

• Podnosilac zahtjeva mora imati maloprodajni (magacinski) prostor u vlasništvu ili u zakupu (podzakup).
• Ako je podnosilac zahtjeva medicinska organizacija, tada je potrebna licenca za pružanje medicinskih usluga.
• Za rukovodioce organizacija potrebno je visoko obrazovanje u oblasti medicine. Potrebno je najmanje tri godine radnog iskustva u medicinskoj specijalnosti. Potreban je sertifikat o stručnom usavršavanju specijaliste. Ako menadžer nema visoko obrazovanje, tada radno iskustvo na sličnoj poziciji mora biti najmanje pet godina. Potreban je i sertifikat. Isti uslovi važe i za podnosioce zahtjeva za dobijanje dozvole za obavljanje djelatnosti u veterinarskoj medicini.
• Zaposleni u preduzeću moraju imati više ili srednje medicinsko obrazovanje, što zauzvrat mora biti potvrđeno kopijama diploma. Potvrde su također potrebne.
• Isti uslovi važe i za individualne preduzetnike.

Potrebni dokumenti

Da biste dobili dozvolu, morate prikupiti cijeli paket dokumenata, i to:

• OGRN sertifikat, kao i sva statutarna dokumenta i dokumenta koja se odnose na sve promene, uključujući protokole (odluku o kreiranju), statističke šifre, TIN sertifikat. Navedena dokumenta se dostavljaju ovjerena kod notara.
• , ovjereno.
• Državna taksa za razmatranje zahtjeva za izdavanje licence.
• Zaključak Sanitarno-epidemiološke stanice, ovjeren.
• Kopije dokumenata za zaposlene, ovjerene.
• Ugovor o zakupu prostora sa potvrdom o prijemu, ovjerenom kod notara, sa tlocrtom, objašnjenjima, ovjerenim pečatom organa BTI.
• Zaključak vatrogasne inspekcije, ovjeren.
• Karakteristike objekta licenciranja, spisak zaposlenih, ovjeren pečatom organizacije.

Organ za izdavanje dozvole

Ovi dokumenti se dostavljaju Federalna služba za nadzor u zdravstvu i socijalnom razvoju. Licenca dobijena od ove organizacije vrijedi na cijeloj teritoriji Ruske Federacije.

Ako vam je potrebna dozvola koja važi na teritoriji Moskve, onda se dokumenti moraju dostaviti Ministarstvu zdravlja Moskve. Na teritoriji Moskovske oblasti - Ministarstvo zdravlja Moskovske oblasti.

Rok za uvid u dokumentaciju i razlozi za odbijanje

Tokom 45 dana od momenta prijema paketa dokumenata na razmatranje od strane organa za licenciranje, dužan je izdati licencu ili obrazloženo odbiti izdavanje iste.

Oni mogu odbiti u sljedećim slučajevima:

• Dostavljeni dokumenti sadrže greške ili izobličenja.
• Objekti za koje se dobija dozvola ne ispunjavaju obavezne uslove.

Obavještenje o odbijanju dostavlja se podnosiocu zahtjeva u pisanoj formi uz obavezno navođenje neispunjenih zahtjeva.

Rok valjanosti i cijene

Od 2011 farmaceutska licenca izdati na neograničeno vrijeme, odnosno sada je neodređeno. Međutim, ako izvršite bilo kakve promjene u podacima o pravnom licu, morat ćete se obratiti i organu za licenciranje radi ponovnog izdavanja dokumenta.

Više o ponovnom izdavanju dozvole možete saznati iz sljedećeg videa:

U skladu s Poreznim zakonikom Ruske Federacije, državna pristojba iznosi 7.500 rubalja.

Sažmite. Djelatnosti u cilju skladištenja, transporta, proizvodnje lijekova i lijekova, kao i njihove prodaje, pod posebnom su kontrolom države, te je stoga potrebno licenciranje. Uostalom, prije svega, takvi lijekovi su neophodni za normalnu životnu podršku zdravlja i dobrobiti stanovništva u cjelini.

Spisak dokumenata za dobijanje dozvole i zahtevi su prilično opsežni i zahtevaju poseban i sveobuhvatan pristup.

Stoga, kako bi se izbjegle greške, ispravke i netačnosti, preporučuje se kontaktiranje specijalizovanih organizacija za pripremu takvih dokumenata i podršku takvim transakcijama.